Aripiprazol mylan pharma -
родов: aripiprazole
Активно вещество: ARIPIPRAZOL
Алтернативи: Abilify,
Abilify maintena,
Aricogan,
Aripiprazol +pharma,
Aripiprazol apotex,
Aripiprazol glenmark,
Aripiprazole accord,
Aripiprazole accord healthcare,
Aripiprazole neuraxpharm,
Aripiprazole sandoz,
Aripiprazole teva,
Aripiprazole zentiva,
Aryzalera,
Asduter,
Explemed,
Explemed rapid,
Lazurex,
Lemilvo,
Restigulin,
Tractiva,
ZykalorATC група: N05AX12 - aripiprazole
Съдържание на активното вещество: 10MG, 15MG, 30MG, 5MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem 28 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem 56 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem 84 mg maltózy v 1 tabletě Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. Pomocné látky se známým účinkem 168 mg maltózy v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablety Modré kulaté a bikonvexní tablety o průměru 6,1 mm, označené „5“ na jedné straně. Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablety Růžové, kulaté a bikonvexní tablety o průměru 8,1 mm, označené „10“ na jedné straně. Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablet Žluté, kulaté a bikonvexní tablety o průměru 10,1 mm, označené „15“ na jedné straně. Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablety Růžové, oválné a bikonvexní tablety 17,1 mm na délku, 8,1 mm na šířku, označené „30“ na jedné straně....
Повече ▼ Dávkování Dospělí Schizofrenie: doporučená počáteční dávka aripiprazolu je 10 mg/den nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Aripiprazol je účinný v rozmezí 10 mg/den až 30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné vyšší...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼ Aripiprazol Mylan Pharma je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Aripiprazol Mylan Pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná Aripiprazol...
Повече ▼ Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenzních léčivých přípravků kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost při podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace...
Повече ▼Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka aripiprazolu je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena dávkou 2 mg po 2 dny aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování dávek musí být podáváno v 5mg přírůstcích, aniž by se překročila maximální denní dávka 30 mg Aripiprazol...
Повече ▼ Těhotenství Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět v průběhu léčby aripiprazolem zamýšlejí. Vzhledem k nedostatečným...
Повече ▼ Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti by měli být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklony Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby, včetně...
Повече ▼ Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie...
Повече ▼ Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, z nichž každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. 10 Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z...
Повече ▼ Známky a příznaky V klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšený krevní tlak, somnolenci, tachykardii,...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy je zprostředkována prostřednictvím kombinace částečného agonizmu dopaminových D2 a serotoninových 5-HT1A receptorů a antagonizmu serotoninových 5-HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval...
Повече ▼ Absorpce Aripiprazol je dobře absorbován a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3 až 5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálnímu presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. 18 Distribuce Aripiprazol je dobře distribuován do celého...
Повече ▼Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Krystalická maltóza Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletyIndigokarmín 20 Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletyČervený oxid železitý Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety Žlutý oxid železitý Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletyČervený oxid železitý...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Krystalická maltóza Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletyIndigokarmín 20 Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletyČervený oxid železitý Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablety Žlutý oxid železitý Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletyČervený oxid železitý...
Повече ▼...
Повече ▼