Betaxolol teva -
родов: betaxolol
Активно вещество: BETAXOLOL-HYDROCHLORID
Алтернативи: Betamed,
Betaxa 20,
Betaxolol medreg,
Betaxolol mylan,
Betaxolol pmcs,
Betaxolol xantis,
LokrenATC група: C07AB05 - betaxolol
Съдържание на активното вещество: 20MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg. Pomocná látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Повече ▼Dávkování Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně. Starší pacienti Geriatričtí pacienti jsou náchylnější k bradykardii. Je třeba zvážit snížení počáteční dávky (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinDávka musí být upravena podle stupně poškození ledvin. U pacientů s clearance kreatininu větší než 20 ml/min nemusí být dávka upravena, ale doporučuje se klinický dohled v prvním týdnu po...
Повече ▼• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Nekontrolované srdeční selhání • Kardiogenní šok • AV blokáda druhého a třetího stupně (bez kardiostimulátoru) • Těžká sinusová bradykardie (méně než 45 – 50 tepů/min) • Prinzmetalova (variantní) angina pectoris (je to čistá forma v monoterapii, viz bod 4.4) • Sinoatriální dysfunkce...
Повече ▼ Léčba hypertenze. Profylaktická léčba stabilní námahové anginy pectoris. Betaxolol Teva je indikován k léčbě dospělých....
Повече ▼ Nedoporučené kombinace Bepridil: Poruchy srdeční automaticity (nadměrná bradykardie, sinusová zástava), sinoatriální a atrioventrikulární poruchy vedení a zvýšené riziko poruchy ventrikulárního rytmu (torsades de pointes) a srdeční selhání. Diltiazem: Poruchy srdeční automaticity (nadměrná bradykardie, sinusová zástava), sinoatriální a atrioventrikulární poruchy vedení a srdeční selhání....
Повече ▼Bezpečnost a účinnost přípravku Betaxolol Teva u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 4.4). Proto se u této populace léčba přípravkem Betaxolol Teva nedoporučuje. Způsob podání Betaxolol Teva je určen pouze k perorálnímu podání. Tablety mohou být podávány s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...
Повече ▼ Těhotenství Žádné teratogenní účinky nebyly při studiích na zvířatech zjištěny. K dnešnímu dni nebyly hlášeny žádné teratogenní účinky u člověka a výsledky prospektivních kontrolovaných klinických studií neindikovaly žádné malformace u novorozenců. Některé beta-blokátory snižují perfúzi placenty. Účinek beta-blokátoru trvá u novorozenců několik dnů po porodu matky užívající...
Повече ▼ Varování K náhlému přerušení léčby nesmí dojít u pacientů s anginou pectoris. Náhlé přerušení léčby může vážně ovlivnit srdeční rytmus, způsobit infarkt myokardu nebo náhlou srdeční smrt. Bezpečnostní opatření Přerušení léčby K náhlému přerušení léčby nesmí dojít zejména u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Dávka musí být snižována postupně během jednoho...
Повече ▼ Betaxolol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů je však třeba brát v úvahu možné nežádoucí účinky, jako jsou závratě nebo únava....
Повече ▼ Nežádoucí účinky jsou definovány takto: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10000) Neznámé (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů) Poruchy metabolismu a výživy: Velmi vzácné: hypoglykémie, hyperglykémie. Psychiatrické poruchy: Časté: slabost, nespavost. Vzácné: depresivní...
Повече ▼ Příznaky předávkování: Příznaky předávkování jsou bradykardie, hypotenze, bronchospazmus a akutní srdeční selhání. Léčba předávkování V případě bradykardie nebo nadměrného snížení krevního tlaku mají být podávány tyto léky: • atropin 1 – 2 mg i.v. • glukagon 1 mg, dle potřeby opakovaně • navíc, v případě potřeby, isoprenalin 25 μg pomalou injekcí nebo dobutamin...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory, selektivní, ATC kód: C07AB07 Betaxolol je kardioselektivní beta-blokátor. Tato léčivá látka se vyznačuje dlouhotrvajícím účinkem, chyběním vnitřní sympatomimetické aktivity, slabou membránovou stabilizační aktivitou a nízkou rozpustností v tucích. Betaxolol vyvolává snížení parietálního tlaku, zvýšení času koronárního plnění (diastolické...
Повече ▼ Absorpce a distribuce Betaxolol je po perorálním podání vstřebáván úplně a rychle. Metabolismus prvního průchodu játry je velmi malý. Biologická dostupnost je vysoká, přibližně 85%, vedoucí k malé intra- a inter-individuální variabilitě při dlouhodobé léčbě. Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) je pro betaxolol asi 3 hodiny. Vazba na proteiny je asi 50%; riziko lékových...
Повече ▼ Dlouhodobé podávání u několika živočišných druhů ukázalo, že betaxolol je velmi dobře snášen a má velké a bezpečné terapeutické rozpětí. Karcinogenní / mutagenní potenciál: Předklinické studie neodhalily žádnou mutagenitu nebo karcinogenitu betaxololu. Reprodukční toxicita Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky betaxololu. U člověka není k dispozici dostatek...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Potah tablety: hypromelóza (E 464), makrogol 400 a oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betaxolol Teva 20 mg potahované tabletybetaxololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg betaxololi hydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
Повече ▼...
Повече ▼