CILOSTAZOL STADA (100MG Tablet) -

Cilostazol stada -

родов: cilostazol
Активно вещество: CILOSTAZOL
Алтернативи: Cilostazol apotex, Cilozek, Claudienne, Claudine, Noclaud, Pladizol
ATC група: B01AC23 - cilostazol
Съдържание на активното вещество: 100MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cilostazol stada

Jedna tableta obsahuje cilostazolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé až téměř bílé, kulaté tablety, s plochým povrchem, s průměrem 8 mm, s vyraženým „100“ na jedné straně....Повече ▼

Cilostazol stada

Dávkování Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně. Cilostazol se užívá 30 minut před snídaní a večeří. Bylo prokázáno, že užívání cilostazolu s jídlem zvyšuje maximální koncentrace (Cmax) cilostazolu v plazmě, což může provázet zvýšená četnost nežádoucích účinků. Léčba cilostazolem má být iniciována lékařem se zkušenostmi s léčbou intermitentní klaudikace...Повече ▼

Cilostazol stada

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Těžká porucha funkce ledvin: clearance kreatininu ≤ 25 ml/min • Středně těžká nebo těžká porucha funkce jater • Městnavé srdeční selhání • Těhotenství • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná (do šesti měsíců) krvácivá cévní mozková...Повече ▼

Cilostazol stada

Cilostazol STADA je indikován k prodloužení maximální vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové bolesti a známky nekrózy periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina). Cilostazol STADA je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u nichž úprava životního stylu (včetně skončení s kouřením a programů...Повече ▼

Cilostazol stada

Inhibitory agregace krevních destiček Cilostazol je inhibitor PDE III s antiagregačním účinkem. V klinické studii se zdravými subjekty dávka 150 mg cilostazolu podávaná dvakrát denně po dobu pěti dní nevedla k prodloužení doby krvácení. Krátkodobé (≤ 4 dny) současné podávání kyseliny acetylsalicylové (ASA) s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo k 23-25% zvýšení...Повече ▼

Cilostazol stada

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Těžká porucha funkce ledvin: clearance kreatininu ≤ 25 ml/min • Středně těžká nebo těžká porucha funkce jater • Městnavé srdeční selhání • Těhotenství • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické...Повече ▼

Cilostazol stada

Těhotenství Údaje o podávání cilostazolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Cilostazol STADA nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3). Kojení Ve studiích na zvířatech bylo hlášeno vylučování cilostazolu do mateřského mléka. Není známo, zda se cilostazol vylučuje...Повече ▼

Cilostazol stada

Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace. Na základě mechanismu účinku může cilostazol vyvolat tachykardii, palpitaci, tachyarytmii, a/nebo hypotenzi. Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris....Повече ▼

Cilostazol stada

Cilostazol může způsobovat závrať a pacienti musí být upozorněni, že při řízení nebo obsluhování strojů je nutné zachovávat opatrnost....Повече ▼

Cilostazol stada

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích byly bolest hlavy (> 30 %), průjem a abnormální stolice (> 15 %). Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky. Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce. Jejich četnosti jsou následující: ...Повече ▼

Cilostazol stada

Informace o akutním předávkování u člověka jsou omezené. Mezi očekávané známky a příznaky patří závažná bolest hlavy, průjem, tachykardie a možné srdeční arytmie. Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu. Žaludek má být dle potřeby vyprázdněn navozeným zvracením nebo výplachem žaludku....Повече ▼

Cilostazol stada

Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika; antiagregancia kromě heparinu. ATC kód: B01AC23. Mechanismus účinku Z údajů zjištěných v devíti placebem kontrolovaných studiích (při nichž byl 1 634 pacientům podáván cilostazol) bylo prokázáno, že cilostazol zlepšuje námahovou kapacitu posuzovanou podle změn parametrů při testech na trenažeru chůze, nazvaných Absolute Claudication...Повече ▼

Cilostazol stada

Absorpce Při opakovaném podání dávek cilostazolu 100 mg dvakrát denně pacientům s periferní cévní poruchou je dosaženo ustáleného stavu po 4 dnech. Distribuce 95-98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin. Dehydrometabolit se váže na proteiny z 97,4 %, 4’-trans-hydroxymetabolit z 66 %. Biotransformace Neexistuje žádný důkaz, že cilostazol působí jako induktor jaterních mikrozomálních...Повече ▼

Cilostazol stada

Cilostazol a několik jeho metabolitů jsou inhibitory fosfodiesterázy III, které potlačují degradaci cyklického AMP, což vede ke zvýšení cAMP v různých tkáních, včetně krevních destiček a krevních cév. Stejně jako jiné látky s pozitivně inotropními a vazodilatačními účinky, také cilostazol způsoboval vznik kardiovaskulárních lézí u psů. Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic...Повече ▼

Cilostazol stada

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, vápenatá sůl karmelosy, hypromelosa 2506/5 a magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Krabičky obsahují: 14, 20, 28, 30, 50,...Повече ▼

Cilostazol stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cilostazol STADA 100 mg tablety cilostazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cilostazolum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 14 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet50 tablet 56 tablet 60 tablet 98 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...Повече ▼

Cilostazol stada

...Повече ▼

Cilostazol stada