CEFTAZIDIM MIP (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Ceftazidim mip -

родов: ceftazidime
Активно вещество: PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU
Алтернативи: Ceftazidim aptapharma, Ceftazidim kabi, Fortum
ATC група: J01DD02 - ceftazidime
Съдържание на активното вещество: 1G, 2G
Форми: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ceftazidim mip

Ceftazidim MIP 1 g: jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako ceftazidimum pentahydricum). Ceftazidim MIP 2 g: jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako ceftazidimum pentahydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Ceftazidim MIP 1 g: uhličitan sodný, odpovídá asi 52 mg sodíku v jedné injekční lahvičce Ceftazidim MIP 2 g: uhličitan sodný, odpovídá asi 104 mg sodíku v jedné injekční lahvičce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Ceftazidim MIP 1 g: Prášek pro injekční/infuzní roztok (IM/IV) Ceftazidim MIP 2 g: Prášek pro injekční/infuzní roztok (IV) Bílý nebo světle žlutý...Повече ▼

Ceftazidim mip

Dávkování Tabulka 1: Dospělí a děti ≥ 40 kg Intermitentní podáváníInfekce Dávka, kterou je třeba aplikovatBronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 100 až 150 mg/kg/den každých 8 hodin; maximální dávka 9 g/denFebrilní neutropenie 2 g každých 8 hodin Nozokomiální pneumonie Bakteriální meningitidaBakteriemie* Infekce kostí a kloubů 1-2 g každých 8 hodinKomplikované infekce kůže a měkkých...Повече ▼

Ceftazidim mip

Hypersenzitivita na léčivou látku, na kterýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Ceftazidim MIP je kontraindikován u pacientů se známou těžkou hypersenzitivitou (např. anafylaktickou reakcí) na kterékoli beta-laktamové antibiotikum (penicilin, monobaktamy nebo karbapenemy)....Повече ▼

Ceftazidim mip

Přípravek Ceftazidim MIP je indikován k léčbě níže uvedených infekčních onemocnění u dospělých i dětí včetně novorozenců (tj. od narození). - Nozokomiální pneumonie - Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy - Bakteriální meningitida - Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa chronica) - Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna) - Komplikované...Повече ▼

Ceftazidim mip

Studie interakcí byly provedeny pouze s probenecidem a furosemidem. Souběžná aplikace vysokých dávek nefrotoxických léčivých přípravků může nepříznivě ovlivnit renální funkce (viz bod 4.4). Chloramfenikol prokázal in vitro antagonistický účinek k ceftazidimu a dalším cefalosporinům. Klinický význam tohoto zjištění není znám, avšak plánuje-li se souběžná aplikace ceftazidimu s chloramfenikolem,...Повече ▼

Ceftazidim mip

Bezpečnost a účinnost přípravku ceftazidim podávaného ve formě kontinuální infuze novorozencům a kojencům ≤ 2 měsíců nebyla zatím stanovena. Starší pacientiVzhledem k tomu, že u starších pacientů dochází v souvislosti s věkem ke snížení clearance ceftazidimu, nemá jeho denní dávka u pacientů starších 80 let obvykle přesáhnout 3 g. Porucha funkce jaterDostupné údaje neukazují...Повече ▼

Ceftazidim mip

TěhotenstvíO užívání ceftazidimu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani postanatální vývoj (viz bod 5.3). Přípravek Ceftazidim MIP je možné předepsat těhotným ženám pouze pokud přínos léčby převyšuje možné riziko. KojeníCeftazidim se v...Повече ▼

Ceftazidim mip

Hypersenzitivní reakceStejně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly zaznamenány závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce. Pokud dojde k těžkým hypersenzitivním reakcím, je nutné léčbu ceftazidimem okamžitě přerušit a zahájit příslušná lékařská opatření. Před zahájením terapie přípravkem Ceftazidim MIP je nutné potvrdit, zda pacient v minulosti neprodělal těžkou hypersenzitivní...Повече ▼

Ceftazidim mip

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. závrať), které mohou schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod...Повече ▼

Ceftazidim mip

Nejčastějsími nežádoucími účinky jsou eozinofilie, trombocytóza, flebitida nebo tromboflebitida při intravenózním podání, průjem, přechodné zvýšení jaterních enzymů, makulopapulární vyrážka nebo kopřivka, bolest a/nebo zánět po intramuskulární injekci a pozitivní výsledek Coombsova testu. K určení frekvence častých a méně častých nežádoucích účinků byly použity údaje ze sponzorovaných...Повече ▼

Ceftazidim mip

Předávkování může vést k neurologickým následkům zahrnujícím encefalopatii, konvulze a kóma. Příznaky předávkování se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým nebyla vhodně snížena dávka přípravku ceftazidim (viz body 4.2 a 4.4). Sérové hladiny ceftazidimu lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou....Повече ▼

Ceftazidim mip

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci. Cefalosporiny třetí generace ATC kód: J01DD Mechanismus účinkuCeftazidim inhibuje syntézu stěny bakteriální buňky po navázání na protein vázající penicilin (PBP, penicillin binding protein). Výsledkem je přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykan), což vede k rozkladu bakteriální buňky a usmrcení bakterie....Повече ▼

Ceftazidim mip

AbsorpcePo intramuskulárním podání je rychle dosaženo následujících maximálních plazmatických hladin: 18 mg/l po podání dávky 500 mg a 37 mg/l po podání dávky 1 g. Pět minut po nitrožilní bolusové injekci jsou hladiny v séru následující: 46 mg/l po podání dávky 500 mg, 87 mg/l po podání dávky 1 g a 170 mg/l po podání dávky g. Kinetika ceftazidimu je po jednorázové dávce v rozmezí 0,5...Повече ▼

Ceftazidim mip

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s ceftazidimem provedeny....Повече ▼

Ceftazidim mip

6.1 Seznam pomocných látek Uhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Ceftazidim je méně stabilní ve formě injekce uhličitanu sodného než v jiných intravenózních roztocích. Nedoporučuje se používat jako rozpouštědlo. Ceftazidim a aminoglykosidy nemíchejte v jedné aplikační...Повече ▼

Ceftazidim mip

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftazidim MIP 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokCeftazidim MIP 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftazidimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako ceftazidimum pentahydricum) Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako ceftazidimum pentahydricum) 3....Повече ▼

Ceftazidim mip

...Повече ▼

Ceftazidim mip