ARIPIPRAZOL +PHARMA (10MG Tablet) -

Aripiprazol +pharma -

родов: aripiprazole
Активно вещество: ARIPIPRAZOL
Алтернативи: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC група: N05AX12 - aripiprazole
Съдържание на активното вещество: 10MG, 15MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aripiprazol +pharma

Jedna tableta přípravku Aripiprazol +pharma 10 mg obsahuje 10 mg aripiprazolu. Jedna tableta přípravku Aripiprazol +pharma 15 mg obsahuje 15 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkemAripiprazol +pharma 10 mg: 63,18 mg laktosy v 1 tabletě. Aripiprazol +pharma 15 mg: 94,76 mg laktosy v 1 tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Aripiprazol +pharma 10 mg: Podlouhlá růžová tableta (o rozměrech přibližně 8 mm x 4 mm), s případnými tmavšími skvrnami, s vyraženým „ARZ“ a „10“ na jedné straně. Aripiprazol +pharma 15 mg: Kulatá žlutá tableta (o průměru přibližně 7 mm), s případnými tmavšími skvrnami, s vyraženým „ARZ“ a „15“ na jedné straně....Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Dávkování Dospělí Schizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazol +pharma je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Aripiprazol +pharma je účinný v rozmezí 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Aripiprazol +pharma je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Aripiprazol +pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). Aripiprazol...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenzivních léčivých přípravků kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost užití aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např....Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku Aripiprazol +pharma je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba by měla být zahájena 2 mg po dobu 2 dny (s použitím aripiprazolu ve formě perorálního roztoku o koncentraci 1 mg/ml), titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné,...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám se musí doporučit, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklony Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Známky a příznaky V klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1 260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku,...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonizmu dopaminových D2 a serotoninových 5HT1a receptorů a antagonizmu serotoninových 5HT2a receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolismu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je dobře distribuován do celého těla a...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

6.1 Seznam pomocných látek Aripiprazol +pharma 10 mg tablety: Sodná sůl karboxymethlyškrobu Mikrokrystalická celulosaMonohydrát laktosy Hyprolosa Magnesium-stearátČervený oxid železitý (E 172) Aripiprazol +pharma 15 mg tablety: Sodná sůl karboxymethlyškrobu Mikrokrystalická celulosaMonohydrát laktosy Hyprolosa Magnesium-stearátŽlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazol +pharma 10 mg tabletyAripiprazol +pharma 15 mg tablety aripiprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta přípravku Aripiprazol +pharma 10 mg obsahuje 10 mg aripiprazolu . Jedna tableta přípravku Aripiprazol +pharma 15 mg obsahuje 15 mg aripiprazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát...Повече ▼

Aripiprazol +pharma

...Повече ▼

Aripiprazol +pharma