BROPAIR SPIROMAX (12,75MCG/100MCG Inhalation powder) -

Bropair spiromax -

родов: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Активно вещество: Salmeterol-xinafoát
Алтернативи: Aerivio spiromax, Airexar spiromax, Airflusan forspiro, Airflusan sprayhaler, Asthmex, Aurasth, Dimenium, Everio airmaster, Fullhale, Salflumix easyhaler, Salmeterol/fluticason cipla, Salmeterol/fluticasone zentiva, Seffalair spiromax, Seretide 25/50 inhaler, Seretide diskus, Seretide inhaler, Serkep, Sirdupla, Veriflo
ATC група: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Съдържание на активното вещество: 12,75MCG/100MCG, 12,75MCG/202MCG
Форми: Inhalation powder
Balení: Inhaler
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bropair spiromax

Jedna podaná dávka xinafoasJedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 14 mikrogramů propionas 113 nebo 232 mikrogramů. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 5,4 miligramů laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci Bílý prášek....Повече ▼

Bropair spiromax

Dávkování Pacienty je nutno upozornit, že musí BroPair Spiromax používat denně, i když nemají příznaky. Pokud se příznaky v období mezi dávkami zhorší, má se pro okamžitou úlevu použít inhalační, krátkodobě působící beta2-agonista. Při výběru síly počáteční dávky přípravku BroPair Spiromax dávky inhalačního kortikosteroidu [ICS] nebo dávky 12,75/202 mikrogramů vysoké dávky...Повече ▼

Bropair spiromax

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Bropair spiromax

BroPair Spiromax je indikován k pravidelné léčbě dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších, kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačních kortikosteroidů a „podle potřeby“ užívaných inhalačních krátkodobě působících β2 agonistů....Повече ▼

Bropair spiromax

Interakce s beta-blokátory Beta adrenergní blokátory mohou oslabit účinek salmeterolu nebo antagonizovat jeho účinek. Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné. Léčba β2 agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii Zvláštní opatrnost se doporučuje při akutním závažném astmatu, protože tento...Повече ▼

Bropair spiromax

Dávkování u pacientů ve věku 12 let a starších je stejné dávkování jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů ve věku do 12 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Inhalační podání. Inhalátor spouštěný nádechem a poháněný inspiračním průtokem, což znamená, že když pacient inhaluje náustkem, jsou léčivé látky aplikovány...Повече ▼

Bropair spiromax

Těhotenství Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu u salmeterolu a flutikason-propionátu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po podání agonistů β2 adrenergních receptorů a glukokortikosteroidů Tento léčivý přípravek má být používán během těhotenství pouze v případě, že...Повече ▼

Bropair spiromax

Zhoršení onemocnění Salmeterol/flutikason-propionát se nemá používat k léčbě akutních příznaků astmatu, u kterých je vhodný rychle a krátkodobě působící bronchodilatátor. Pacientům je nutno doporučit, aby u sebe měli neustále inhalátor, který lze použít k úlevě u akutního astmatického záchvatu. Pacienti by neměli zahajovat léčbu salmeterolem/flutikason-propionátem během exacerbace...Повече ▼

Bropair spiromax

Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Bropair spiromax

Souhrn bezpečnostního profilu Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou složek. Při souběžném podání obou složek nedochází k výskytu dalších nežádoucích účinků. Nejčastější hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida a orální kandidóza ...Повече ▼

Bropair spiromax

Z klinických studií nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem BroPair Spiromax, níže jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami: Salmeterol Příznaky předávkování salmeterolem jsou závratě, zvýšení systolického krevního tlaku, třes, bolest hlavy a tachykardie. Pokud musí být léčba salmeterolem/flutikason-propionátem vysazena kvůli předávkování...Повече ▼

Bropair spiromax

Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, adrenergika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léčivými přípravky vyjma anticholinergik, ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek BroPair Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, které mají odlišné mechanismy účinku. Příslušné mechanismy...Повече ▼

Bropair spiromax

Pro farmakokinetické účely lze každou složku posoudit samostatně. SalmeterolSalmeterol působí lokálně v plicích, a proto jeho plazmatické hladiny nejsou ukazatelem léčebných účinků. Kromě toho jsou dostupné pouze omezené údaje o farmakokinetice salmeterolu z důvodu technické obtížnosti jeho stanovení v plazmě, protože plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických...Повече ▼

Bropair spiromax

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...Повече ▼

Bropair spiromax

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Není použitelné. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců Po otevření fóliového obalu: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Po použití ponechávejte kryt náustku zavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným žlutým krytem náustku. Součásti...Повече ▼

Bropair spiromax

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Není použitelné. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců Po otevření fóliového obalu: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Po použití ponechávejte kryt náustku zavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným žlutým krytem náustku. Součásti...Повече ▼

Bropair spiromax

...Повече ▼

Bropair spiromax