ATORSTAD (10MG Film-coated tablet) -

Atorstad -

родов: atorvastatin
Активно вещество: Trihydrát vápenaté soli atorvastatinu
Алтернативи: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 60, Atoris 80, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin aurovitas, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin krka, Atorvastatin medreg, Atorvastatin msn, Atorvastatin mylan, Atorvastatin ratiopharm gmbh, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Sortis, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvacard neo, Torvazin, Tulip, Tulip neo
ATC група: C10AA05 - atorvastatin
Съдържание на активното вещество: 10MG, 20MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |120|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atorstad

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 39 mg monohydrátu laktózy a až 1,7 mg sodíku. Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktózy a až 3,4 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 6 mm. Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru...Повече ▼

Atorstad

Dávkování Před zahájením léčby přípravkem ATORSTAD má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem ATORSTAD. Dávka přípravku je zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a odpovědi pacienta na léčbu. Obvykle se léčba zahajuje dávkou 10 mg 1x denně. Úprava dávkování...Повече ▼

Atorstad

ATORSTAD je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - s aktivním onemocněním jater nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením hladin sérových aminotransferáz na více než trojnásobek normálních hodnot - v těhotenství, v období kojení a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají vhodná antikoncepční opatření...Повече ▼

Atorstad

Hypercholesterolemie ATORSTAD je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající...Повече ▼

Atorstad

Účinek souběžně užívaných léků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem proteinu MDR1 (multi-drug resistance protein 1) a proteinu BCRP (breast cancer resistance...Повече ▼

Atorstad

Hypercholesterolemie O podávání dětem má rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti mají být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu má být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg denně (viz bod 5.1)....Повече ▼

Atorstad

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají během léčby používat vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). Těhotenství Atorvastatin je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost u těhotných žen nebyla doložena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy byly vzácně hlášeny...Повече ▼

Atorstad

Vliv na játra Jaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v jejím průběhu. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšené hodnoty aminotransferáz, musí být sledováni až do doby, než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvává zvýšení hodnot...Повече ▼

Atorstad

Atorvastatin má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Atorstad

V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16 066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8 755 atorvastatin vs. 7 311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2 % pacientů ve srovnání se 4 % pacientů užívajících placebo. Na základě údajů získaných z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh byl stanoven...Повече ▼

Atorstad

Zvláštní léčba při předávkování atorvastatinem neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a hladiny CK v krevním séru. Jelikož se atorvastatin výrazně váže na plazmatické proteiny, neočekává se, že by hemodialýza významně zvýšila clearance atorvastatinu....Повече ▼

Atorstad

Farmakoterapeutická skupina: látky upravující hladinu lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA05. Atorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triacylglyceroly a cholesterol zabudovány do lipoproteinů o velmi nízké...Повече ▼

Atorstad

Absorpce Atorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách. Míra absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání mají potahované tablety atorvastatinu v porovnání s perorálním roztokem 95-99% biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12 % a systémově...Повече ▼

Atorstad

Atorvastatin nevykazoval mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testu in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů kancerogenní, ale vysoké dávky podávané myším (6-11x vyšší AUC než AUC0-24h dosažená u člověka při nejvyšší doporučené dávce) měly za následek hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních studií na...Повече ▼

Atorstad

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktózy prášková celulózauhličitan vápenatý předbobtnalý škrob hypromelóza sodná sůl kroskarmelózy magnesium-stearát (E 572) Potahová vrstva tablety hypromelóza makrogol oxid titaničitý (E 171) mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...Повече ▼

Atorstad

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ATORSTAD 10 mg potahované tabletyATORSTAD 20 mg potahované tablety atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...Повече ▼

Atorstad

...Повече ▼

Atorstad