ADROVANCE (70MG/2800IU Tablet) -

Adrovance -

родов: alendronic acid and colecalciferol
Активно вещество: Trihydrát natrium-alendronátu
Алтернативи: Alendronic acid/ vitamin d3 teva, Alendronic acid/vitamin d3 accord, Alendronic acid/vitamin d3 aurovitas, Alendronic acid/vitamin d3 mylan, Alendronic acid/vitamin d3 sandoz, Fosavance, Vantavo
ATC група: M05BB03 - alendronic acid and colecalciferol
Съдържание на активното вещество: 70MG/2800IU, 70MG/5600IU
Форми: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Adrovance

ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tabletyJedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg a colecalciferolum Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 62 mg laktózy ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tabletyJedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg a colecalciferolum Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 63 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tabletyTablety ve tvaru modifikované tobolky, bílé až téměř bílé barvy, se siluetou kosti na jedné straně a číslem “710” na druhé straně. ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tabletyTablety ve tvaru modifikovaného čtyřúhelníku, bílé až téměř bílé barvy, se siluetou kosti na jedné straně a číslem “270” na druhé straně....Повече ▼

Adrovance

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně. Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku ADROVANCE, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nesmějí užívat dvě tablety ve stejný den, ale musí opět užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den. Kvůli povaze chorobného procesu v rámci osteoporózy je přípravek ADROVANCE...Повече ▼

Adrovance

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie. - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut. - Hypokalcemie....Повече ▼

Adrovance

Přípravek ADROVANCE je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen s rizikem nedostatku vitaminu D. Snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního...Повече ▼

Adrovance

AlendronátJe pravděpodobné, že absorpce alendronátu je zhoršena podáním společně s jídlem a nápoji minerální vodyProto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek Jelikož užívání nesteroidních antirevmatik je spojeno s drážděním gastrointestinálního traktu, je při jejich současném podávání s alendronátem...Повече ▼

Adrovance

Bezpečnost a účinnost přípravku ADROVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Děti mladší 18 let nesmějí tento přípravek užívat, protože pro kombinaci kyselina alendronová/cholekalciferol nejsou k dispozici žádné údaje. V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání. K zajištění dostatečného...Повече ▼

Adrovance

Přípravek ADROVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen. TěhotenstvíÚdaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii v souvislosti s hypokalcemií hyperkalcemii a...Повече ▼

Adrovance

Alendronát Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktuAlendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu. Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je opatrnost nutná v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie, onemocnění...Повече ▼

Adrovance

Přípravek ADROVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientky mohou být postiženy určitými nežádoucími účinky silná bolest kostí, svalů nebo kloubů obsluhovat...Повече ▼

Adrovance

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu, včetně bolestí břicha, dyspepsie, jícnových vředů, dysfagie, nadýmání břicha a regurgitace kyselého obsahu žaludku Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s alendronátem a/nebo...Повече ▼

Adrovance

Alendronát Symptomy Výsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcemie, hypofosfatemie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. LéčbaOhledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. V případě předávkování přípravkem...Повече ▼

Adrovance

Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky k léčbě kostních chorob, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB Mechanismus účinku AlendronátNatrium-alendronát je bisfosfonát, který zabraňuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti. Preklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu na místa aktivní resorpce. Aktivita osteoklastů je inhibována, ale shromažďování...Повече ▼

Adrovance

Alendronát AbsorpceVe srovnání s referenční intravenózní dávkou činila biologická dostupnost alendronátu u žen, podaného perorálně v dávce 5–70 mg na lačno 2 hodiny před standardizovanou snídaní, 0,64 % získané hodnoty. Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání půl hodiny před...Повече ▼

Adrovance

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...Повече ▼

Adrovance

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza LaktózaStřední nasycené triacylglyceroly ŽelatinaSodná sůl kroskarmelózy SacharózaKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Butylhydroxytoluen Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...Повече ▼

Adrovance

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza LaktózaStřední nasycené triacylglyceroly ŽelatinaSodná sůl kroskarmelózy SacharózaKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Butylhydroxytoluen Modifikovaný kukuřičný škrob Hlinitokřemičitan sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...Повече ▼

Adrovance

...Повече ▼

Adrovance