ARIPIPRAZOL APOTEX (10MG Orodispersible tablet) -

Aripiprazol apotex -

родов: aripiprazole
Активно вещество: aripiprazol
Алтернативи: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC група: N05AX12 - aripiprazole
Съдържание на активното вещество: 10MG, 15MG
Форми: Orodispersible tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |10X1 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aripiprazol apotex

ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 72,6 monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,24 mg glukózy ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 108,9 mg monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 3,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,35 mg glukózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Kulatá (přibližně 7 mm), růžová tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD10" na jedné straně. ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Kulatá (přibližně 8 mm), žlutá tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD15" na jedné...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Dávkování DospělíSchizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku ARIPIPRAZOL APOTEX je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. ARIPIPRAZOL APOTEX je účinný v rozmezí dávek 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Aripiprazol apotex

ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1). ARIPIPRAZOL APOTEX je...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenziv kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku ARIPIPRAZOL APOTEX je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena 2 mg po 2 dny (s použitím aripiprazolu ve formě perorálního roztoku o koncentraci 1 mg/ml), titrovat na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování...Повече ▼

Aripiprazol apotex

TěhotenstvíNeexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celé toto období. Sebevražedné sklonyVýskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby, včetně léčby...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Souhrn bezpečnostního profiluV placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůIncidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích účinků...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Známky a příznakyV klinických studiích a po uvedení přípravku na trh bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně klinicky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci, tachykardii,...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AXMechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonismu dopaminových D2 a serotoninových 5HT1A receptorů a antagonismu serotoninových 5HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol antagonistické...Повече ▼

Aripiprazol apotex

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je široce distribuován do celého těla...Повече ▼

Aripiprazol apotex

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky nebo expozici...Повече ▼

Aripiprazol apotex

6.1 Seznam pomocných látek ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Monohydrát laktózyMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelózy KrospovidonMikrokrystalická celulóza Červený oxid železitý (E 172)Vanilkové aroma v prášku (směs přírodních a umělých látek. Obsahuje glukózu, maltodextrin, rostlinné oleje a tuky (kokos), arabskou klovatinu (E 414)) Aspartam (E 951) Draselná sůl acesulfamu...Повече ▼

Aripiprazol apotex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg tablety dispergovatelné v ústechARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...Повече ▼

Aripiprazol apotex

...Повече ▼

Aripiprazol apotex