ARDIENA (2MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Ardiena -

родов: dienogest and ethinylestradiol
Активно вещество: Dienogest
Алтернативи: Aidee, Ayreen, Bonadea, Calleto, Diecyclen, Dienille, Foxinette, Foxinette neo, Jeanine, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Sirmya, Stylia, Verezana, Yanela
ATC група: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Съдържание на активното вещество: 2MG/0,03MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28(21+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ardiena

21 bílých (aktivních) potahovaných tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje: dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (60,90 mg) zelených (neaktivních) potahovaných tablet (tablety placeba): Tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (55,50 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tableta: bílá, kulatá, potahovaná tableta o průměru přibližně 5,0 mm. Tableta placeba: zelená, kulatá, potahovaná tableta o průměru přibližně 5,0...Повече ▼

Ardiena

Dávkování Při správném užívání perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Jak užívat přípravek ArdienaTablety se užívají každý den přibližně ve stejnou dobu. Užívají se vcelku a zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Jedna potahovaná...Повече ▼

Ardiena

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...Повече ▼

Ardiena

- Perorální antikoncepce. - Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Ardiena má být provedeno po zvážení rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je...Повече ▼

Ardiena

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány souhrny údajů o přípravku současně užívaných léků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Ardiena Mohou se objevit interakce s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Enzymová...Повече ▼

Ardiena

Přípravek Ardiena je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Přípravek Ardiena není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Ardiena je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Ardiena nebylo studováno u žen s poruchou funkce ledvin. Dostupné údaje nenaznačují nutnost...Повече ▼

Ardiena

TěhotenstvíPřípravek Ardiena nesmí být užíván během těhotenství. Těhotenství musí být vyloučeno před zahájením užívání. Pokud během užívání přípravku Ardiena dojde k otěhotnění, musí být přípravek okamžitě vysazen. Rozsáhlé epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovanou perorální kontracepci před otěhotněním,...Повече ▼

Ardiena

Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Ardiena s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Ardiena ukončit. Oběhové poruchy Riziko žilního tromboembolismu...Повече ▼

Ardiena

Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. U uživatelek přípravku Ardiena nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Ardiena

Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůFrekvence nežádoucích účinků v...Повече ▼

Ardiena

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Symptomy předávkování kombinovanými perorálními kontraceptivy u dospělých a dětí mohou zahrnovat: nauzeu, zvracení, a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistuje žádné specifické...Повече ▼

Ardiena

Farmakoterapeutická skupina: progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA Ardiena je antiandrogenní kombinovaný přípravek pro perorální kontracepci, obsahující progestagen dienogest a estrogen ethinylestradiol. Kontracepční účinek přípravku Ardiena je založen na interakci různých faktorů, nejdůležitějším z nich se zdá inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Progestagenní...Повече ▼

Ardiena

Dienogest AbsorpcePo perorálním podání je dienogest rychle a kompletně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace 51 ng/ml je dosaženo za 2,5 hodiny po požití jedné potahované tablety obsahující kombinaci dienogest/ethinylestradiol. Absolutní biologická dostupnost při podání v kombinaci s ethinylestradiolem je přibližně 96 %. DistribuceDienogest je vázán na sérový albumin a neváže se na...Повече ▼

Ardiena

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Je třeba stále pamatovat na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....Повече ▼

Ardiena

6.1 Seznam pomocných látek - Aktivní potahované tablety (bílé): Jádro tablety: Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Povidon KPotahová vrstva tablety: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E171) - Potahované tablety placeba (zelené): Jádro tablety: Monohydrát laktosy Koloidní oxid křemičitý Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Povidon KPotahová vrstva tablety: Hypromelosa...Повече ▼

Ardiena

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardiena 2 mg/0,03 mg potahované tablety dienogestum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna bílá (aktivní) potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Zelené (placebo) potahované tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Všechny tablety, bílá...Повече ▼

Ardiena

...Повече ▼

Ardiena