ASTHMEX (50MCG/100MCG Inhalation powder, pre-dispensed) -

Asthmex -

родов: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Активно вещество: Salmeterol-xinafoát
Алтернативи: Aerivio spiromax, Airexar spiromax, Airflusan forspiro, Airflusan sprayhaler, Aurasth, Bropair spiromax, Dimenium, Everio airmaster, Fullhale, Salflumix easyhaler, Salmeterol/fluticason cipla, Salmeterol/fluticasone zentiva, Seffalair spiromax, Seretide 25/50 inhaler, Seretide diskus, Seretide inhaler, Serkep, Sirdupla, Veriflo
ATC група: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Съдържание на активното вещество: 50MCG/100MCG, 50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG
Форми: Inhalation powder, pre-dispensed
Balení: Blister
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asthmex

Jedna inhalace poskytuje podanou dávku (dávka, která vychází z náustku) salmeterolum 47 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 93, 233 nebo 465 mikrogramů. To odpovídá odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 100, 250 nebo 500 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka přípravku Asthmex 50 mikrogramů/100 mikrogramů obsahuje přibližně 13,3 mg monohydrátu laktosy. Jedna dávka přípravku Asthmex 50 mikrogramů/250 mikrogramů obsahuje přibližně 13,2 mg monohydrátu laktosy. Jedna dávka přípravku Asthmex 50 mikrogramů/500 mikrogramů obsahuje přibližně 12,9 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dávkovaný prášek k inhalaci. Lisovaný plastový inhalátor obsahující fóliový strip s 60 pravidelně umístěnými blistry....Повече ▼

Asthmex

Dávkování Způsob podání: inhalační podání. Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního léčebného přínosu je nutné, aby přípravek Asthmex používali každodenně, i když jsou asymptomatičtí. Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se aplikovaná síla přípravku Asthmex udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení lékaře. Dávku je třeba...Повече ▼

Asthmex

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Asthmex

Bronchiální astmaAsthmex je indikován k pravidelné léčbě bronchiálního astmatu hlavně tam, kde je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího agonisty β2-adrenoreceptorů a inhalačního kortikosteroidu): - pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ inhalovanými krátkodobě působícími agonisty β2-adrenoreceptorů,...Повече ▼

Asthmex

β-adrenergní blokátory mohou oslabit nebo antagonizovat účinek salmeterolu. Nemají se proto podávat neselektivní ani selektivní β-blokátory, nejsou-li pro jejich použití závažné důvody. Důsledkem léčby β2-agonistou může být potenciálně závažná hypokalemie. Zvláštní opatrnost je zapotřebí u akutní závažné formy astmatu, jelikož účinek může být zesílen současnou léčbou deriváty...Повече ▼

Asthmex

Děti od 4 let věku: - Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 100 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně. Maximální povolenou dávkou flutikason-propionátu podávaného jako přípravek Asthmex dětem je dávka 100 mikrogramů dvakrát denně. Údaje o podávání přípravku Asthmex dětem mladším než 4 roky nejsou k dispozici. CHOPN Dospělí: - Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a...Повече ▼

Asthmex

Fertilita Nejsou dostupné žádné údaje u člověka. Avšak studie na zvířatech ukazují, že salmeterol nebo flutikason-propionát neovlivňují fertilitu. Těhotenství Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu přípravku Athmex. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...Повече ▼

Asthmex

Zhoršení onemocnění Asthmex není určen k léčbě akutních symptomů astmatu; ty vyžadují použití bronchodilatancia s rychlým a krátkodobým účinkem. Pacientům je třeba doporučit, aby svůj inhalátor určený pro použití k úlevě při akutním astmatickém záchvatu, měli stále při sobě. Podávání přípravku Asthmex se nemá zahajovat během exacerbací, ani při výrazně nebo rychle se zhoršujícím...Повече ▼

Asthmex

Asthmex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Asthmex

Jelikož přípravek Asthmex obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků pojících se s každou z těchto léčivých látek. Při jejich současném podání nepřibývají žádné další nežádoucí účinky. V následujícím textu jsou nežádoucí účinky, které byly spojeny se salmeterolem/flutikason-propionátem, uvedené podle tříd orgánových...Повече ▼

Asthmex

Údaje z klinických studií o předávkování přípravkem Asthmex nejsou k dispozici. Dále jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami: Známkami a příznaky předávkování salmeterolem jsou závrať, zvýšení systolického krevního tlaku, třes, bolest hlavy a tachykardie. Jestliže terapie přípravkem Asthmex byla zastavena z důvodu předávkování jeho β-agonistickou složkou,...Повече ▼

Asthmex

Farmakoterapeutická skupina: Sympatomimetika v kombinaci s kortikosteroidy nebo jinými léky, s výjimkou anticholinergik. ATC kód: R03AK06 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Asthmex obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, jež mají rozdílné mechanismy účinku. Příslušné mechanismy účinku obou léků jsou následující. Salmeterol: Salmeterol je selektivní dlouhodobě (12...Повече ▼

Asthmex

Pro účely farmakokinetiky lze obě složky hodnotit odděleně. Salmeterol: Salmeterol působí místně v plicích, a proto jeho léčebné účinky nelze posuzovat podle plazmatických hladin. O farmakokinetice salmeterolu jsou k dispozici jen omezené údaje, neboť jeho stanovení v plazmě je technicky obtížné, jelikož plazmatické koncentrace dosahované po inhalačním podání terapeutických dávek jsou...Повече ▼

Asthmex

Jediné bezpečnostní obavy pro použití u člověka vyplývající ze studií na zvířatech s odděleným podáním salmeterolu a flutikason-propionátu se týkají zvýšeného farmakologického účinku. V reprodukčních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že glukokortikosteroidy vyvolávají malformace (rozštěp patra, malformace skeletu). Nezdá se však, že by tyto výsledky studií na zvířatech byly...Повече ▼

Asthmex

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy (obsahuje mléčné bílkoviny). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr OPA/Al/PVC/Al/PET/papír umístěný v inhalátoru vybaveným náustkem a indikátorem...Повече ▼

Asthmex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Asthmex 50 mikrogramů/100 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci salmeterolum/fluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje: salmeteroli xinafoas odpovídající salmeterolum 50 mikrogramů a flutikasoni propionas 100 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy....Повече ▼

Asthmex

...Повече ▼

Asthmex