ALKERAN (50MG Powder and solvent for solution for injection/infusion) -

Alkeran -

родов: melphalan
Активно вещество: Melfalan
Алтернативи: Melphalan tillomed, Melphalan zentiva, Phelinun
ATC група: L01AA03 - melphalan
Съдържание на активното вещество: 2MG, 50MG
Форми: Powder and solvent for solution for injection/infusion, Film-coated tablet
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alkeran

Jedna injekční lahvička obsahuje melphalanum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sodík, ethanol, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok Popis: bílý až téměř bílý prášek Rozpouštědlo: čirý bezbarvý...Повече ▼

Alkeran

Obecné zásadyAlkeran je cytotoxické léčivo patřící do skupiny alkylačních činidel. Předepisovat ho mají pouze lékaři se zkušenostmi s podáváním cytostatik. Protože Alkeran působí myelosupresivně, je nezbytné během terapie často kontrolovat krevní obraz a v případě nutnosti přerušit nebo upravit dávkování (viz bod 4.4). Ve všech indikacích se přípravek používá v monoterapii nebo v...Повече ▼

Alkeran

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Kojení....Повече ▼

Alkeran

Injekční přípravek Alkeran aplikovaný arteriální perfuzí je indikován v terapii: - lokalizovaného maligního melanomu končetin; - lokalizovaného sarkomu měkkých tkání končetin. Injekční přípravek Alkeran aplikovaný intravenózně v konvenčním dávkování je indikován v terapii: - mnohočetného myelomu; Injekční přípravek Alkeran aplikovaný intravenózně ve vysoké dávce je indikován v...Повече ▼

Alkeran

Imunizace živými vakcínami Imunizace živými vakcínami se u imunokomprimovaných pacientů nedoporučuje (viz bod 4.4). Kyseliny nalidixové Souběžné podání kyseliny nalidixové s vysokou i.v. dávkou melfalanu bylo příčinou úmrtí u pediatrické populace následkem hemoragické enterokolitidy. Busulfan U dětské populace bylo u režimu busulfan-melfalan hlášeno, že podávání melfalanu méně než 24...Повече ▼

Alkeran

Vysoké dávky injekčního přípravku Alkeran ve spojení s autologní transplantací kostní dřeně byly použity u dětí s neuroblastomem; v této situaci se používají dávkovací schémata vycházející z plochy tělesného povrchu. (Viz výše Pokročilý neuroblastom v dětském věku.) Alkeran v konvenčním dávkovém rozmezí je jen zřídkakdy indikován u dětí. Přesné pokyny pro dávkování...Повече ▼

Alkeran

TěhotenstvíJestliže je některý z partnerů léčen přípravkem Alkeran, je třeba – stejně jako při každé jiné cytotoxické terapii – zajistit účinnou antikoncepci. V průběhu těhotenství, zejména v prvním trimestru, je třeba se, pokud možno, vyhnout podávání melfalanu. V každém jednotlivém případě je nutné zvážit poměr mezi potenciálním ohrožením plodu a očekávaným přínosem...Повече ▼

Alkeran

Přípravek Alkeran je účinné cytotoxické léčivo určené k použití pod dozorem lékařů majících zkušenosti s podáváním takovýchto léčiv. Imunizace živými vakcínami může u imunokomprimovaných pacientů potenciálně způsobit infekci. Imunizace živými vakcínami se proto u pacientů léčených přípravkem Alkeran nedoporučuje. Kdyby byl injekční roztok Alkeran podán paravenózně,...Повече ▼

Alkeran

Při používání tohoto přípravku není známo negativní ovlivnění činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....Повече ▼

Alkeran

V současnosti nejsou k dispozici aktuální klinické informace pro tento léčivý přípravek, které by umožňovaly stanovení četnosti nežádoucích účinků. Frekvence nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na indikaci a užívané dávce a také v závislosti na kombinaci s dalšími léčivy. Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti na základě následující klasifikace: Velmi časté...Повече ▼

Alkeran

Příznaky a známkyBezprostředními příznaky akutního předávkování jsou nauzea a vomitus. Může následovat poškození sliznice gastrointestinálního traktu. Po předávkování byla hlášena diarea, někdy hemoragická. Hlavním toxickým příznakem je útlum kostní dřeně, který vede k leukopenii, trombocytopenii a anémii. LéčbaV případě potřeby se mají zahájit obecná podpůrná opatření spolu...Повече ▼

Alkeran

Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva, alkylační látky, analogy dusíkatého yperitu. ATC kód: L01AA Mechanismus účinku Melfalan je bifunkční alkylační činidlo, to znamená, že ve své molekule obsahuje dvě chlorethylové skupiny, z nichž každá je schopna tvorby reaktivního intermediátu typu karboniového iontu. Vzhledem k tomu má melfalan schopnost alkylovat (navázáním...Повече ▼

Alkeran

Absorpce Absorpce perorálně užívaného melfalanu (čas do prvního výskytu léčiva v plazmě i vrcholová plazmatická koncentrace) je velmi variabilní. Ve studiích pro stanovení absolutní biologické dostupnosti melfalanu se průměrná absolutní biologická dostupnost pohybovala v rozmezí 56 až 85 %. Namísto perorálního podání lze podávat melfalan intravenózně, čímž se při myeloablativní léčbě...Повече ▼

Alkeran

Absorpce Absorpce perorálně užívaného melfalanu (čas do prvního výskytu léčiva v plazmě i vrcholová plazmatická koncentrace) je velmi variabilní. Ve studiích pro stanovení absolutní biologické dostupnosti melfalanu se průměrná absolutní biologická dostupnost pohybovala v rozmezí 56 až 85 %. Namísto perorálního podání lze podávat melfalan intravenózně, čímž se při myeloablativní léčbě...Повече ▼

Alkeran

6.1 Seznam pomocných látek kyselina chlorovodíková 35% povidon Rozpouštědlo: dihydrát citronanu sodného, propylenglykol, ethanol 96%, voda na injekci 6.2 Inkompatibility Injekční přípravek Alkeran není kompatibilní s infuzními roztoky obsahujícími glukózu. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po naředění ihned spotřebovat. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...Повече ▼

Alkeran

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alkeran 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok melphalanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje melphalanum 50 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina chlorovodíková 35%, povidon. Rozpouštědlo: dihydrát citronanu sodného, propylenglykol, ethanol...Повече ▼

Alkeran

...Повече ▼

Alkeran