CAPECITABINE PHARMAGEN (150MG Film-coated tablet) -

Capecitabine pharmagen -

родов: capecitabine
Активно вещество: KAPECITABIN
Алтернативи: Capecitabin actavis, Capecitabin fair-med, Capecitabine accord, Capecitabine fresenius kabi, Capecitabine glenmark, Capecitabine medac, Capecitabine mylan, Capecitabine teva, Coloxet, Ecansya, Xeloda
ATC група: L01BC06 - capecitabine
Съдържание на активното вещество: 150MG, 500MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Capecitabine pharmagen

Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaOválné potahované tablety světle broskvové barvy s označením „150“ na jedné straně. Rozměry jsou přibližně 11,4 mm x 5,9...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Capecitabine Pharmagen má být předepisován pouze kvalifikovaným lékařem, který má dostatečné zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků. Doporučuje se pečlivé sledování všech pacientů během prvního cyklu léčby. V případě progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity přípravku má být léčba přerušena. V tabulce 1 resp. v tabulce 2 je uveden výpočet standardní...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

• Těžké a neočekávané reakce na léčbu fluorpyrimidiny v anamnéze. • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na fluoruracil. • Známý úplný deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) (viz bod 4.4). • V průběhu těhotenství a kojení. • U pacientů s těžkou leukopenií, neutropenií nebo trombocytopenií. • U pacientů s těžkou poruchou...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Capecitabine Pharmagen je indikován k léčbě: - adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III (stadia C podle Dukese) (viz bod 5.1). - metastazujícího kolorektálního karcinomu (viz bod 5.1). - první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu (viz bod 5.1). - pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu v kombinaci...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Interakce s dalšími léčivými přípravkySubstráty cytochromu P450 2C9 Kromě warfarinu nebyly provedeny studie interakcí mezi kapecitabinem a dalšími substráty CYP2C9. Při současném podávání kapecitabinu a substrátů 2C9 (např. fenytoinu) je nutno postupovat opatrně. Viz též níže interakce s antikoagulancii s obsahem kumarinových derivátů a bod...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Nejsou k dispozici relevantní údaje o použití kapecitabinu v pediatrické populaci v indikaci karcinom tlustého střeva, konečníku, žaludku a prsu. Způsob podáníTablety přípravku Capecitabine Pharmagen se mají spolknout a zapít vodou do 30 minut po jídle. Tablety přípravku Capecitabine Pharmagen se nemají drtit ani krájet. 4.3 Kontraindikace • Těžké a neočekávané reakce na léčbu fluorpyrimidiny...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a ženŽenám ve fertilním věku je třeba doporučit, aby předcházely otěhotnění v průběhu léčby kapecitabinem. V případě otěhotnění v průběhu léčby kapecitabinem musí být pacientce objasněno potenciální riziko pro plod. Během léčby a po dobu 6 měsíců po poslední dávce kapecitabinu má být používána účinná metoda antikoncepce. Na základě...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Dávku limitující toxicita Dávku limitující toxicita zahrnuje průjem, bolest břicha, nauzeu, stomatitidu a syndrom ruka – noha (kožní reakce ruka – noha, palmoplantární erytrodysestezie). Většina nežádoucích účinků je reverzibilní a nevyžaduje trvalé přerušení léčby, někdy však může být nutné vynechání nebo snížení dávek. Průjem Pacienti s těžkými průjmy musí být pečlivě...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Kapecitabin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Kapecitabin může vyvolat závratě, únavu a...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Shrnutí bezpečnostního profiluCelkový bezpečnostní profil kapecitabinu je založený na údajích od více než 3000 pacientů léčených kapecitabinem v monoterapii, nebo léčených kapecitabinem v kombinaci s různými režimy chemoterapie v rozličných indikacích. Bezpečnostní profil kapecitabinu v monoterapii metastazujícího karcinomu prsu, metastazujícího kolorektálního karcinomu a při adjuvantní...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Akutní předávkování se projevuje nauzeou, zvracením, průjmem, mukozitidou, gastrointestinální iritací a krvácením a útlumem kostní dřeně. Léčebná opatření při předávkování mají zahrnovat obvyklé terapeutické a podpůrné postupy k úpravě stávajícího klinického stavu a předcházení dalších možných komplikací....Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Farmakoterapeutická skupina: cytostatikum (antimetabolit), ATC kód: L01BC Kapecitabin je necytotoxický fluorpyrimidinkarbamát, který působí jako perorálně podávaný prekurzor cytotoxické látky 5-fluoruracilu (5-FU). Kapecitabin je aktivován cestou několika enzymatických kroků (viz bod 5.2). Enzym podílející se na konečné konverzi na 5-FU, thymidin fosforyláza (ThyPase), se nachází v nádorových tkáních,...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Farmakokinetika kapecitabinu byla hodnocena v rozmezí dávek 502-3514 mg/m2/den. Parametry kapecitabinu, 5 ́-deoxy-5-fluorcytidinu (5 ́-DFCR) a 5 ́-deoxy-5-fluoruridinu (5 ́-DFUR) měřené 1. a 14. den byly obdobné. AUC 5-FU byla o 30-35 % vyšší 14. den. Vzhledem k nelineární farmakokinetice účinného metabolitu vede redukce dávek kapecitabinu ke snížení systémové expozice 5-FU více než proporcionálně...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

Ve studiích toxicity opakovaných dávek vedlo perorální denní podávání kapecitabinu makaku jávskému a myším k toxickým účinkům na gastrointestinální, lymfatický a hemopoetický systém, což je pro fluorpyrimidiny typické. Tyto toxické účinky byly reverzibilní. Dále byly po podání kapecitabinu pozorovány toxické účinky na kůži charakterizované degenerativními/regresivními změnami. Kapecitabin...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy mikrokrystalická celulosa hypromelosa koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelosa oxid titaničitý (E171) 26 mastek makrogol červený oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Capecitabine Pharmagen 150 mg potahované tabletyCapecitabine Pharmagen 500 mg potahované tabletycapecitabinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také barviva oxid titaničitý...Повече ▼

Capecitabine pharmagen

...Повече ▼

Capecitabine pharmagen