BUDENOFALK UNO (9MG Gastro-resistant granules) -

Budenofalk uno -

родов: budesonide
Активно вещество: BUDESONID
Алтернативи: Budenofalk, Cortiment, Entocort, Entocort klyzma, Jorveza, Kinpeygo
ATC група: A07EA06 - budesonide
Съдържание на активното вещество: 9MG
Форми: Gastro-resistant granules
Balení: Sachet
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Budenofalk uno

Léčivá látka: 1 sáček enterosolventních granulí obsahuje budesonidum 9 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 sáček obsahuje 828 mg sacharózy, 36 mg monohydrátu laktózy a 900 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní granule Bílé až našedlé granule a bílý až světle žlutý prášek s citrónovou příchutí v jednom sáčku....Повече ▼

Budenofalk uno

Dávkování Crohnova nemoc a mikroskopická kolitida Dospělí ve věku nad 18 letDoporučená denní dávka je l sáček (obsahující enterosolventní granule s 9 mg budesonidu) jednou denně ráno 30 minut před snídaní. Pediatrická populaceBudenofalk Uno by neměl být užíván u dětí a dospívajících vzhledem k nedostatečným zkušenostem s podáváním v dětském věku. Pacienti s poruchou funkce ledvinNení...Повече ▼

Budenofalk uno

Budenofalk Uno se nesmí užívat u pacientů s• hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • jaterní cirhózou....Повече ▼

Budenofalk uno

Navození remise u pacientů s mírnou až středně těžkou aktivní formou Crohnovy nemoci postihující ileum a/nebo colon ascendens. Navození remise u pacientů ve věku ≥ 18 let s aktivní mikroskopickou kolitidou....Повече ▼

Budenofalk uno

Farmakodynamické interakce Srdeční glykosidyÚčinky glykosidů mohou být potencovány deficiencí draslíku. DiuretikaMůže být zvýšeno vylučování draslíku. Farmakokinetické interakce Cytochrom P− Inhibitory CYP3AOčekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat...Повече ▼

Budenofalk uno

Budenofalk Uno by neměl být užíván u dětí a dospívajících vzhledem k nedostatečným zkušenostem s podáváním v dětském věku. Pacienti s poruchou funkce ledvinNení doporučeno specifické dávkování pro pacienty s renální insuficiencí (viz bod 5.2). Pacienti s poruchou funkce jaterNení doporučeno specifické dávkování vzhledem k nedostatečným informacím (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). Způsob podání...Повече ▼

Budenofalk uno

TěhotenstvíPřípravek nemá být během těhotenství užíván, pokud pro to nejsou závažné důvody. U žen je známo jen málo údajů o vlivu budesonidu na těhotenství po jeho perorálním podání. Ačkoli údaje o užití inhalačního budesonidu u velkého množství těhotných žen neprokazují žádné nežádoucí účinky, maximální plazmatická koncentrace budesonidu po podání Budenofalk Uno ve srovnání...Повече ▼

Budenofalk uno

Při léčbě Budenofalk Uno je dosahováno nižších systémových hladin glukokortikoidů než při konvenční perorální léčbě glukokortikoidy. Převádění pacientů z jiné formy terapie glukokortikoidy může vyvolat příznaky související se změnami hladin glukokortikoidů. Zvláštní opatrnosti je třeba u nemocných s tuberkulózou, hypertenzí, diabetes mellitus, osteoporózou, žaludečním vředem,...Повече ▼

Budenofalk uno

Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Budenofalk uno

Nežádoucí účinky jsou systematicky rozděleny podle následující konvence: Velmi časté: (≥1/10) Časté: (≥1/100 až <1/10) Méně časté: (≥1/1 000 až 1/100) Vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné: (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídy orgánových systémů Vyjadřování frekvence podle MedDRANežádoucí účinekPoruchy metabolismu a výživy Časté Cushingův...Повече ▼

Budenofalk uno

Do současné doby případy předávkování nejsou známy....Повече ▼

Budenofalk uno

Farmakoterapeutická skupina: lokálně působící glukokortikoid, ATC kód: A07EA Přesný mechanismus účinku budesonidu v léčbě zánětlivých střevních onemocnění není dosud plně objasněn. Výsledky klinických farmakologických studií a dalších kontrolovaných klinických studií jasně ukazují, že účinek Budenofalk Uno je založen především na místním působení ve střevě. Budesonid je glukokortikoid...Повече ▼

Budenofalk uno

AbsorpceVzhledem ke speciální obalové vrstvě Budenofalk Uno je absorpce opožděna o 2 až 3 hodiny. U zdravých dobrovolníků byla průměrná maximální plazmatická koncentrace budesonidu 2,2 ng/ml přibližně za 6 hodin po perorálním podání 9 mg budesonidu ve formě enterosolventních granulí v jedné dávce nalačno. Ve studiích s jednotlivou dávkou 3 mg budesonidu ve formě enterosolventních granulí...Повече ▼

Budenofalk uno

V akutních, subchronických a chronických toxikologických studiích s budesonidem se zjistila regrese thymu, atrofie kůry nadledvin z důvodu inaktivity a zvláště snížení počtu lymfocytů. Tyto účinky byly stejné nebo méně zřetelné než u jiných glukokortikoidů. V závislosti na typu onemocnění, dávce přípravku a délce podávání se účinek tohoto glukokortikoidu (tak jako u jiných glukokortikoidů)...Повече ▼

Budenofalk uno

6.1 Seznam pomocných látek Methakrylátový kopolymer typ RL (typ A) (Eudragit RL)Granulovaný methakrylátový kopolymer RS (typ B) (Eudragit RS)Kyselina citronová (pro úpravu pH) Monohydrát laktózyCitrónové aroma Magnesium-stearátKopolymer MA/MMA 1:1 (Eudragit L100) Methakrylátový kopolymer typ S (Eudragit S 100)Povidon KSukralózaZrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Sorbitol (E420)Mastek...Повече ▼

Budenofalk uno

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Budenofalk Uno 9mg enterosolventní granule budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK sáček obsahuje 9 mg budesonidum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Methakrylátový kopolymer typ RL (typ A) (Eudragit RL), granulovaný methakrylátový kopolymer RS (typ B) (Eudragit RS), kyselina citronová (pro úpravu pH),...Повече ▼

Budenofalk uno

...Повече ▼

Budenofalk uno