BRIMONIDIN OLIKLA (2MG/ML Eye drops, solution) -

Brimonidin olikla -

родов: brimonidine
Активно вещество: Brimonidin-tartarát
Алтернативи: Alphagan, Brimonidine polpharma, Glabrin, Luxfen, Oftabrim
ATC група: S01EA05 - brimonidine
Съдържание на активното вещество: 2MG/ML
Форми: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brimonidin olikla

Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidin-tartarát, což odpovídá 1,3 mg brimonidinu. Jedna kapka roztoku obsahuje 65,2 mikrogramu brimonidin-tartarátu , což odpovídá mikrogramům brimonidinu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý roztok zelenožluté až světle zelenožluté barvy. pH 5,5–6,5, osmolalita 0,290–0,335 osmol/kg....Повече ▼

Brimonidin olikla

Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Brimonidin Olikla do postiženého oka (očí) dvakrát denně, s časovým odstupem přibližně 12 hodin. U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jaterBrimonidin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.4). Pediatrická populaceU dospívajících (12–17 let věku) nebyly...Повече ▼

Brimonidin olikla

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Novorozenci a kojenci (viz bod 4.8). - Pacienti léčení inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) a antidepresivy, která mají vliv na noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin)....Повече ▼

Brimonidin olikla

Brimonidin Olikla je určen k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (NOT) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. - V monoterapii u pacientů, u kterých je kontraindikována léčba topickými beta-blokátory. - Jako doplňková léčba k jiným léčivým přípravkům snižujícím nitrooční tlak, pokud snížení nitroočního tlaku není dosaženo monoterapií (viz bod...Повече ▼

Brimonidin olikla

Přípravek Brimonidin Olikla je kontraindikován u pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) a antidepresivy, která ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin) (viz bod 4.3). I když nebyly s brimonidinem ve formě roztoku očních kapek o koncentraci 2 mg/ml provedeny žádné specifické studie interakcí, má být zvážena možnost aditivního nebo...Повече ▼

Brimonidin olikla

U dospívajících (12–17 let věku) nebyly provedeny žádné klinické studie. Přípravek Brimonidin Olikla se nedoporučuje používat u dětí do 12 let věku a je kontraindikován u novorozenců a kojenců (do 2 let věku) (viz body 4.3, 4.4 a 4.9). Je známo, že u novorozenců se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Bezpečnost a účinnost brimonidinu nebyla u dětí stanovena. Způsob podání...Повече ▼

Brimonidin olikla

Těhotenství Bezpečnost použití brimonidinu během těhotenství u lidí nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech neměl brimonidin-tartarát žádné teratogenní účinky. U králíků způsoboval brimonidin-tartarát při plazmatických koncentracích vyšších, než jsou koncentrace dosahované při léčbě u lidí, zvýšený počet ztrát oplodněného vajíčka před implantací a postnatální snížení...Повече ▼

Brimonidin olikla

Opatrnost je nutná při léčbě pacientů se závažným či nestabilním nebo neléčeným kardiovaskulárním onemocněním. V klinických studiích se u některých pacientů (12,7 %) léčených brimonidinem ve formě roztoku očních kapek o koncentraci 2 mg/ml vyskytly oční reakce alergického typu (podrobnosti viz bod 4.8). Pokud jsou pozorovány alergické reakce, léčba přípravkem Brimonidin Olikla má být...Повече ▼

Brimonidin olikla

Přípravek Brimonidin Olikla má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (může způsobit únavu a/nebo ospalost). Avšak zejména v noci nebo za zhoršené viditelnosti může mít přípravek Brimonidin Olikla mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (může způsobit rozmazané vidění a/nebo poruchy vidění). Pacient má před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud tyto příznaky neodezní....Повече ▼

Brimonidin olikla

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou sucho v ústech, oční hyperemie a pálení/bodání v očích, které se vyskytly u 22–25 % pacientů. Obvykle jsou přechodného charakteru a často nevyžadují přerušení léčby. V klinických studiích se příznaky očních alergických reakcí vyskytly u 12,7 % subjektů (způsobily přerušení léčby u 11,5 % subjektů), u většiny pacientů se objevily...Повече ▼

Brimonidin olikla

Předávkování po očním podání (dospělí): V těchto případech byly hlášené příhody obecně takové, jaké jsou již uvedeny jako nežádoucí účinky výše. Systémové předávkování způsobené náhodným požitím (dospělí): Informace o náhodném požití brimonidinu u dospělých jsou velmi omezené. Jediným hlášeným nežádoucím účinkem byla hypotenze. Byla hlášena jako hypotenzní...Повече ▼

Brimonidin olikla

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, sympatomimetika pro léčbu glaukomu, ATC kód: S01EA05. Mechanismus účinkuBrimonidin je agonista alfa2-adrenergních receptorů, který je 1000násobně selektivnější k alfa2- adrenoreceptorům, než k alfa1-adrenoreceptorům. Fluorofotometrické studie na zvířatech a lidech ukazují, že brimonidin-tartarát má dvojí mechanismus účinku. Brimonidin ve formě...Повече ▼

Brimonidin olikla

AbsorpcePo oční aplikaci roztoku 2 mg/ml dvakrát denně po dobu 10 dnů byly plazmatické koncentrace nízké (průměrná Cmax byla 0,06 ng/ml). Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v závislosti na čase po dobu 12 hodin při ustáleném stavu (AUC0-12h) byla 0,31 ng/h/ml, v porovnání s 0,23 ng/h/ml po první dávce. Po perorálním podání u člověka se brimonidin dobře vstřebává a rychle eliminuje....Повече ▼

Brimonidin olikla

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....Повече ▼

Brimonidin olikla

6.1 Seznam pomocných látek - Benzalkonium-chlorid - Polyvinylalkohol - Dihydrát natrium-citrátu - Monohydrát kyseliny citronové - Chlorid sodný - Čištěná voda - Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) - Hydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: Spotřebujte do 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...Повече ▼

Brimonidin olikla

Brimonidin Olikla 2 mg/ml oční kapky, roztokbrimonidin-tartarát Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg brimonidin-tartarátu, což odpovídá 1,3 mg brimonidinu. Jedna kapka roztoku obsahuje 65,2 mikrogramu brimonidin-tartarátu, což odpovídá mikrogramů brimonidinu. Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, polyvinylalkohol, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, čištěná voda,...Повече ▼

Brimonidin olikla

...Повече ▼

Brimonidin olikla