Amitriptylin slovakofarma -
родов: amitriptyline
Активно вещество: Amitriptylin-hydrochlorid
Алтернативи: Amitriptylin-slovakofarmaATC група: N06AA09 - amitriptyline
Съдържание на активното вещество: 25MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje amitriptylinum 25 mg (ve formě amitriptylini hydrochloridum 28,mg). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 161,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety, průměr tablet 9,1...
Повече ▼ Dávkování Velká depresivní porucha Léčba se musí zahájit nízkými dávkami, které se postupně zvyšují za pečlivého monitorování klinické odpovědi a všech důkazů nesnášenlivosti. DospělíZahajovací dávka je 25 mg dvakrát denně (50 mg denně). V případě potřeby se dávka může postupně zvyšovat o 25 mg obden až do dávky 150 mg denně, rozdělené do dvou dávek. Udržovací dávka je...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nedávno prodělaný infarkt myokardu. Srdeční blok jakéhokoliv stupně nebo poruchy srdečního rytmu a insuficience koronárních arterií. Souběžná léčba inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována (viz bod 4.5). Současné podávání amitriptylinu a IMAO může vyvolat serotoninový syndrom (kombinace...
Повече ▼ Přípravek Amitriptylin Slovakofarma je indikován k: - léčbě velké deprese u dospělých; - léčbě neuropatické bolesti u dospělých; - profylaktické léčbě chronické tenzní bolesti hlavy u dospělých (CTTH); - profylaktické léčbě migrény u dospělých; - léčbě noční enurézy u dětí od 6 let po vyloučení organické patologie, včetně spiny bifidy a s tím souvisejících poruch, pokud se...
Повече ▼ Potenciál amitriptylinu ovlivňovat jiné léčivé přípravky Kontraindikované kombinace IMAO (neselektivní a selektivní A (moklobemid) a B (selegilin)) – riziko „serotoninového syndromu“ (viz bod 4.3). Nedoporučené kombinace Sympatomimetika: Amitriptylin může potencovat kardiovaskulární účinky adrenalinu, efedrinu, isoprenalinu, noradrenalinu, fenylefrinu a fenylpropanolaminu (obsažených například...
Повече ▼Amitriptylin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože dlouhodobá bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny (viz bod 4.4). Délka léčby Antidepresivní účinek nastupuje obvykle během 2-4 týdnů. Léčba antidepresivy je symptomatická, a proto musí trvat přiměřeně dlouho, obvykle až 6 měsíců po zotavení, aby se zamezilo relapsu. Neuropatická bolest, profylaktická léčba chronické...
Повече ▼ TěhotenstvíU amitriptylinu jsou k dispozici jen omezené klinické údaje ve vztahu k těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Amitriptylin se v těhotenství nedoporučuje, pokud není nezbytně nutný, a i tak až po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu. Při chronickém užívání a při podání v závěrečných týdnech těhotenství se u novorozence mohou...
Повече ▼ U vysokých dávek je pravděpodobný výskyt srdečních arytmií a těžké hypotenze. Může k nim dojít i u pacientů s preexistujícím srdečním onemocněním užívajících normální dávky. Prodloužení QT intervalu Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a arytmie. Opatrnosti je třeba u pacientů s významnou bradykardií, pacientů s nekompenzovaným srdečním selháním...
Повече ▼ Amitriptylin je sedativum. Pacienti, kterým je předepsána psychotropní medikace, mohou očekávat určité zhoršení obecné pozornosti a koncentrace a mají být upozorněni na možné problémy s řízením a obsluhou strojů. Tyto nežádoucí účinky mohou být zesíleny současným užitím alkoholu....
Повече ▼ Amitriptylin může vyvolat nežádoucí účinky podobné jako u ostatních tricyklických antidepresiv. Některé z níže uvedených nežádoucích účinků, například bolest hlavy, třes, narušení pozornosti, zácpa a snížené libido, mohou být také symptomy deprese a po zlepšení depresivního stavu se obvykle zmírní. V níže uvedeném seznamu se používá následující konvence: Třídy orgánových...
Повече ▼ Příznaky Anticholinergní symptomy: Mydriáza, tachykardie, retence moči, suché sliznice, snížená motilita střev. Konvulze. Horečka. Náhlý útlum CNS. Stav sníženého vědomí s progresí do kómatu. Respirační deprese. Srdeční symptomy: Arytmie (komorové tachyarytmie, torsade de pointes, komorové fibrilace). EKG charakteristicky ukazuje prodloužený interval PR, rozšíření komplexu QRS, prodloužení...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva – neselektivní inhibitor zpětného vychytávání monoaminů (tricyklické antidepresivum). ATC kód: N06AA Mechanismus účinku Amitriptylin je tricyklické antidepresivum a analgetikum. Má výrazné anticholinergní a sedativní vlastnosti. Zabraňuje zpětnému vychytávání, a tak inaktivaci noradrenalinu a serotoninu v nervových ukončeních. Prevence zpětného vychytávání...
Повече ▼ Absorpce Potahované tablety Po perorálním podání tablet je maximálních sérových hladin dosaženo asi za 4 hodiny. (tmax = 3,89 ± 1,87 hodin; rozsah 1,93-7,98 hodin). Po perorálním podání 50 mg je střední hodnota Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; rozsah 10,85-45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; rozsah 39,06-164,52 nmol/l). Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 53% (Fabs = 0,527...
Повече ▼ Amitriptylin v horním mikromolárním rozsahu terapeutických koncentrací v plazmě inhiboval iontové kanály odpovědné za repolarizaci srdce (hERG kanály). Amitriptylin proto může zvýšit riziko srdeční arytmie (viz bod 4.4). Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo. Přestože tyto výzkumy došly k částečně si protiřečícím výsledkům, nelze vyloučit...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Želatina MastekKalcium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýPotahová soustava sepifilm 3048 žlutáDimetikonová emulze SE Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amitriptylin Slovakofarma 25 mg potahované tabletyamitriptylinum (ve formě amitriptylini hydrochloridum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje amitriptylinum 25 mg (ve formě amitriptylini hydrochloridum 28,mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktóza. Pro další informace viz...
Повече ▼...
Повече ▼