BUPIVACAINE NORIDEM (2,5MG/ML Solution for injection) -

Bupivacaine noridem -

родов: bupivacaine
Активно вещество: Monohydrát bupivakain-hydrochloridu
Алтернативи: Bupivacaine accord, Bupivacaine grindeks, Exparel liposomal, Marcaine 0,5%, Marcaine spinal, Marcaine spinal heavy, Salvudex, Sanergy spinal
ATC група: N01BB01 - bupivacaine
Съдържание на активното вещество: 2,5MG/ML, 5MG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X5ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bupivacaine noridem

2,5 mg/ml: Jeden ml obsahuje 2,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 5ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 12,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 25 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 20ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 50 mg bupivakain-hydrochloridu. mg/ml: Jeden ml obsahuje 5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 5ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 25 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 50 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 20ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg bupivakain-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml přípravku Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml obsahuje 0,144 mmol (3,31 mg) sodíku. Jeden ml přípravku Bupivacaine Noridem 5 mg/ml obsahuje 0,144 mmol (3,31 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (Injekce) Čirý bezbarvý roztok. pH: 4,0–6,Osmolalita: 270–320...Повече ▼

Bupivacaine noridem

DávkováníDávkování se mění a závisí na oblasti, která bude podléhat anestezii, na vaskularitě tkání, počtu neuronálních segmentů, které mají být blokovány, na individuální toleranci a použité technice anestezie. Dosavadní zkušenosti naznačují jednorázovou dávku až 150 mg bupivakain-hydrochloridu. Následně je možné podávat dávky až 50 mg každé 2 hodiny. V časovém úseku 4 hodin...Повече ▼

Bupivacaine noridem

- Hypersenzitivita na léčivou látku, na lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - intravenózní regionální anestezie (Bierova blokáda); - porodnická paracervikální blokáda. Epidurální anestezie, bez ohledu na použité lokální anestetikum, má své vlastní kontraindikace, které zahrnují: - aktivní onemocnění centrálního nervového systému, jako...Повече ▼

Bupivacaine noridem

Přípravek Bupivacaine Noridem je indikován v těchto případech: - Chirurgická anestezie u dospělých a dospívajících od 12 let. - Léčba akutní bolesti u dospělých, kojenců a dětí od 1 roku. Přípravek Bupivacaine Noridem je určen k vedení prodloužené lokální anestezie u perkutánní infiltrace, u intraartikulární blokády, u periferní nervového blokády (periferních nervových blokád) a centrálních...Повече ▼

Bupivacaine noridem

Současné podávání přípravku Bupivacaine Noridem a jiných lokálních anestetik či látek strukturně podobných lokálním anestetikům amidového typu, např. některých antiarytmik, jako jsou lidokain a mexiletin, musí být vedeno s opatrností z důvodu systémových toxických účinků, které jsou v tomto případě aditivní. Specifické interakční studie s bupivakainem a antiarytmiky třídy III, např....Повече ▼

Bupivacaine noridem

Regionální anestezii u dětí má provádět kvalifikovaný lékař obeznámený s touto populací pacientů i se samotnou technikou jednotlivých postupů. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za doporučené pro použití v pediatrii. Existují však individuální rozdíly. U dětí s velkou tělesnou hmotností je často třeba postupně snižovat dávku a vycházet přitom z ideální tělesné hmotnosti....Повече ▼

Bupivacaine noridem

Těhotenství Údaje o použití bupivakainu u těhotných žen nejsou k dispozici nebo jsou pouze omezené (méně než 300 ukončených těhotenství). Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Proto mají být injekce bupivakainu podávány v těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod. Nežádoucí účinky jako fetální bradykardie,...Повече ▼

Bupivacaine noridem

Byly hlášeny případy srdeční zástavy během podávání bupivakainu v průběhu epidurální anestezie či při blokádě periferních nervů, kdy resuscitace těchto pacientů byla obtížná a vyžadovala delší dobu, než pacient zareagoval. V některých případech byla resuscitace prakticky nemožná i při správné a adekvátní intervenci. Podobně jako všechna lokální anestetika může i bupivakain vyvolat...Повече ▼

Bupivacaine noridem

Přípravek Bupivacaine Noridem má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vedle přímého účinku mohou mít lokální anestetika velmi mírný vliv na duševní funkce a koordinaci i při absenci zjevné toxicity na CNS a může dojít k dočasnému zhoršení lokomoce a bdělosti....Повече ▼

Bupivacaine noridem

Náhodné subarachnoidální injekce mohou vést k velmi vysoké spinální anestezii s případnou apnoe a závažnou hypotenzí. Profil nežádoucích účinků bupivakainu je podobný jako u jiných dlouhodobě účinných lokálních anestetik. Nežádoucí účinky přípravku lze přitom těžko odlišit od fyziologických projevů nervové blokády (např. pokles krevního tlaku, bradykardie), přímých vlivů (např....Повече ▼

Bupivacaine noridem

Při náhodné intravaskulární aplikaci lokálních anestetik jsou systémové toxické projevy zřejmé v průběhu několika sekund až minut. Při předávkování je v závislosti na místě aplikace dosaženo maximálních plazmatických koncentrací asi v průběhu 15–60 minut od podání a projevy systémové toxicity nastupují tedy později. Akutní systémová toxicita Projevy systémové toxicity zahrnují...Повече ▼

Bupivacaine noridem

Farmakoterapeutická skupina: anestetika lokální; amidy. ATC klasifikace: N01BB01. Mechanismus účinku s farmakodynamické účinky Bupivakain-hydrochlorid je dlouhodobě účinné lokální anestetikum amidového typu s anestetickým i analgetickým účinkem. Ve vysokých dávkách vyvolává chirurgickou anestezii, v nižších dávkách senzorickou blokádu (analgezii) s méně vyznačenou motorickou blokádou. Nástup...Повече ▼

Bupivacaine noridem

Absorpce Rychlost absorpce bupivakainu závisí na podané dávce, cestě podání a vaskularizaci místa aplikace. Po aplikaci do interkostálního prostoru je dosaženo nejvyšší plazmatické koncentrace (4 mg/l po dávce 400 mg) v závisllosti na rychlé absorpci, zatímco subkutánní injekce do břicha vede k nejnižším plazmatickým koncentracím. U dětí dochází k rychlé absorpci vedoucí k dosažení vysoké...Повече ▼

Bupivacaine noridem

Data z předklinických studií zaměřených na farmakologickou bezpečnost, akutní a chronickou toxicitu bupivakainu neukazují na žádné jiné účinky, než jsou ty, které byly již hlášeny a v tomto dokumentu jinde zmíněny. 12 Mutagenní a kancerogenní potenciál bupivakainu nebyl stanoven. Bupivakain prochází placentou. Ve studiích reprodukční toxicity byly pozorovány snížení přežití mláďat...Повече ▼

Bupivacaine noridem

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch uvedených v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření musí být přípravek použit okamžitě. Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita...Повече ▼

Bupivacaine noridem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml injekční roztokBupivacaine Noridem 5 mg/ml injekční roztok bupivakain-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 2,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 5ml ampulka obsahuje monohydrát bupivakain-hydrochloridu, což odpovídá 12,5 mg bupivakain-hydrochloridu. Jedna 10ml...Повече ▼

Bupivacaine noridem

...Повече ▼

Bupivacaine noridem