ARCOXIA (30MG Film-coated tablet) -

Arcoxia -

родов: etoricoxib
Активно вещество: etorikoxib
Алтернативи: Roticox
ATC група: M01AH05 - etoricoxib
Съдържание на активното вещество: 120MG, 30MG, 60MG, 90MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |98|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Arcoxia

Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30, 60 nebo 90 mg. Pomocná látka se známým účinkem30mg tableta: 1,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu) 60mg tableta: 2,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu) 90mg tableta: 4,0 mg laktózy (ve formě monohydrátu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety (tablety). 30mg tablety: modrozelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, na jedné straně vyraženo "101" a na druhé straně "ACX 30". 60mg tablety: tmavě zelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, na jedné straně vyraženo "200" a na druhé straně "ARCOXIA 60". 90mg tablety: bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, na jedné straně vyraženo "202" a na druhé straně "ARCOXIA...Повече ▼

Arcoxia

Dávkování Protože kardiovaskulární rizika etorikoxibu se mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně přehodnocovat, zvláště u pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1). OsteoartrózaDoporučená dávka je 30 mg jednou denně....Повече ▼

Arcoxia

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Aktivní peptický vřed nebo aktivní krvácení do gastrointestinálního (GI) traktu. • Pacienti, u nichž došlo po užití kyseliny acetylsalicylové nebo nesteroidních antirevmatik (NSAID), včetně inhibitorů COX-2 (cyklooxygenázy-2), k rozvoji bronchospasmu, akutní rinitidy, nosních polypů, angioneurotického...Повече ▼

Arcoxia

Přípravek Arcoxia je indikován u dospělých a dospívajících od 16 let ke zmírnění příznaků osteoartrózy (OA), revmatoidní artritidy (RA), ankylozující spondylitidy a bolesti a příznaků zánětu spojeného s akutní dnavou artritidou. Přípravek Arcoxia je indikován u dospělých a dospívajících od 16 let ke krátkodobé léčbě středně silné bolesti související s dentálním chirurgickým zákrokem....Повече ▼

Arcoxia

Farmakodynamické interakce Perorální antikoagulancia: U hodnocených osob stabilizovaných trvalým podáváním warfarinu bylo podávání etorikoxibu v dávce 120 mg denně spojeno s přibližně 13% zvýšením protrombinového času INR (mezinárodní normalizovaný poměr, International Normalised Ratio). Proto je třeba pečlivě sledovat pacienty, kteří užívají perorální antikoagulancia z hlediska protrombinového...Повече ▼

Arcoxia

Etorikoxib je u dětí a dospívajících do 16 let kontraindikován (viz bod 4.3). Způsob podání Přípravek Arcoxia se podává perorálně s jídlem nebo bez jídla. Nástup účinku léčivého přípravku může být rychlejší, pokud se přípravek Arcoxia podává bez jídla. To se má zvážit v situacích, kdy je potřeba rychle utlumit příznaky onemocnění. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou...Повече ▼

Arcoxia

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání etorikoxibu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Etorikoxib, stejně jako jiné léčivé přípravky blokující syntézu prostaglandinů, může v posledním trimestru způsobit inerci dělohy a předčasné uzavření ductus arteriosus. Etorikoxib je v těhotenství...Повече ▼

Arcoxia

Gastrointestinální účinkyU pacientů léčených etorikoxibem se vyskytly komplikace v horních oddílech gastrointestinálního traktu (perforace, vředy nebo krvácení), z nichž některé měly fatální následky. Opatrnost se doporučuje při léčbě pacientů s nejvyšším rizikem vzniku gastrointestinálních komplikací v souvislosti s užíváním nesteroidních antirevmatik; starších osob, pacientů užívajících...Повече ▼

Arcoxia

Pacienti, u kterých se při užívání etorikoxibu objevuje točení hlavy, vertigo nebo somnolence, nesmí řídit ani obsluhovat...Повече ▼

Arcoxia

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích byla hodnocena bezpečnost užívání etorikoxibu na přibližně 9 295 osobách, včetně přibližně 6 757 pacientů s osteoartrózou, revmatoidní artritidou, chronickou bolestí v dolní části zad nebo ankylozující spondylitidou (přibližně 600 pacientů s osteoartrózou nebo revmatoidní artritidou se léčilo jeden rok nebo déle). V klinických studiích...Повече ▼

Arcoxia

V klinických studiích nevedlo podávání jednotlivých dávek etorikoxibu do 500 mg a opakovaných dávek do 150 mg denně po dobu 21 dnů k významné toxicitě. Vyskytla se hlášení akutního předávkování etorikoxibem, nicméně ve většině případů nebyly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky byly shodné s bezpečnostním profilem etorikoxibu (např. gastrointestinální...Повече ▼

Arcoxia

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, koxiby ATC kód: M01 AH 12 Mechanismus účinku Etorikoxib je v rámci klinických dávek perorálním selektivním inhibitorem cyklooxygenázy-(COX-2). V klinických farmakologických studiích vykazoval přípravek Arcoxia při dávkách do 150 mg denně na dávce závislou inhibici COX-2 bez inhibice COX-1. Etorikoxib nebránil...Повече ▼

Arcoxia

AbsorpcePerorálně podávaný etorikoxib se dobře absorbuje. Absolutní biologická dostupnost dosahuje přibližně 100 %. Při podávání 120 mg jednou denně do ustáleného stavu byla zjištěna maximální koncentrace v plazmě (geometrická střední hodnota Cmax = 3,6 μg/ml) přibližně 1 hodinu (Tmax) po podání dospělým nalačno. Geometrická střední hodnota plochy pod křivkou (AUC0-24 hodin) byla 37,8...Повече ▼

Arcoxia

V předklinických studiích bylo prokázáno, že etorikoxib není genotoxický. Etorikoxib nebyl karcinogenní u myší. U potkanů se při každodenním podávání po přibližně dva roky vyvinuly 18 hepatocelulární adenomy a adenomy z folikulárních buněk štítné žlázy při podávání více než dvojnásobku denní dávky podávané lidem (90 mg) na základě systémové expozice. Hepatocelulární adenomy...Повече ▼

Arcoxia

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý)Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearátMikrokrystalická celulóza Potahová vrstva tablety: Karnaubský vosk Monohydrát laktózy HypromelózaOxid titaničitý (E171) Triacetin30 a 60mg tablety obsahují také hlinitý lak indigokarmínu (E132) a žlutý oxid železitý (E172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...Повече ▼

Arcoxia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arcoxia 30 mg potahované tabletyArcoxia 60 mg potahované tabletyArcoxia 90 mg potahované tablety etoricoxibum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 60 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 90 mg. 3....Повече ▼

Arcoxia

...Повече ▼

Arcoxia