CEFEPIM NORIDEM (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Cefepim noridem -

родов: cefepime
Активно вещество: Monohydrát cefepim-dihydrochloridu
Алтернативи: Cefepim mip, Cefepime accord, Cefepime aptapharma, Maxipime
ATC група: J01DE01 - cefepime
Съдържание на активното вещество: 1G, 2G
Форми: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cefepim noridem

Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 1 g jako cefepimi dihydrochloridum monohydricum 1,189 g. Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 2 g jako cefepimi dihydrochloridum monohydricum 2,378 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až světle žlutý prášek....Повече ▼

Cefepim noridem

Po rekonstituci může být cefepim podáván intravenózně jako pomalá injekce po dobu 3 až 5 minut nebo jako krátká infuze během asi 30 minut. Dávkování a způsob podání se řídí charakterem a závažností infekce, citlivostí patogenu, funkcí ledvin a celkovou konstitucí pacienta. Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin: Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností > 40 kg (věk přibližně...Повече ▼

Cefepim noridem

Cefepim je kontraindikován u pacientů, kteří prodělali v minulosti hypersenzitivní reakci na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na cefalosporiny, peniciliny a jiná beta-laktamová antibiotika (monobaktamy a karbapenemy). V důsledku obsahu L-argininu je tento přípravek dále kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na arginin a u pacientů s acidózou. V případě hyperkalemie je proto doporučována...Повече ▼

Cefepim noridem

Přípravek Cefepim Noridem je indikován k léčbě závažných infekcí uvedených níže, které jsou způsobeny patogeny citlivými na cefepim (viz body 4.4 a 5.1). U dospělých a dospívajících starších 12 let a s tělesnou hmotností > 40 kg: - pneumonie, - komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy), - komplikované intraabdominální infekce, - peritonitida související s dialýzou u pacientů...Повече ▼

Cefepim noridem

Nebyly provedeny žádné studie interakce. Případy pozitivity Coombsova testu bez důkazu hemolýzy byly zjištěny u pacientů léčených cefepimem dvakrát denně (viz body 4.4 a 4.8). Výsledek stanovení glukózy z moči může být falešně pozitivní, proto se doporučuje glukózo-oxidázová metoda (viz body 4.4 a 4.8). Souběžná léčba bakteriostatickými antibiotiky může interferovat s působením beta-laktamových...Повече ▼

Cefepim noridem

Nebyly provedeny žádné studie interakce. Případy pozitivity Coombsova testu bez důkazu hemolýzy byly zjištěny u pacientů léčených cefepimem dvakrát denně (viz body 4.4 a 4.8). Výsledek stanovení glukózy z moči může být falešně pozitivní, proto se doporučuje glukózo-oxidázová metoda (viz body 4.4 a 4.8). Souběžná léčba bakteriostatickými antibiotiky může interferovat s působením beta-laktamových...Повече ▼

Cefepim noridem

TěhotenstvíV reprodukčních studiích na myších, potkanech a králících nebylo zjištěno žádné poškození plodu, nicméně nejsou k dispozici žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie u zvířat nejsou vždy prediktivní pro odpověď u člověka, měl by se tento lék používat během těhotenství pouze v případě, že je to jednoznačně...Повече ▼

Cefepim noridem

Varování Hypersenzitivní r eakcePodobně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce. Před zahájením léčby je třeba se důkladně vyptat, aby bylo možné určit, zda pacient prodělal v minulosti hypersenzitivní reakce na cefepim, beta-laktamy nebo na jiné léčivé přípravky. V 10 % případů existuje zkřížená reaktivita s hypersenzitivitou...Повече ▼

Cefepim noridem

Účinky léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly hodnoceny. Možné nežádoucí reakce, jako je změna stavu vědomí, závratě, zmatenost nebo halucinace, však mohou změnit schopnost řídit a používat stroje (viz body 4.4...Повече ▼

Cefepim noridem

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány do následujících kategorií dle třídy orgánových systémů, MedDRA terminologie a MedDRA frekvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (≤ 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky...Повече ▼

Cefepim noridem

Při závažném předávkování, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, pomůže hemodialýza odstranit cefepim z organismu. Peritoneální dialýza není účinná. Náhodné předávkování se objevilo při podávání vysokých dávek pacientům s poruchou funkce ledvin (viz body 4.2 a 4.4). Příznaky předávkování zahrnují encefalopatii (poruchy vědomí včetně zmatenosti, halucinací, stuporu a kómatu),...Повече ▼

Cefepim noridem

Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny IV. generace ATC kód: J01DE Mechanismus účinku: Mechanismus účinku cefepimu je založen na inhibici syntézy buněčné stěny (v růstové fázi) v důsledku inhibice proteinů vázajících penicilin (PBP), například transpeptidáz. To vede k baktericidnímu působení. Vztah FK/FD Doba, po kterou koncentrace léčiva během dávkovacího intervalu převyšuje minimální...Повече ▼

Cefepim noridem

Farmakokinetické vlastnosti cefepimu jsou lineární v rámci rozsahu dávkování od 250 mg do 2 g i.v.; neliší se s ohledem na délku trvání léčby. AbsorpcePo intravenózním podání 2 g po dobu 30 minut zdravým dobrovolníkům byly vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax) 126–193 μg/ml. DistribuceCefepim se dobře distribuuje v tělesných tekutinách a tkáních. V rozmezí od 250 mg do 2 g se relativní...Повече ▼

Cefepim noridem

I když nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící karcinogenní potenciál, hodnocení in vivo a in vitro ukázalo, že cefepim není genotoxický. Studie na zvířatech ukázaly, že denní dávky do 10násobku doporučené dávky u člověka nemají žádný přímý vliv nebo nepřímé škodlivé účinky na reprodukci, embryonální nebo fetální vývoj, dobu gestace nebo perinatální...Повече ▼

Cefepim noridem

6.1 Seznam pomocných látek Arginin. Cefepim Noridem je sterilní směs monohydrátu cefepim-dihydrochloridu a argininu. Arginin se přidává v množství přibližně 725 mg/g cefepimu, aby se udrželo pH vytvořeného roztoku v rozmezí 4,0 a 6,0. 6.2 Inkompatibility Přípravek Cefepim Noridem, stejně jako většina beta-laktamových antibiotik, se nemá mísit s roztokem metronidazolu, vankomycinu, gentamicinu,...Повече ▼

Cefepim noridem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefepim Noridem 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokCefepim Noridem 2 g prášek pro injekční/infuzní roztokCefepimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 1 g jako cefepimi dihydrochloridum monohydricum. Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 2 g jako cefepimi dihydrochloridum...Повече ▼

Cefepim noridem

...Повече ▼

Cefepim noridem