ABELLA (3MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Abella -

родов: drospirenone and estrogen
Активно вещество: Drospirenon
Алтернативи: Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC група: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Съдържание на активното вещество: 3MG/0,03MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Abella

Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 62 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Žluté, kulaté, potahované tablety o průměru...Повече ▼

Abella

Dávkování Jak se přípravek Abella užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, pokud je to potřebné zapíjejí se malým množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na blistru. Jedna tableta přípravku se má užívat denně 21 po sobě jdoucích dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého obvykle dojde ke krvácení...Повече ▼

Abella

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]) o známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus,...Повече ▼

Abella

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Abella má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Abella v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...Повече ▼

Abella

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány údaje o preskripci současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Abella Interakce se mohou vyskytnout s léčivými přípravky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearence pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo...Повече ▼

Abella

Přípravek Abella je indikován pro použití pouze po menarche. Na základě epidemiologických údajů shromážděných u více než 2000 dospívajících žen ve věku do 18 let nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly, že bezpečnost a účinnost u této mladé věkové skupiny je jiná než u žen ve věku nad 18 let. Starší ženyPřípravek Abella není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou...Повече ▼

Abella

Těhotenství Přípravek Abella není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném...Повече ▼

Abella

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Abella s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Abella ukončit. Riziko žilního tromboembolismu...Повече ▼

Abella

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....Повече ▼

Abella

Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku Abella byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinkůČasté ≥1/100 až Повече ▼

Abella

S předávkováním přípravkem Abella nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Antidotum neexistuje a...Повече ▼

Abella

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Gestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearl index selhání metody: 0,09 (horní hranice oboustranného 95 % intervalu spolehlivosti: 0,32). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,57 (horní hranice oboustranného % intervalu spolehlivosti: 0,90). Antikoncepční účinek přípravku Abella je založen na spolupůsobení různých faktorů....Повече ▼

Abella

Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1 – 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 – 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...Повече ▼

Abella

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Abella,...Повече ▼

Abella

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrob Krospovidon typ AKrospovidon typ B Povidon (E1201) Polysorbát 80 (E433)Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) MakrogolMastek (E553b) Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní...Повече ▼

Abella

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Abella 3 mg/0,03 mg potahované tabletydrospirenonum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje laktosu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci. 4....Повече ▼

Abella

...Повече ▼

Abella