ACEFA (1G Powder for solution for injection/infusion) -

Acefa -

родов: cefoperazone
Активно вещество: cefoperazonum
Алтернативи: Cefobid
ATC група: J01DD12 - cefoperazone
Съдържание на активното вещество: 1G, 2G
Форми: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Acefa

ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g (jako cefoperazonum natricum). ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 2 g (jako cefoperazonum natricum). Pomocné látky se známým účinkem: ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,5 mmol (34,4 mg) sodíku. ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 3 mmol (68,8 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztokBílý až nažloutlý hygroskopický prášek....Повече ▼

Acefa

Dávkování DospělíObvyklá dávka cefoperazonu je 2 až 4 g denně rozdělená do stejných dávek po dvanácti hodinách. V případě závažných infekcí je možné denní dávku zvýšit až na 8 g podávanou ve dvou stejných dávkách každých 12 hodin. Denní dávku 12 g je vhodné podávat rozdělenou do 3 odpovídajících dílčích dávek po osmi hodinách. Bez komplikací bylo popsáno i podávání denní...Повече ▼

Acefa

• Hypersenzitivita na cefoperazon nebo jiná cefalosporinová antibiotika • Závažná alergická reakce na jiná beta-laktamová antibiotika v anamnéze (viz...Повече ▼

Acefa

MonoterapieCefoperazon je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od měsíce vyvolaných citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): • infekce dýchacích cest (horních a dolních) • infekce močových cest (horních a dolních) • peritonitida, cholecystitida, cholangoitida a jiné intraabdominální infekce • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kostí...Повече ▼

Acefa

Pediatrická populaceCefoperazon byl s úspěchem používán v dětském věku. Nebyl podrobně testován u novorozenců. Je nutné před zahájením terapie u kojenců a novorozenců zvážit předpokládaný přínos léčby proti jejím možným rizikům (viz body 4.2, 4.4 Obecná doporučení a 5.1). Kombinovaná terapiePokud jsou současně podávány aminoglykosidy, mají být během terapie sledovány ledvinné funkce...Повече ▼

Acefa

Kojenci, dětí a dospívající (1 měsíc–18 let)Použitá denní dávka 50–200 mg/kg/den má být rozdělena do odpovídajících dávek a podávána po 8–hodinách. Maximální dávka nemá překročit 12 gramů denně (viz bod 4.4). K terapii závažných infekcí kojenců a dětí může být použito dávky do 300 mg/kg/den bez komplikací. NovorozenciPodání u novorozenců nebylo extenzivně studováno (viz...Повече ▼

Acefa

TěhotenstvíCefoperazon prochází placentární bariérou. Dosud nebyly provedeny odpovídající a dostatečně kontrolované studie u těhotných žen. Tento přípravek má být během těhotenství používán pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné, jelikož výsledky reprodukčních studií na zvířatech nemusejí být shodné s výsledky u lidí. KojeníCefoperazon je vylučován do mateřského mléka...Повече ▼

Acefa

HypersenzitivitaU pacientů dostávajících beta-laktamová nebo cefalosporinová antibiotika včetně cefoperazonu byly hlášeny závažné a někdy i fatální (anafylaktické) hypersenzitivní reakce. K těmto reakcím byli více náchylní jedinci, u kterých se již dříve objevily polyvalentní hypersenzitivní reakce. Před zahájením léčby cefoperazonem má být pečlivě zjištěno, zda se u pacienta v minulosti...Повече ▼

Acefa

ACEFA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Acefa

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (incidence ≥1/10) jsou: pokles hodnoty hemoglobinu, pokles hodnoty hematokritu, eozinofilie. Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby cefoperazonem, patří anafylaktický šok, pseudomembranózní kolitida a závažné kožní reakce (jako je Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza). Během léčby cefoperazonem...Повече ▼

Acefa

O akutní toxicitě cefoperazonu je málo informací. Po předávkování cefoperazonem je možné očekávat projevy, které jsou hlavně prodloužením nežádoucích účinků. Má být vzata v úvahu skutečnost, že vysoké koncentrace beta-laktamových antibiotik v mozkomíšním moku mohou mít neurologické účinky a zvýšit riziko vzniku záchvatů. Cefoperazon je odstraňován z krevního oběhu hemodialýzou....Повече ▼

Acefa

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. generace ATC kód: J01DDMechanismus účinku Cefoperazon je semisyntetický širokospektrý cefalosporin s baktericidním účinkem. Mechanismem baktericidního účinku cefoperazonu je inhibice syntézy bakteriální buněčné stěny. Stejně jako ostatní cefalosporiny blokuje cefoperazon selektivně syntézu peptidoglykanu...Повече ▼

Acefa

Plazmatické hladiny po podáníPo intravenózním i intramuskulárním podání je pozorováno zvýšení plazmatických koncentrací úměrné dávce. Intramuskulární podáníMaximální plazmatické hladiny jsou dosaženy během 1–2 hodin po intramuskulárním podání. Průměrná maximální hladina v séru po podání 1 g cefoperazonu intramuskulární injekcí byla 65 μg/ml a objevila se 1 hodinu po podání...Повече ▼

Acefa

Cefoperazon měl nežádoucí účinky na varlata prepubertálních potkanů ve všech testovaných dávkách. Podkožní podávání dávky 1000 mg/kg/den (přibližně šestnáctinásobek průměrné dávky pro člověka) mělo za následek snížení hmotnosti varlat, přerušení spermatogeneze, snížení počtu germinálních buněk a vakuolizaci cytoplazmy Sertoliho buněk. Závažnost těchto účinků byla závislá...Повече ▼

Acefa

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Cefoperazon je kompatibilní jen s roztoky uvedenými v bodu 6.6. Cefoperazon je inkompatibilní s aminoglykosidy. Z důvodu fyzikální inkompatibility musí být tyto dva léky aplikovány z různých zařízení na různých místech. Musí se použít čerstvě připravené roztoky (viz též bod 4.2). 6.3 Doba použitelnosti roky Rekonstituovaný roztokChemická...Повече ▼

Acefa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ACEFA 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokACEFA 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok cefoperazonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g (jako cefoperazonum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 2 g (jako cefoperazonum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...Повече ▼

Acefa

...Повече ▼

Acefa