ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM (10MG Tablet) -

Aripiprazole neuraxpharm -

родов: aripiprazole
Активно вещество: Aripiprazol
Алтернативи: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC група: N05AX12 - aripiprazole
Съдържание на активното вещество: 10MG, 15MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aripiprazole neuraxpharm

Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 68,48 mg monohydrátu laktózy. Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 102,72 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Aripiprazole Neuraxpharm 10 mgrůžově zbarvené, bikonvexní, nepotahované tablety modifikovaného obdélníkového tvaru s vyraženým „ARP“ na jedné straně a „10“ na druhé straně, o délce asi 8,0 mm a šířce asi 4,5 mm. Aripiprazole Neuraxpharm 15 mgrůžově zbarvené, zakulacené bikonvexní, nepotahované tablety s vyraženým „ARP“ na jedné straně a „15“ na druhé straně, o průměru asi 7,2...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Dávkování DospělíSchizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Neuraxpharm je 10 mg/den nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Aripiprazole Neuraxpharm je účinný v rozmezí dávek 10 mg/den až 30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenziv kvůli svému antagonismu k αadrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku Aripiprazole Neuraxpharm je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena 2 mg po 2 dny (užití aripiprazolu ve formě perorálního roztoku o koncentraci 1 mg/ml), titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

TěhotenstvíNeexistují adekvátní a dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklonyVýskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby,...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Souhrn bezpečnostního profiluV placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůIncidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Známky a příznakyV klinických studiích a po uvedení přípravku na trh bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci,...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Farmakoterapeutická skupina: jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinkuPředpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonismu dopaminových D2 a serotoninových 5-HT1A receptorů a antagonismu serotoninových 5-HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádná vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je široce distribuován do celého těla...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza kukuřičný škrob částečně substituovaná hyprolóza hyprolóza červený oxid železitý (E 172) magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě od 15°C do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletyAripiprazole Neuraxpharm 15 mg tablety aripiprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ tableta 14 tablet 28 tablet...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm

...Повече ▼

Aripiprazole neuraxpharm