AMILIA (200MG Tablet) -

Amilia -

родов: amisulpride
Активно вещество: AMISULPRID
Алтернативи: Aktiprol, Amisulprid generics, Amisulprid mylan, Deniban, Solian
ATC група: N05AL05 - amisulpride
Съдържание на активното вещество: 200MG, 400MG, 50MG
Форми: Film-coated tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 600 H
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amilia

Amilia 50 mg tabletyJedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 49,37 mg monohydrátu laktózy. Amilia 200 mg tabletyJedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 197,50 mg monohydrátu laktózy. Amilia 400 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje amisulpridum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Amilia 50 mg tablety TabletaBílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amilia 200 mg tablety TabletaBílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 12,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amilia 400 mg potahované tablety Potahovaná tabletaBílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o velikosti 18×8 mm. Potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné dávky....Повече ▼

Amilia

Dávkování Pozitivní symptomy: U pozitivních stavů je doporučena perorální dávka v rozmezí 400–800 mg/den. V individuálních případech lze dávku zvýšit až na 1200 mg/den. Dávky nad 1200 mg/den nebyly z hlediska bezpečnosti dostatečně široce hodnoceny, a proto nemají být podávány. Při zahájení léčby se nevyžaduje specifická titrace dávky. Dávky mají být upraveny dle individuální odpovědi....Повече ▼

Amilia

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- současné prolaktin-dependentní nádorové onemocnění (např. hypofyzární prolaktinom či nádorové onemocnění prsu) (viz...Повече ▼

Amilia

Amisulprid je indikován k léčbě akutní i chronické schizofrenie: - pozitivní symptomy jako jsou bludy, halucinace, poruchy myšlení, hostilita a podezřívavost - primárně negativní symptomy (deficitní syndrom) s oploštělou afektivitou, emočním a sociálním stažením. Amisulprid také potlačuje sekundárně negativní symptomy u pozitivních stavů, stejně jako afektivní poruchy jako depresivní nálady či retardaci....Повече ▼

Amilia

Kontraindikované kombinaceLevodopa: reciproční antagonismus účinků mezi levodopou a neuroleptiky. Amisulprid může rušit účinek agonistů dopaminu (např. bromokriptin, ropinirol). Nedoporučené kombinaceAmisulprid může zesilovat působení alkoholu na centrální nervový systém. Kombinace, které je třeba vzít v úvahuLátky s tlumivým účinkem na CNS včetně opioidů, analgetik, sedativních H1 antihistaminik,...Повече ▼

Amilia

Dosud nebyla stanovena účinnost a bezpečnost amisulpridu u pacientů mezi pubertou a 18 lety. Jsou k dispozici pouze omezené údaje o použití u dospívajících se schizofrenií. Použití amisulpridu se u pacientů mezi pubertou a 18 lety nedoporučuje; u dětí před nástupem puberty je použití amisulpridu kontraindikováno, protože jeho bezpečnost nebyla dosud stanovena (viz bod 4.3). Porucha funkce ledvinAmisulprid...Повече ▼

Amilia

TěhotenstvíK dispozici jsou velmi omezená klinická data o podání přípravku během těhotenství. Proto nebyla bezpečnost amisulpridu během těhotenství u člověka dosud stanovena. Amisulprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Užívání amisulpridu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje,...Повече ▼

Amilia

Stejně jako u ostatních neuroleptik se může objevit neuroleptický maligní syndrom, potenciálně fatální komplikace, který je charakterizován hypertermií, zvýšenou svalovou rigiditou, vegetativní nestabilitou a zvýšenou hladinou kreatinfosfokinázy (CPK). V případě hypertermie, zvláště při vysokých denních dávkách, má být přerušeno podávání všech neuroleptik včetně amisulpridu. Stejně...Повече ▼

Amilia

I v doporučených dávkách může amisulprid způsobit ospalost a rozmazané vidění a ovlivnit tak schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje (viz bod...Повече ▼

Amilia

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: leukopenie,...Повече ▼

Amilia

PříznakyZkušenost s případy předávkování amisulpridem je omezená. Bylo hlášeno zesílení známých farmakologických účinků léku, to znamená zejména ospalost, sedace, hypotenze, extrapyramidové symptomy a kóma. Fatální následky byly hlášeny především v kombinaci s dalšími psychotropními látkami. LéčbaV případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného...Повече ▼

Amilia

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, benzamidy; ATC kód: N05AL Mechanismus účinkuAmisulprid se selektivně váže s vysokou afinitou na lidské dopaminergní receptorové subtypy D2/D3, ale postrádá afinitu k receptorovým subtypům D1, D4 a D5. Na rozdíl od klasických a atypických neuroleptik, amisulprid nemá žádnou afinitu k serotoninovým, α-adrenergním, H1 histaminovým a cholinergním receptorům....Повече ▼

Amilia

AbsorpceU člověka jsou dva absorpční vrcholy amisulpridu: první je dosažen rychle, 1 hodinu po dávce a druhý mezi 3. a 4. hodinou po podání. Odpovídající plazmatické koncentrace jsou 39 ±3 ng/ml a 54 ±4 ng/ml po dávce 50 mg. DistribuceDistribuční objem je 5,8 l/kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká (16 %) a nejsou známé žádné lékové interakce v tomto ohledu. Absolutní biologická dostupnost...Повече ▼

Amilia

Po celkovém zhodnocení ukončených studií bezpečnosti se ukazuje, že amisulprid nemá obecná, orgánově specifická, teratogenní, mutagenní či karcinogenní rizika. Změny pozorované při dávkách pod maximální tolerovanou dávkou u potkanů a psů měly stejný farmakologický účinek a neprokazovaly významnější toxický účinek za těchto podmínek. V porovnání s maximální doporučenou dávkou u...Повече ▼

Amilia

6.1 Seznam pomocných látek Amilia 50 mg tablety, Amilia 200 mg tablety Kukuřičný škrobMonohydrát laktosyMethylcelulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Amilia 400 mg potahované tabletyJádro tablety: Monohydrát laktosyMethylcelulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosaPotah tablety: Bazický butylovaný methakrylátový kopolymer (E100)Oxid titaničitý...Повече ▼

Amilia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMILIA 200 mg tablety amisulpridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu (jako monohydrát). Podrobné informace v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 20 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet100 tablet 150...Повече ▼

Amilia

...Повече ▼

Amilia