CEFTRIAXON APTAPHARMA (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Ceftriaxon aptapharma -

родов: ceftriaxone
Активно вещество: Trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu
Алтернативи: Ceftriaxon kabi, Ceftriaxon medochemie, Ceftriaxon medopharm, Ceftriaxon sandoz, Ceftriaxone kalceks
ATC група: J01DD04 - ceftriaxone
Съдържание на активното вещество: 1G, 2G
Форми: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ceftriaxon aptapharma

Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g jako ceftriaxonum natricum trihemihydricum. Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g jako ceftriaxonum natricum trihemihydricum. Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 82,8 mg (3,6 mmol) sodíku. Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 165,6 mg (7,2 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. pH a osmolalita: Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ředidlo pH Osmolalita (mosmol/kg)3,5 ml 1% lidokainu 6,79 10 ml vody pro injekci 6,83 10 ml vody pro injekci + 10 ml vody pro injekci 6,77 Ceftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ředidlo pH Osmolalita (mosmol/kg)3.5 ml 1% lidokainu 6,79 10 ml vody pro injekci 6,83 10 ml vody pro injekci + 10 ml vody pro injekci 6,77 Téměř bílý až nažloutlý prášek....Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Dávkování Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta. Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí. Dospělí, dospívající a děti starší 12 let ( ≥ 50 kg) Dávka...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

• Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin.. • Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoliv jiný typ beta-laktamového antibiotika (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). Podávání ceftriaxonu je kontraindikováno v následujících případech: • Předčasně narození novorozenci až do premenstruačního věku 41 týdnů (gestační věk + chronologický...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Ceftriaxon AptaPharma je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých, dospívajících a dětí, včetně donošených novorozenců (od narození): • bakteriální meningitida • komunitní pneumonie • nozokomiální pneumonie • akutní otitis media • nitrobřišní infekce • komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) • infekce kostí a kloubů • komplikované infekce...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Roztoky pro ředění obsahující vápník, jako je např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok, nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s přípravkem Ceftriaxon AptaPharma ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát. K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po mísení ceftriaxonu s roztoky...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo více se podává obvyklá dávka pro dospělé Dávka ceftriaxonu* Frekvence podání** Indikace 50-80 mg/kg Jednou denně Intraabdominální infekce Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) Komunitní pneumonie Nozokomiální pneumonie 50-100 mg/kg(maximálně 4 g) Jednou denně Komplikované...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Těhotenství Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon má být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží riziko....Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Hypersenzitivní reakce Stejně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8). V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření. Před zahájením léčby musí být zjištěno, zda má pacient v anamnéze závažné...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytnout nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8). Proto se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost....Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů. Údaje pro stanovení frekvence nežádoucích účinků ceftriaxonu byly odvozeny z klinických hodnocení. Pro klasifikaci frekvence byla použita následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Při předávkování se mohou vyskytnout příznaky nauzey, zvracení a průjmu. Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy. Neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování má být symptomatická....Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. generace. ATC kód: J01DD04. Mechanismus účinku Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbě na penicilin vázající proteiny (PBP). Výsledkem je přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti. Rezistence Bakteriální...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Absorpce Intravenózní podáníPo podání intravenózního bolusu ceftriaxonu v dávce 500 mg a 1 g jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 120 , resp. 200 mg/l. Po podání intravenózního bolusu ceftriaxonu v dávce 500 mg, 1 g a 2 g jsou plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně 80, 150, resp 250 mg/l. Intramuskulární podáníPo intramuskulární injekci jsou průměrné...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu. Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny....Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem. Roztoky obsahující ceftriaxon nesmí být míseny s jinými přípravky ani k nim nesmí být přidávány, kromě roztoků zmíněných v bodě 6.6. Zejména roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftriaxon AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokCeftriaxon AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1g injekční lahvička: Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g jako ceftriaxonum natricum trihemihydricum 2g injekční lahvička:...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma

...Повече ▼

Ceftriaxon aptapharma