Cipralex -
родов: escitalopram
Активно вещество: ESCITALOPRAM-OXALÁT
Алтернативи: Anxila,
Cipralex orotab,
Depresinal,
Elicea,
Elicea oro tab,
Escirdec distab,
Escirdec neo,
Escitalopram +pharma,
Escitalopram accord,
Escitalopram farmax,
Escitalopram mylan,
Escitalopram neuraxpharm,
Escitalopram stada,
Escitalopram teva,
Escitil,
Esoprex,
Esoprex orotab,
Estan,
Itakem,
Lenuxin,
MiraklideATC група: N06AB10 - escitalopram
Съдържание на активното вещество: 10MG, 20MG, 20MG/ML
Форми: Oral drops, solution, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Cipralex 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Cipralex 20 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami oxalas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Cipralex 10 mg potahované tablety: Oválné, bílé, potahované tablety s půlicí rýhou, o rozměrech 8 x 5,5 mm, na jedné straně označené písmeny „E“ a „L“ po obou stranách rýhy. Cipralex 20 mg potahované tablety: Oválné, bílé, potahované tablety s půlicí rýhou, o rozměrech 11,x 7 mm, na jedné straně označené písmeny „E“ a „N“ po obou stranách rýhy. Tablety lze rozdělit na stejné dávky....
Повече ▼ Dávkování Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána. Depresivní epizodyObvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována z důvodu rizika vzniku serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, tremorem, hypertermií apod. (viz bod 4.5). Kombinace escitalopramu a reverzibilních inhibitorů MAO-A (např. moklobemid)...
Повече ▼ Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy....
Повече ▼ Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOByly hlášeny závažné nežádoucí účinky u pacientů léčených SSRI v kombinaci s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to i v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech došlo...
Повече ▼Cipralex nemá být používán k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Snížená funkce ledvinDávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti (viz bod 5.2). Snížená funkce jaterPacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater...
Повече ▼ TěhotenstvíKlinické údaje s užíváním escitalopramu v těhotenství jsou pouze omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Cipralex nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru přínosu a možného rizika. Novorozenci matek, které užívaly Cipralex do pozdních stadií těhotenství a obzvláště v posledním...
Повече ▼ Následující zvláštní upozornění a opatření se vztahují na celou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Pediatrická populaceCipralex nemá být používán k terapii pediatrické populace. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem...
Повече ▼ Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na duševní funkce nebo na psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že kterékoli psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienti mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...
Повече ▼ Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických studiích kontrolovaných placebem nebo jako spontánní hlášení po uvedení přípravku na trh jsou...
Повече ▼ ToxicitaKlinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují současné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny mírné nebo žádné symptomy. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; většina případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. Dávky v rozmezí...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC skupina: N 06 AB Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Váže se také na alosterické místo serotoninového transportéru s 1000krát nižší afinitou. Escitalopram nemá žádnou...
Повече ▼ AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy. (Střední doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 4 hodiny po opakovaném podávání). Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat kolem 80 %, podobně jako je tomu pro racemický citalopram. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd,β/F) po perorálním podání je přibližně 12-26 l/kg....
Повече ▼ Vzhledem k tomu, že překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie s escitalopramem a citalopramem u potkanů prokázaly podobný profil, nebyla prováděna úplná obvyklá série neklinických studií. Proto mohou být všechny údaje o citalopramu použity pro escitalopram. Ve srovnávacích několikatýdenních toxikologických studiích s potkany vykázaly escitalopram a citalopram v obecně...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa koloidní bezvodý oxid křemičitý mastek sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát Potahová vrstva: hypromelosa makrogol oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....
Повече ▼ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistr (průsvitný) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cipralex 10 mg potahované tablety escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 14 (28, 56, 98) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
Повече ▼...
Повече ▼