ADORMA (10MG Film-coated tablet) -

Adorma -

родов: zolpidem
Активно вещество: Zolpidem-tartarát
Алтернативи: Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC група: N05CF02 - zolpidem
Съдържание на активното вещество: 10MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Adorma

Jedna tableta obsahuje: 10 mg zolpidemi tartras, což odpovídá zolpidemum 8,038 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 47,55 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....Повече ▼

Adorma

DávkováníTrvání léčby má být co nejkratší. Obecně trvá několik dní až dva týdny s maximem čtyři týdny včetně postupného snižování dávky. Snižování dávky se má upravovat individuálně. V určitých případech může být nutné prodloužení podávání přes maximální délku trvání léčby. Pokud se tak stane, nemělo by k němu dojít bez přehodnocení stavu pacienta. Dospělí: Dávku...Повече ▼

Adorma

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Myasthenia gravis. • Těžká respirační deprese. • Obstrukční spánková apnoe. • Těžká porucha funkce jater. • Z důvodu nedostatku údajů nesmí být zolpidem předepsán dětem nebo pacientům s psychotickým onemocněním....Повече ▼

Adorma

Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....Повече ▼

Adorma

Souběžné užívání s alkoholem se nedoporučuje. Sedativní účinek může být zvýšený, pokud se produkt používá v kombinaci s alkoholem. To může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Zohledněte Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě souběžného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy,...Повече ▼

Adorma

Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podáníPerorální podání. Léčivý přípravek se má užít těsně před ulehnutím k spánku a zapít. 4.3 Kontraindikace • Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli...Повече ▼

Adorma

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje, které by umožnily zhodnotit bezpečnost zolpidem tartrátu během těhotenství. I když studie u zvířat neukázaly žádné teratogenní nebo embryotoxické účinky, bezpečnost v těhotenství nebyla u člověka stanovena. Stejně jako u všech léčiv, je třeba se vyhnout užívání zolpidem tartrátu během těhotenství, zejména během prvního trimestru....Повече ▼

Adorma

Obecně Pokud je to možné, je třeba identifikovat příčinu insomnie. Před předpisem hypnotika je třeba léčit základní faktory. Pokud insomnie neodezní po 7 – 14 dnech léčby, mohlo by to znamenat přítomnost primární psychiatrické nebo psychické poruchy, kterou je třeba vyšetřit. Všeobecné informace týkající se účinků zaznamenaných po podání benzodiazepinů nebo jiných hypnotik, které...Повече ▼

Adorma

Adorma má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu...Повече ▼

Adorma

Následující údaje o frekvenci jsou základem pro hodnocení nežádoucích účinků: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000 to < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Neznámé (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů). Existují důkazy dávkové závislosti nežádoucích účinků v souvislosti s použitím přípravku zolpidem...Повече ▼

Adorma

Známky a příznakyVe zprávách o předávkování samotným zolpidem tartrátem nebo jinými látkami tlumícími CNS (včetně alkoholu) se vyskytly poruchy vědomí od somnolence po lehké kóma a závažnější symptomy, včetně hlášení fatálních důsledků. Kromě poruch zraku se může objevit dystonie, ataxie a paradoxní reakce (neklid, halucinace). Jedinci se zcela zotavili z předávkování dávkami až...Повече ▼

Adorma

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, léčiva podobná benzodiazepinům, ATC kód: N05C F02 Zolpidem tartrát je imidazopyridin, který se přednostně váže na podjednotku receptoru omega-1 (také známý jako benzodiazepinová-1 podjednotka), která odpovídá receptorům GABA-A obsahujícím podjednotku alfa-1, zatímco benzodiazepiny se neselektivně váží na podjednotku jak omega-1 tak i omega-2. Modulace...Повече ▼

Adorma

Absorpce Zolpidem má rychlou absorpci a nástup hypnotického účinku. Biologická dostupnost je 70 % po perorálním podání. Vykazuje lineární kinetiku v terapeutickém dávkovém rozmezí. Terapeutická plazmatická hladina je mezi 80 a 200 ng/ml. Vrcholová plazmatická koncentrace je dosažena mezi 0,5 až 3 hodinami po podání. Distribuce Distribuční objem u dospělých je 0,54 ± 0,02 l/kg a snižuje se na...Повече ▼

Adorma

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Retardace fetálního vývoje a fetotoxické účinky u potkanů a králíků byly pozorovány pouze při dávkách výrazně vyšších, než je...Повече ▼

Adorma

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) HypromelózaMagnesium-stearátPotahová soustava Y-1-7000 bílá, obsahující: Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní...Повече ▼

Adorma

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADORMA 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg zolpidemi tartras, což odpovídá 8,038 mg zolpidemum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje monohydrát laktózy. Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny...Повече ▼

Adorma

...Повече ▼

Adorma