AFEXIL (500MG Film-coated tablet) -

Afexil -

родов: metamizole sodium
Активно вещество: Monohydrát sodné soli metamizolu
Алтернативи: Algadam, Algominal, Metamizol adamed, Metamizol ardez, Metamizol auxilto, Metamizol krka, Metamizol medreg, Metamizol stada, Metamizol teva, Metamizole kalceks, Novalgin, Novalgin injekce, Novalgin tablety
ATC група: N02BB02 - metamizole sodium
Съдържание на активното вещество: 500MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |12|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Afexil

Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg laktózy (jako monohydrátu) a 32,7 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Podlouhlé bílé až slabě nažloutlé potahované tablety o rozměrech přibližně 16,2 × 8,2 mm s jednou půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....Повече ▼

Afexil

DávkováníDávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi pacienta na léčbu přípravkem Afexil. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a/nebo horečky. Perorální podání je obvykle dostačující k dosažení uspokojivé analgezie. Pouze tam, kde je vyžadován rychlý nástup analgetického účinku nebo perorální podání není...Повече ▼

Afexil

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné pyrazolony (např. fenazon, propyfenazon) nebo pyrazolidiny (např. fenylbutazon, oxyfenbutazon) včetně například případů agranulocytózy po podání některé z těchto látek v anamnéze; nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Porucha funkce kostní dřeně (např. po cytostatické léčbě) nebo porucha hematopoézy. - Použití u pacientů...Повече ▼

Afexil

Přípravek Afexil je indikován k léčbě- silné akutní nebo chronické bolesti. - vysoké horečky nereflektující na jinou léčbu. Přípravek Afexil je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od...Повече ▼

Afexil

Přidáním metamizolu k metotrexátu se může zvýšit hematotoxicita metotrexátu, a to především u starších pacientů. Je zapotřebí vyvarovat se podávání této kombinace. Při současném podávání metamizolu může být snížen antiagregační účinek kyseliny acetylsalicylové (ASA). Proto je třeba opatrnosti při této kombinaci u pacientů užívajících nízké dávky ASA jako prevenci srdečních...Повече ▼

Afexil

Dávkování viz tabulka výše. Přípravek Afexil se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 500 mg metamizolu obsaženému v jedné tabletě. K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u mladších dětí. Délka léčbyDélka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění. U dlouhodobé léčby přípravkem Afexil je vyžadováno pravidelné...Повече ▼

Afexil

Těhotenství Existují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen. Na základě publikovaných údajů o užívání metamizolu těhotnými ženami během prvního trimestru (n = 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků. Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány, pokud neexistují...Повече ▼

Afexil

AgranulocytózaAgranulocytóza vyvolaná metamizolem je porucha imunoalergického původu trvající minimálně jeden týden. Tyto reakce jsou velmi vzácné, mohou být závažné a život ohrožující a mohou být fatální. Nejsou závislé na dávce a mohou se objevit kdykoli během léčby. Pacienti musí být informováni, aby ihned přerušili léčbu a navštívili svého lékaře, objeví-li se jakýkoli z následujících...Повече ▼

Afexil

V rozmezí doporučených dávek nejsou známy žádné nežádoucí účinky ovlivňující schopností reagovat a soustředit se. Preventivně, alespoň při podávání vyšších dávek, je třeba vzít v úvahu možnost ovlivnění a pacienti se proto mají vyvarovat používání strojů, řízení vozidel a provádění jiných nebezpečných činností. To platí zejména v kombinaci s alkoholem....Повече ▼

Afexil

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánovýchsystémů Frekvence Nežádoucí účinek 倀潲畣桹爀瘀攀 愀 汹浦愀琀楣欀栀漀⁳礀猀瓩浵 嘀竡据 䄀瀀污猀瑩挀毡 慮敭椀攀㄀ 䄀杲愀湵氀潣礀琀穡 愀⁰愀湣礀琀潰攀湩攀 včetně...Повече ▼

Afexil

Příznaky předávkování Po akutním předávkování byly hlášeny reakce jako nauzea, zvracení, abdominální bolest, porucha funkce ledvin/akutní selhání ledvin (např. v podobě intersticiální nefritidy) a vzácněji příznaky poruchy centrálního nervového systému (závrať, somnolence, kóma, křeče) a pokles krevního tlaku, který může progredovat do šoku a také tachykardie. Po velmi vysokých dávkách...Повече ▼

Afexil

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; jiná analgetika a antipyretika, pyrazolony; ATC kód: N02BB Mechanismus účinkuMetamizol je derivát pyrazolonu s analgetickými, antipyretickými a spasmolytickými účinky. Mechanismus účinku není zcela objasněn. Některá data naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit (4-N-methylaminoantipyrin) mohou mít kombinovaný centrální a periferní mechanismus účinku....Повече ▼

Afexil

AbsorpcePo perorálním podání je metamizol zcela hydrolyzován na aktivní složku 4-N-methylaminoantipyrin (MAA). Biologická dostupnost MAA je přibližně 90 % a je o něco vyšší po perorálním podání než po podání parenterálním. Farmakokinetika metamizolu se významnou měrou nemění při současném podání s jídlem. DistribuceMetamizol prochází placentární bariérou. Metabolity metamizolu jsou...Повече ▼

Afexil

Akutní toxicita Minimální LD metamizolu u myší a potkanů: přibližně 4 000 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně. Známkami intoxikace byly tachypnoe, sedace a premortální konvulze. Chronická toxicita Po období 4 týdnů byly intravenózní injekce metamizolu tolerovány u potkanů (150 mg/kg tělesné hmotnosti denně) a u psů (50 mg/kg tělesné hmotnosti denně). Studie chronické toxicity při perorálním...Повече ▼

Afexil

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kukuřičný škrob Monohydrát laktózy Makrogol 6000 Povidon (K 25) Magnesium-stearát Bramborový škrob Potahová vrstva MastekKopolymer bazického butylovaného methakrylátu Oxid titaničitý (E171) Magnesium-stearátČištěný ricinový olej 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...Повече ▼

Afexil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Afexil 500 mg potahované tabletymonohydrát sodné soli metamizolu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a sodík. Pro další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...Повече ▼

Afexil

...Повече ▼

Afexil