BRIDION (100MG/ML Solution for injection) -

Bridion -

родов: sugammadex
Активно вещество: Sodná sůl sugammadexu
Алтернативи: Sugammadex adroiq, Sugammadex amomed, Sugammadex fresenius kabi, Sugammadex mylan, Sugammadex piramal, Sugammadex reddy, Sugammadex sandoz, Sugammadex zentiva
ATC група: V03AB35 - sugammadex
Съдържание на активното вещество: 100MG/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |10X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bridion

...Повече ▼

Bridion

DávkováníSugammadex má být podáván pouze anesteziologem nebo pod jeho dohledem. Doporučuje se použitívhodné monitorovací techniky ke sledování zotavení z neuromuskulární blokády Doporučená dávka sugammadexu závisí na stupni neuromuskulární blokády, která má být zrušena.Doporučená dávka nezávisí na způsobu vedení anestezie.Sugammadex lze používat ke zrušení různých stupňů neuromuskulární...Повече ▼

Bridion

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...Повече ▼

Bridion

...Повече ▼

Bridion

Informace uvedené v tomto bodě jsou založeny na vazebné afinitě mezi sugammadexem a jinýmiléčivými přípravky, neklinických experimentech, klinických studiích a simulaci využívající model,který bere v úvahu farmakodynamický účinek neuromuskulárně blokujících agensa farmakokinetickou interakci mezi neuromuskulárně blokujícími agens a sugammadexem. Na základětěchto údajů se neočekávají žádné...Повече ▼

Bridion

Děti a dospívající Aby se zvýšila přesnost dávkování u pediatrické populace, může být přípravek Bridion 100 mg/mlnaředěn na koncentraci 10 mg/ml Běžné zrušení:Dávka 4 mg/kg sugammadexu je doporučena pro zrušení blokády navozené rokuroniem, pokudzotavení dosáhlo alespoň 1-2 svalových záškubů.Dávka 2 mg/kg je doporučena pro zrušení blokády navozené rokuroniem v době objevení se T2...Повече ▼

Bridion

TěhotenstvíPro sugammadex nejsou k dispozici žádné klinické údaje vzhledem k těhotenství.Studie prováděné na zvířatech neukazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledemna těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo poporodní vývoj.Sugammadex se má podávat těhotným ženám s opatrností.KojeníNení známo, zda se sugammadex vylučuje do lidského mateřského mléka. Klinické studie...Повече ▼

Bridion

Stejně jako po jakékoli jiné anestezii s neuromuskulární blokádou se doporučuje monitorovat pacientav období bezprostředně následujícím po operaci kvůli nežádoucím příhodám včetně znovuobjevení seneuromuskulární blokády.Monitorování dýchacích funkcí během zotavení:Dokud není po zrušení neuromuskulární blokády obnoveno adekvátní spontánní dýchání, je u pacientůnutná ventilační...Повече ▼

Bridion

Není známo, zda má Bridion vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Bridion

Souhrn bezpečnostního profiluBridion se podává spolu s neuromuskulárními blokátory a anestetiky u pacientů podstupujícíchchirurgický zákrok. Proto je obtížné stanovit kauzalitu nežádoucích účinků.Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u chirurgických pacientů byly kašel, komplikace zajištěnídýchacích cest při anestezii, komplikace anestezie, hypotenze v souvislosti s výkonem a procedurálníkomplikace...Повече ▼

Bridion

V klinických studiích byl hlášen 1 případ náhodného předávkování 40 mg/kg bez signifikantníchnežádoucích účinků. Ve studii tolerance u lidí byl sugammadex podáván v dávkách až do 96 mg/kg.Nebyly hlášeny žádné na dávce závislé ani závažné nežádoucí účinky.Sugammadex může být odstraněn za použití hemodialýzy s vysokým filtračním průtokem, ale nes nízkým filtračním průtokem....Повече ▼

Bridion

Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03ABMechanismus účinku:Sugammadex je modifikovaný gama-cyklodextrin, což je látka selektivně vázající relaxancia. Vytváříkomplex s neuromuskulárně blokujícími látkami rokuroniem nebo vekuroniem v plazmě, a tímredukuje množství neuromuskulárně blokující látky dostupné pro vazbu na nikotinové receptoryv neuromuskulárním...Повече ▼

Bridion

Farmakokinetické parametry sugammadexu byly vypočítány z celkového součtu koncentracísugammadexu komplexně vázaného i nevázaného. Předpokládá se, že farmakokinetické parametry,jako je clearance a distribuční objem, jsou u anestezovaných subjektů u komplexně vázanéhoi nevázaného sugammadexu stejné.Distribuce:Pozorovaný distribuční objem sugammadexu v ustáleném stavu je u dospělých pacientů...Повече ▼

Bridion

Farmakokinetické parametry sugammadexu byly vypočítány z celkového součtu koncentracísugammadexu komplexně vázaného i nevázaného. Předpokládá se, že farmakokinetické parametry,jako je clearance a distribuční objem, jsou u anestezovaných subjektů u komplexně vázanéhoi nevázaného sugammadexu stejné.Distribuce:Pozorovaný distribuční objem sugammadexu v ustáleném stavu je u dospělých pacientů...Повече ▼

Bridion

6.1 Seznam pomocných látekKyselina chlorovodíková 3,7% Voda pro injekci6.2 InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsouuvedeny v bodě 6.Fyzikální inkompatibilita byla pozorována s verapamilem, ondansetronem a ranitidinem.6.3 Doba použitelnostirokyChemická a fyzikální stabilita po prvním otevření a zředění byla prokázána po...Повече ▼

Bridion

6.1 Seznam pomocných látekKyselina chlorovodíková 3,7% Voda pro injekci6.2 InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsouuvedeny v bodě 6.Fyzikální inkompatibilita byla pozorována s verapamilem, ondansetronem a ranitidinem.6.3 Doba použitelnostirokyChemická a fyzikální stabilita po prvním otevření a zředění byla prokázána po...Повече ▼

Bridion

...Повече ▼

Bridion