ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE (10MG Tablet) -

Aripiprazole accord healthcare -

родов: aripiprazole
Активно вещество: Aripiprazol
Алтернативи: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC група: N05AX12 - aripiprazole
Съдържание на активното вещество: 10MG, 15MG
Форми: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aripiprazole accord healthcare

Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 55,8 mg v 1 tabletě Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 83,7 mg v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta 10 mgTableta ve tvaru tobolky, bikonvexní, bílá, o rozměrech 8 mm x 5 mm, s vyraženým "10" na jedné straně a "ZL" na druhé straně. Tableta 15 mgKulatá, bikonvexní, bílá tableta o průměru 7 mm, s vyraženým "15" na jedné straně a "ZL" na druhé straně....Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Dávkování Dospělí: Schizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Accord Healthcare je 10 nebo mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je účinný v rozmezí 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenziv kvůli svému antagonismu k αadrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku Aripiprazole Accord Healthcare je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba by měla být zahájena 2 mg po 2 dny (použití aripiprazolu ve formě perorálního roztoku ), titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo v průběhu léčby...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklony Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby včetně...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Známky a příznaky V klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci, tachykardii,...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonizmu dopaminových D2 a serotoninových HT1A receptorů a antagonizmu serotoninových 5-HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádná vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je dobře distribuován do celého těla a...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyKukuřičný škrob Hyprolosa Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Al blistry: roky Lahvičky: roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tabletyAripiprazole Accord Healthcare 15 mg tablety aripiprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mimo jiné obsahuje: monohydrát laktosy, pro více informací čtěte...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare

...Повече ▼

Aripiprazole accord healthcare