CASTISPIR (4MG Chewable tablet) -

Castispir -

родов: montelukast
Активно вещество: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Алтернативи: Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC група: R03DC03 - montelukast
Съдържание на активното вещество: 10MG, 4MG, 5MG
Форми: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Castispir

Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající 4 mg montelukastu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,96 mg aspartamu (E951), 0,7 mg sacharózy (součást třešňového aroma) a maximálně 0,002 mg azobarviva červeň Allura AC (E129) (součást třešňového aroma). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta Růžová až mírně skvrnitě růžová, oválná tableta s vyraženým „4“ na jedné straně....Повече ▼

Castispir

DávkováníU dětí, které mají problém s užíváním žvýkacích tablet, je na trhu k dispozici jiný přípravek ve formě granulí v síle 4 mg (viz souhrn údajů tohoto léčivého přípravku). Tento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacientům pod dozorem dospělé osoby. Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů ve věku 2–5 let je jedna 4mg žvýkací tableta jednou denně,...Повече ▼

Castispir

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Castispir

Přípravek Castispir je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku 2 až let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Castispir...Повече ▼

Castispir

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...Повече ▼

Castispir

Nedávejte Castispir dětem mladším 2 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Castispir nebyla u dětí do let stanovena. Pro dospělé a dospívající od 15 let a starší jsou k dispozici 10mg tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 let jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku 6 měsíců až 5 let je k dispozici jiný přípravek ve formě granulí v síle mg. Způsob...Повече ▼

Castispir

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Omezené údaje z dostupných těhotenských databází nenaznačují příčinnou souvislost mezi montelukastem a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny po celosvětovém uvedení na trh. Montelukast lze v těhotenství užívat pouze, pokud se má za to, že to je jasně...Повече ▼

Castispir

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co nejdříve...Повече ▼

Castispir

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....Повече ▼

Castispir

Montelukast byl v klinických studiích u pacientů s přetrvávajícím astmatem hodnocen následovně: ▪ 10mg potahované tablety přibližně na 4 000 dospělých pacientech a dospívajících ve věku 15 let a starších, ▪ 10mg potahované tablety přibližně u 400 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a starších se sezónní alergickou rýmou a astmatem ▪ 5mg žvýkací tablety přibližně...Повече ▼

Castispir

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách až do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách až do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení...Повече ▼

Castispir

Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové...Повече ▼

Castispir

AbsorpceMontelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých na lačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v klinických...Повече ▼

Castispir

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triacylglycerolů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém...Повече ▼

Castispir

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosaHyprolosa (E 463) Červený oxid železitý (E 172)Sodná sůl kroskarmelosySložené třešňové aroma (obsahuje azobarvivo červeň Allura AC, E 129) Aspartam (E 951) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...Повече ▼

Castispir

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro OPA/Al/PVC/Al blistrKrabička pro OPA/Al/PE/Al blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Castispir 4 mg žvýkací tabletyCastispir 5 mg žvýkací tablety montelukast 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající 4 mg montelukastu. Jedna žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu odpovídající...Повече ▼

Castispir

...Повече ▼

Castispir