Amlodipin vitabalans -
родов: amlodipine
Активно вещество: AMLODIPIN-BESILÁT
Алтернативи: Afiten,
Agen 10,
Agen 5,
Amlodipin accord,
Amlodipin actavis,
Amlodipin aurovitas,
Amlodipin mylan,
Amlodipin teva,
Amlodipin viatris,
Amlodipin zentiva,
Amlodipin zentiva k.s.,
Amlodipine medreg,
Amloratio,
Amlozek,
Apo-amlo 10,
Apo-amlo 5,
Cardilopin,
Hipres,
Orcal neo,
ZoremATC група: C08CA01 - amlodipine
Съдържание на активното вещество: 10MG, 5MG
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg nebo 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. mg: bílé, kulaté konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a symbolem „3“ na druhé straně, s průměrem 9 mm. 10 mg: bílé, kulaté konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně, s průměrem 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Повече ▼ Dávkování DospělíPro léčbu hypertenze i anginy pectoris je obvyklá zahajovací dávka 5 mg jednou denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální denní dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se amlodipin podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy pectoris lze...
Повече ▼ Amlodipin je kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.nebo na dihydropyridinové deriváty, • závažnou hypotenzí, • šokem (včetně kardiogenního šoku), • obstrukcí výtokové části levé komory (např. stenóza aorty vysokého stupně), • hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu....
Повече ▼ • Hypertenze • Chronická stabilní angina pectoris • Vazospastická (Prinzmetalova)...
Повече ▼ Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin Inhibitory CYP3A4: Současné použití amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A(inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako je erytromycin nebo klaritromycin, verapamil nebo diltiazem) se může dojít k významnému zvýšení expozice amlodipinu. Klinický překlad těchto farmakokinetických změn se může významněji promítnout...
Повече ▼Děti a dospívající ve věku 6 - 17 let s hypertenzíDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let je 2,5 mg jednou denně jako úvodní dávka, titrovaná až na 5 mg jednou denně, pokud se po 4 týdnech nedosáhne cílového krevního tlaku. Dávky vyšší než 5 mg denně nebyly u dětských pacientů studovány (viz body 5.1 a 5.2). Děti mladší než 6 letNejsou...
Повече ▼ TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita při vysokých dávkách (viz bod 5.3). Použití v těhotenství se doporučuje, pouze pokud neexistuje bezpečnější alternativa a nemoc sama o sobě nese vyšší riziko pro matku i plod. KojeníAmlodipin je vylučován do mateřského mléka. Množství, které z matky...
Повече ▼ Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienti se srdečním selháním musí být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA třídy III a IV) byla hlášená incidence plicního edému vyšší u skupiny pacientů léčených amlodipinem, než u skupiny léčené placebem...
Повече ▼ Amlodipin Vitabalans má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratěmi, bolestmi hlavy, únavou nebo nevolností, schopnost reagovat může být narušena. Doporučuje se opatrnost zejména na počátku léčby....
Повече ▼ Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucími účinky nejčastěji hlášené během léčby jsou ospalost, závratě, bolesti hlavy, bušení srdce, návaly horka, bolesti břicha, nevolnost, otoky kotníků, otoky a únava. Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následujícími četnostmi: Velmi časté (≥1/10);...
Повече ▼ Zkušenosti s úmyslným předávkováním jsou u lidí omezené. SymptomyDostupné údaje naznačují, že masivní předávkování by mohlo vést k závažné periferní vazodilataci a pravděpodobně k reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně déle trvající systémová hypotenze vedoucí až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem ATC kód: C08CA Amlodipin je inhibitorem transportu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů neboli antagonista kalciových iontů) - inhibuje tedy transmembránový transport kalciových iontů do srdečních buněk a buněk hladkého...
Повече ▼ AbsorpcePo perorálním podání terapeutických dávek se amlodipin dobře absorbuje, přičemž maximálních hladin v krvi se dosáhne 6 až 12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje na až 80 %. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost amlodipinu. DistribuceDistribuční objem je přibližně 21 l/kg. In vitro studie prokázaly, že přibližně 97,5 % obíhajícího amlodipinu...
Повече ▼ Reprodukční toxicitaStudie reprodukční toxicity u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodlouženou dobu porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než je maximální doporučená dávka u lidí stanovená jako mg/kg. Snížení plodnostiPři dávkách do 10 mg/kg/den (8 násobek* maximální dávky 10 mg pro člověka stanovená jako mg/m2) nebyl u potkanů léčených...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení 30, 60, 90, nebo 100 tablet v blistru (PVC/PVdC/Al)....
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amlodipin Vitabalans 10 mg tablety amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před...
Повече ▼...
Повече ▼