CALYPSOL (50MG/ML Solution for injection) -

Calypsol -

родов: ketamine
Активно вещество: Ketamin-hydrochlorid
Алтернативи:
ATC група: N01AX03 - ketamine
Съдържание на активното вещество: 50MG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |5X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calypsol

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ketamini hydrochloridum 57,67 mg, což odpovídá ketaminum 50,mg (koncentrace 50 mg/1 ml). Jedna injekční lahvička s 10 ml injekčního roztoku obsahuje ketamini hydrochloridum 576,7 mg, což odpovídá ketaminum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna lahvička s 10 ml injekčního roztoku obsahuje 6,29 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok. Bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok....Повече ▼

Calypsol

DávkováníDoporučuje se premedikace diazepamem, protože výrazně snižuje frekvenci i intenzitu nežádoucích účinků ketaminu. Tyto dvě léčivé látky se nesmí mísit v jedné injekční stříkačce nebo infuzi z důvodu rizika precipitace (viz body 4.5 a 6.2). Anestezii lze udržovat dalším opakovaným podáním přípravku CALYPSOL ve výši poloviny anebo celé úvodní dávky, maximálně 5krát. Stejně...Повече ▼

Calypsol

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná hypertenze nebo špatně kontrolovaná hypertenze (TK >180/100 mm Hg v klidu) a v případech, kde by zvýšení krevního tlaku představovalo vážné ohrožení (jako jsou srdeční selhání, těžká kardiovaskulární porucha, cerebrální trauma, intrakraniální tumor nebo intrakraniální krvácení, cévní...Повече ▼

Calypsol

Ketamin je indikován pro dospělé, dospívající a děti. Celková anestezieJako výhradní anestetikum (v monoterapii) u krátkých diagnostických a terapeutických výkonů. Pro indukci a udržování anestezie. Ve sníženém dávkování jako doplněk jiných celkově působících anestetik (hlavně benzodiazepinů). Může být použit v kombinaci s regionální anestezií. Zvláštní oblasti použití nebo typy...Повече ▼

Calypsol

Ketamin potencuje myorelaxační účinek tubokurarinu a ergometrinu, nemění však účinnost pankuronia a sukcinylcholinu. Současné používání ketaminu s opioidy může potencovat útlum CNS nebo zvýšit riziko rozvoje útlumu dýchání. Barbituráty a anestetika typu halogenovaných uhlovodíků (tj. enfluran, halothan, isofluran, methoxyfluran) prodlužují účinek ketaminu a mohou zpomalit probouzení z anestezie....Повече ▼

Calypsol

Intravenózní podáníIntermitentní intravenózní podáníÚvod do celkové anestezie: Děti: 0,5 až 4,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Průměrná dávka, která může vyvolat anestezii trvající 5 - 10 minut, je 2,0 mg/kg tělesné hmotnosti. Udržování celkové anestezie: Děti: ½ nebo ¼ plné indukční dávky. Intramuskulární podáníDěti: 2,0 až 5,0 mg/kg tělesné hmotnosti. AnalgezieCesta podání Biologická...Повече ▼

Calypsol

Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). TěhotenstvíNení k dispozici dostatečné množství vhodných údajů, aby mohl být vyhodnocen účinek přípravku CALYPSOL na těhotenství u člověka. KojeníCALYPSOL přestupuje placentární bariérou a může se vylučovat do mateřského mléka. V období těhotenství a kojení se přípravek CALYPSOL může použít pouze...Повече ▼

Calypsol

Intravenózně se přípravek CALYPSOL má podávat malou bolusovou dávkou (po dobu 60 sekund). Rychlejší podání může přivodit respirační depresi nebo apnoe. CALYPSOL smí podávat pouze lékař školený v anesteziologii s vybavením k neodkladné resuscitaci. Opatrnosti je třeba při použití ketaminu v těchto případech: nestabilní angina pectoris, čerstvý infarkt myokardu, tachyarytmie, poranění oka...Повече ▼

Calypsol

Ketamin je látka snižující schopnost koncentrace a rychlost reakce. Účinek je však krátkodobý, trvání útlumového stavu je značně individuálně variabilní (24 hodin a více, v závislosti na použité dávce). Po odeznění anestezie může pacient výše uvedené činnosti vykonávat se souhlasem lékaře....Повече ▼

Calypsol

Frekvence výskytu nežádoucích účinků nejsou dostupné. Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce. Poruchy metabolismu a výživy: snížení chuti k jídlu. Psychiatrické poruchy: abnormální sny; halucinace, zrakové; změny nálady; delirium; psychomotorická hyperaktivita; stav zmatenosti 1. Během probuzení z anestezie ketaminem jsou časté naléhavé reakce včetně živých, často nepříjemných...Повече ▼

Calypsol

Po předávkování anebo po příliš rychlém intravenózním podání ketaminu se může vyvinout dechová deprese. V takovém případě je třeba dýchání podpořit. Upřednostňuje se mechanická podpora dýchání před podáváním analeptik....Повече ▼

Calypsol

Farmakoterapeutická skupina: jiná celková anestetika ATC kód: N01AX03. Ketamin vyvolává tzv. disociativní anestezii, charakterizovanou jako funkční a elektrofyziologickou disociaci vztahů mezi thalamokortikálním a limbickým systémem. Zvláštní anestetický stav vyvolaný ketaminem se popisuje jako kataleptický stav, při němž oči zůstávají otevřené, je pomalý nystagmus a korneální reflexy...Повече ▼

Calypsol

DistribucePo intravenózní aplikaci klesá koncentrace ketaminu zpočátku (alfa-fáze) po dobu asi 45 minut s poločasem 10 až 15 minut. Tato první fáze poklesu klinicky odpovídá období anestetického působení látky. BiotransformaceBiotransformace ketaminu je založena na N-dealkylaci (metabolit I), hydroxylaci na cyklohexanovém jádře (metabolit III a IV), konjugaci s glukuronovou kyselinou a dehydraci hydroxylovaného...Повече ▼

Calypsol

Akutní toxicitaHodnoty LD50 po intraperitoneálním podání byly 275 mg/kg u čerstvě narozených myší, 209 mg/kg u myších mláďat před odstavením a 246 mg/kg u dospělých myší. Hodnoty LD50 u potkanů byly 146 mg/kg u novorozených zvířat, 170 mg/kg u mláďat před odstavením, mg/kg u dospělých potkanů. Hodnoty LD50 po intravenózní aplikaci byly 68,4 mg/kg u potkanů a 59,7 mg/kg u opic. Lokální drážděníNebyly...Повече ▼

Calypsol

6.1 Seznam pomocných látek Benzethonium-chlorid, chlorid sodný, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Roztok ketamin-hydrochloridu se nesmí mísit v jedné injekční stříkačce s roztoky barbiturátů a s diazepamem. Jiné inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti let. Léčivý přípravek je nutné po otevření okamžitě spotřebovat. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...Повече ▼

Calypsol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU vnější obal - krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALYPSOL 50 mg/ml injekční roztok ketaminum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje: ketamini hydrochloridum 576,7 mg (odpovídá ketaminum 500 mg) v 10 ml (50 mg ketaminu/ml). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzethonium-chlorid, chlorid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ...Повече ▼

Calypsol

...Повече ▼

Calypsol