ALLUZIENCE (200SU/ML Solution for injection) -

Alluzience -

родов: botulinum toxin
Активно вещество: Botulotoxin typ a
Алтернативи: Azzalure, Bocouture, Botox, Dysport, Letybo, Neurobloc, Nuceiva, Vistabel, Xeomin
ATC група: M03AX01 - botulinum toxin
Съдържание на активното вещество: 200SU/ML
Форми: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X0,625ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alluzience

Komplex Clostridium botulinum toxin A s hemaglutininem 200 Speywood jednotek/ml. Jednotky botulotoxinu nejsou zaměnitelné mezi jednotlivými přípravky. Dávky doporučené ve Speywood jednotkách se liší od jiných přípravků obsahujících botulotoxin. Jedna injekční lahvička obsahuje 125 Speywood jednotek v 0,625 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....Повече ▼

Alluzience

DávkováníJednotky botulotoxinu se liší v závislosti na léčivém přípravku. Speywood jednotky nejsou zaměnitelné mezi jednotlivými přípravky. Dávky doporučené ve Speywood jednotkách se liší od jiných přípravků obsahujících botulotoxin. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Alluzience u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Použití přípravku Alluzience u pacientů do...Повече ▼

Alluzience

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přítomnost infekce v navrhovaných místech podání;Přítomnost myasthenia gravis, Lambertova-Eatonova syndromu nebo amyotrofické laterální sklerózy....Повече ▼

Alluzience

Přípravek Alluzience je indikován k dočasnému zlepšení vzhledu středně závažných až závažných glabelárních vrásek (svislé linie mezi obočím) viditelných při maximálním zamračení u dospělých pacientů do 65 let věku, jestliže závažnost těchto linií má důležitý psychologický dopad na pacienta....Повече ▼

Alluzience

Souběžná léčba přípravkem Alluzience a aminoglykosidy nebo jinými látkami interferujícími s neuromuskulárním přenosem (např. látky podobné kurare) má být podávána s opatrností, protože účinek botulotoxinu může být potencován. Nebyly provedeny žádné studie interakcí....Повече ▼

Alluzience

Bezpečnost a účinnost přípravku Alluzience u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Použití přípravku Alluzience u pacientů do 18 let věku se nedoporučuje. Způsob podání Přípravek Alluzience má být podán pouze lékařem, který má odpovídající kvalifikaci a zkušenosti s touto léčbou a má požadované vybavení. Injekční lahvička přípravku Alluzience se má použít pouze k léčbě jednoho...Повече ▼

Alluzience

TěhotenstvíÚdaje o podávání botulotoxinu typu A těhotným ženám jsou omezené. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání přípravku Alluzience v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se přípravek Alluzience vylučuje do lidského mateřského mléka. Přípravek Alluzience se během...Повече ▼

Alluzience

Je třeba věnovat pozornost tomu, aby přípravek Alluzience nebyl podán do krevní cévy. Injekce přípravku Alluzience se nedoporučuje u pacientů s anamnézou dysfagie a aspirace. U botulotoxinu byly velmi vzácně hlášeny nežádoucí reakce pravděpodobně související s šířením toxinu do míst vzdálených od místa podání. Poruchy polykání a dýchání jsou závažné a mohou být příčinou úmrtí....Повече ▼

Alluzience

Přípravek Alluzience má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Existuje potenciální riziko vzniku místní svalové slabosti nebo poruch zraku spojených s použitím tohoto léčivého přípravku, jež může dočasně narušit schopnost řídit a obsluhovat...Повече ▼

Alluzience

Souhrn bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků hlášených z klinických studií s přípravkem Alluzience byla mírné až střední intenzity a reverzibilní. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest hlavy a reakce v místě injekce. Incidence nežádoucích účinků měla při opakované léčbě klesající tendenci. Velmi vzácně byly u botulotoxinu hlášeny nežádoucí reakce...Повече ▼

Alluzience

Po nadměrných dávkách botulotoxinu lze očekávat rozvoj neuromuskulární slabosti s řadou různých příznaků. Způsobí-li nadměrné dávky paralýzu respiračních svalů, může být zapotřebí respirační podpora. V případě předávkování má být pacient lékařsky sledován z hlediska příznaků nadměrné svalové slabosti nebo svalové paralýzy. Může být potřebná symptomatická léčba. Příznaky...Повече ▼

Alluzience

Farmakoterapeutická skupina: jiná periferně působící myorelaxancia, ATC kód: M03AX01 Mechanismus účinkuPrimárním farmakodynamickým účinkem botulotoxinu typu A je chemická denervace léčeného svalu, jež má za následek měřitelný pokles sdruženého akčního potenciálu svalu. To způsobuje lokalizované snížení svalové aktivity. Botulotoxin typu A je myorelaxans, které dočasně oslabuje aktivitu...Повече ▼

Alluzience

Neočekává se, že by byl přípravek Alluzience po i.m. podání v doporučené dávce přítomen v periferní krvi v měřitelných hladinách. Z tohoto důvodu nebyly farmakokinetické studie provedeny....Повече ▼

Alluzience

V reprodukčních studiích na potkanech a králících byla při vysokých dávkách pozorována závažná maternální toxicita spojená s implantační ztrátou. V dávkách odpovídajících 60 až 100-násobku doporučené dávky pro člověka (50 SU) u králíků a potkanů nebyla pozorována žádná embryonální toxicita. Žádná teratogenní aktivita nebyla u těchto druhů pozorována. U potkanů byla fertilita...Повече ▼

Alluzience

6.1 Seznam pomocných látek L-histidin Sacharosa Chlorid sodnýPolysorbát Kyselina chlorovodíková pro úpravu pH Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 12 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičky...Повече ▼

Alluzience

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alluzience 200 Speywood jednotek/ml injekční roztok toxinum botulinicum typus A 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Toxinum botulinicum typus A 200 Speywood jednotek/ml. Jedna injekční lahvička obsahuje 125 Speywood jednotek. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK L-histidin sacharosa chlorid sodnýpolysorbát kyselina chlorovodíková...Повече ▼

Alluzience

...Повече ▼

Alluzience