ARIKAYCE LIPOSOMAL (590MG ) -

Arikayce liposomal -

родов: amikacin
Активно вещество: Amikacin-disulfát
Алтернативи: Amikacin b. braun, Amikacin b.braun, Amikacin fresenius kabi, Amikacin medochemie, Amikacin medopharm, Amikacin olikla
ATC група: J01GB06 - amikacin
Съдържание на активното вещество: 590MG
Форми:
Balení: Vial
Obsah balení: |28+LAMIRA+4HLAVICE|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Arikayce liposomal

Jedna injekční lahvička obsahuje amikacinum 590 mg jako amikacini disulfas v lipozomální formě. Průměrná podaná dávka na lahvičku je přibližně amikacinum 312 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Disperze k rozprašování Bílá, mléčná, vodní disperze k rozprašování....Повече ▼

Arikayce liposomal

Je třeba, aby léčbu přípravkem ARIKAYCE liposomal zahájili a řídili lékaři se zkušenostmi s léčbou netuberkulózní plicní choroby způsobené komplexem Mycobacterium avium. Přípravek ARIKAYCE liposomal má být používán v souvislosti s jinými antibakteriálními látkami účinnými proti plicním infekcím způsobených komplexem Mycobacterium avium. Dávkování Doporučená dávka je jedna injekční...Повече ▼

Arikayce liposomal

Hypersenzitivita na léčivou látku, na kterékoli aminoglykosidové antibiotikum nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na sóju. Souběžné podávání s jakýmkoli aminoglykosidem podávaným jakoukoli cestou. Těžká porucha funkce...Повече ▼

Arikayce liposomal

Přípravek ARIKAYCE liposomal je indikován k léčbě netuberkulózních mykobakteriálních plicních infekcí způsobených komplexem Mycobacterium avium možnostmi léčby, kteří nemají cystickou fibrózu Je třeba brát v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních...Повече ▼

Arikayce liposomal

S inhalovaným lipozomálním amikacinem nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Farmakodynamické interakce Používání inhalovaného lipozomálního amikacinu s jakýmkoli aminoglykosidem podávaným jakoukoli cestou je kontraindikováno Současné a/nebo sekvenční používání inhalovaného lipozomálního amikacinu s jinými léčivými přípravky s neurotoxickým, nefrotoxickým nebo ototoxickým...Повече ▼

Arikayce liposomal

Bezpečnost a účinnost inhalovaného lipozomálního amikacinu inhalovaného lipozomálního amikacinu u pediatrických pacientů mladších než 18 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob poddání Inhalační podání Inhalovaný lipozomální amikacin je nutno používat pouze s nebulizačním systémem Lamira nebulizátor, aerosolová hlavice a ovladačžádnou jinou cestou ani s použitím...Повече ▼

Arikayce liposomal

Těhotenství O používání inhalovaného lipozomálního amikacinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Očekává se, že systémová expozice amikacinu po inhalaci inhalovaného lipozomálního amikacinu bude nízká v porovnání s parenterálním podáním amikacinu. O používání aminoglykosidů u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje. Aminoglykosidy mohou způsobit poškození...Повече ▼

Arikayce liposomal

Anafylaktické a hypersenzitivní reakce Závažné a potenciálně život ohrožující hypersenzitivní reakce, včetně anafylaxe, byly hlášeny u pacientů používajících inhalovaný lipozomální amikacin. Před nasazením terapie inhalovaným lipozomálním amikacinem je třeba provést vyhodnocení předchozích hypersenzitivních reakcí na aminoglykosidy. Pokud dojde k anafylaktické nebo hypersenzitivní reakci,...Повече ▼

Arikayce liposomal

Amikacin má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Podávání inhalovaného lipozomálního amikacinu může způsobit závrať a další vestibulární poruchy doporučit, aby neřídili a neobsluhovali stroje, když inhalují lipozomální amikacin....Повече ▼

Arikayce liposomal

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými respiračními nežádoucími účinky byla dysfonie dyspnoe Mezi jiné často hlášené nerespirační nežádoucí účinky patřila únava exacerbace u pacientů s bronchiektaziemi Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřila chronická obstrukční plicní nemoc Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí lékové účinky v tabulce...Повече ▼

Arikayce liposomal

Nežádoucí účinky specificky spojené s předávkováním inhalovaného lipozomálního amikacinu nebyly v klinických studiích zjištěny. Předávkování u subjektů s preexistující poruchou renální funkce, hluchotou nebo vestibulární poruchou či poruchou neuromuskulárního přenosu může vést ke zhoršení preexistující poruchy. V případě předávkování je třeba inhalovaný lipozomální amikacin...Повече ▼

Arikayce liposomal

Farmakoterapeutická skupina Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiné aminoglykosidy. ATC kód: J01GB Mechanismus účinku Amikacin se váže na specifický receptorový protein na podjednotce 30S bakteriálních ribozomů a interferuje s iniciačním komplexem mezi mRNA následek inhibici syntézy proteinu. Rezistence Mechanismus rezistence na amikacin u mykobakterií je spojován s mutacemi v genu rrs...Повече ▼

Arikayce liposomal

Absorpce Koncentrace ve sputuPo jednodenní inhalaci 590 mg lipozomálního amikacinu u pacientů s MAC byly koncentrace ve sputu za 1 až 4 hodiny po inhalaci 1720 za 1 měsíc, 884 za 3 měsíce a 1300 μg/g za 6 měsíců. Byla pozorována vysoká variabilita v koncentracích amikacinu inhalaci se koncentrace amikacinu ve sputu snížily přibližně na 5% v porovnání s koncentracemi za až 4 hodiny po inhalaci. Koncentrace...Повече ▼

Arikayce liposomal

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...Повече ▼

Arikayce liposomal

6.1 Seznam pomocných látek Cholesterol Kolfosceril-palmitát Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem. Přípravek ARIKAYCE lze uchovávat...Повече ▼

Arikayce liposomal

6.1 Seznam pomocných látek Cholesterol Kolfosceril-palmitát Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem. Přípravek ARIKAYCE lze uchovávat...Повече ▼

Arikayce liposomal

...Повече ▼

Arikayce liposomal