AMBRISENTAN AOP (5MG Film-coated tablet) -

Ambrisentan aop -

родов: ambrisentan
Активно вещество: Ambrisentan
Алтернативи: Ambrisentan accord, Ambrisentan mylan, Ambrisentan sandoz, Ambrisentan zentiva, Verex, Volibris
ATC група: C02KX02 - ambrisentan
Съдържание на активното вещество: 10MG, 5MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |30X1 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ambrisentan aop

Ambrisentan AOP 5 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ambrisentanum 5 mg. Ambrisentan AOP 10 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje ambrisentanum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Ambrisentan AOP 5 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje přibližně 47,5 mg laktózy (ve formě monohydrátu), přibližně 0,14 mg sójového lecithinu (E322) a přibližně 0,02 mg hlinitého laku červeně Allura AC (E129). Ambrisentan AOP 10 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje přibližně 95 mg laktózy (ve formě monohydrátu), přibližně 0,21 mg sójového lecithinu (E322) a přibližně 0,41 mg hlinitého laku červeně Allura AC (E129). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Ambrisentan AOP 5 mg potahované tabletySvětle růžová, čtvercová, konvexní potahovaná tableta s vyraženým „5“ na jedné straně a bez označení na straně druhé s délkou/šířkou přibližně 5,9 mm. Ambrisentan AOP 10 mg potahované tabletyRůžová, podlouhlá, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „10“ na jedné straně a bez označení na straně druhé s délkou přibližně 11,1 mm a šířkou přibližně 5,6...Повече ▼

Ambrisentan aop

Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou PAH. Dávkování Ambrisentan v monoterapiiAmbrisentan AOP se užívá perorálně v počáteční dávce 5 mg jedenkrát denně a dávka může být zvýšena na 10 mg denně v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti. Ambrisentan v kombinaci s tadalafilemPři užívání v kombinaci s tadalafilem má být Ambrisentan AOP titrován do...Повече ▼

Ambrisentan aop

Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství (viz bod 4.6). Ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci (viz...Повече ▼

Ambrisentan aop

Ambrisentan AOP je indikován k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) II. až III. funkční třídy (FC) dle klasifikace WHO u dospělých pacientů včetně použití v kombinované terapii (viz bod 5.1). Účinnost byla prokázána u idiopatické PAH (IPAH) a PAH spojené s onemocněním pojivové tkáně....Повече ▼

Ambrisentan aop

Ambrisentan neinhibuje ani neindukuje enzymy I. fáze nebo II. fáze metabolické přeměny léčiva v klinicky významných koncentracích v předklinických studiích in vitro a in vivo. Z této skutečnosti lze usuzovat na nízký potenciál ambrisentanu k ovlivnění profilu léčivých přípravků metabolizovaných touto cestou. Možná indukce aktivity CYP3A4 způsobená ambrisentanem byla hodnocena u zdravých...Повече ▼

Ambrisentan aop

Bezpečnost a účinnost ambrisentanu u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné klinické údaje (údaje dostupné pro juvenilní zvířata viz bod 5.3). Způsob podání Doporučuje se užívat tablety celé, nalačno nebo s jídlem. Doporučuje se, aby tableta nebyla dělena, drcena ani žvýkána. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju nebo kteroukoli...Повече ▼

Ambrisentan aop

Ženy ve fertilním věkuLéčba ambrisentanem může být u žen ve fertilním věku zahájena pouze v případě, že je výsledek jejich těhotenského testu provedeného před zahájením léčby negativní a pouze při používání účinné antikoncepce. V průběhu léčby přípravkem Ambrisentan AOP se doporučuje provádět jednou měsíčně těhotenské testy. TěhotenstvíAmbrisentan je v těhotenství...Повече ▼

Ambrisentan aop

Ambrisentan nebyl hodnocen u dostatečného množství pacientů, aby bylo možno určit poměr prospěchu/rizika u pacientů s PAH funkční třídy I dle klasifikace WHO. U pacientů s PAH funkční třídy IV dle klasifikace WHO nebyla účinnost ambrisentanu v monoterapii hodnocena. Při zhoršení klinického stavu má být zvážena léčba, která se doporučuje při těžkém stadiu tohoto onemocnění...Повече ▼

Ambrisentan aop

Ambrisentan má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při zvažování schopnosti pacienta provádět činnosti, které vyžadují rozhodovací, motorické a kognitivní schopnosti je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků ambrisentanu (jako je hypotenze, závrať, astenie a únava) (viz bod 4.8). Pacienti mají být před řízením a obsluhou...Повече ▼

Ambrisentan aop

Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnost ambrisentanu jako monoterapie a/nebo v kombinaci byla hodnocena v klinických studiích s více než 1 200 pacienty s PAH (viz bod 5.1). Nežádoucí účinky vycházející z údajů 12týdenní placebem kontrolované klinické studie, seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti, jsou zahrnuty níže. Informace z dlouhodobých, placebem...Повече ▼

Ambrisentan aop

U pacientů s PAH léčených ambrisentanem nejsou žádné zkušenosti s podáváním dávek vyšších než 10 mg/den. U zdravých dobrovolníků bylo užití jednorázové dávky 50 mg a 100 mg (5 - 10násobek maximální doporučené dávky) doprovázeno bolestí hlavy, návaly horka/zrudnutím, závratí, nauzeou a zduřením nosní sliznice. Vzhledem k mechanismu účinku by předávkování ambrisentanem mohlo...Повече ▼

Ambrisentan aop

Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenziva, jiná antihypertenziva, ATC kód: C02KX Mechanismus účinku Ambrisentan je perorálně účinný antagonista receptorů pro endotelin (ERA) s afinitou k endotelinovému receptoru typu A (ETA) patřící do třídy kyseliny propionové. Endotelin hraje významnou roli v patofyziologii PAH. Ambrisentan je silný/účinný (Ki 0,016 nM) a vysoce selektivní...Повече ▼

Ambrisentan aop

Absorpce Ambrisentan se u lidí rychle vstřebává. Po perorálním podání je maximálních plazmatických koncentrací ambrisentanu (Cmax) dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po užití dávky nalačno i po jídle. Cmax a plocha pod křivkou plazmatických koncentrací (AUC) se v léčebném dávkovém rozmezí zvyšují úměrně s dávkou. Ustáleného stavu je obvykle dosaženo za 4 dny při opakovaném...Повече ▼

Ambrisentan aop

Vzhledem k hlavnímu farmakologickému účinku této třídy léčiv by mohlo vést podání vysoké jednorázové dávky ambrisentanu (tj. předávkování) ke snížení krevního tlaku a k možné hypotenzi a příznakům souvisejícím s vazodilatací. Nebylo prokázáno, že by ambrisentan inhiboval transport žlučových kyselin nebo že by byl významně hepatotoxický. Po dlouhodobém podávání...Повече ▼

Ambrisentan aop

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulóza (E460)Sodná sůl kroskarmelosy (E468) Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tabletyČástečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Makrogol Sójový lecithin (E322)Hlinitý lak červeně Allura AC (E129) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní...Повече ▼

Ambrisentan aop

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ambrisentan AOP 5 mg potahované tabletyAmbrisentan AOP 10 mg potahované tablety Ambrisentanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: ambrisentanum 5 mg Jedna tableta obsahuje: ambrisentanum 10 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu, sójový lecithin (E322) a hlinitý lak červeně Allura AC (E129). Další informace viz příbalová informace....Повече ▼

Ambrisentan aop

...Повече ▼

Ambrisentan aop