ABAKTAL 400 MG TABLETY (400MG Film-coated tablet) -

Abaktal 400 mg tablety -

родов: pefloxacin
Активно вещество: Dihydrát pefloxacin-mesilátu
Алтернативи: Abaktal
ATC група: J01MA03 - pefloxacin
Съдържание на активното вещество: 400MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Abaktal 400 mg tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje pefloxacinum 400 mg (jako pefloxacini mesilas dihydricus). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 79.50 mg v jedné potahované tabletě; sodík 1,344 mg v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílá až slabě žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta....Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

Dávkování Obvyklá denní dávka pro dospělého je 800 mg. Pefloxacin má být podáván dvakrát denně, tzn. jedna 400 mg tableta každých 12 hodin. U akutní nekomplikované cystitidy se vzhledem k vysoké koncentraci pefloxacinu v moči obvykle podává pouze jedna 400 mg tableta jedenkrát denně (každých 24 hodin). V léčbě gonokokové uretritidy a cervicitidy je dostačující jednotlivá dávka 800 mg pefloxacinu...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na jiný přípravek obsahující léčivou látku ze skupiny chinolonů - Podávání u dětí a dospívajících v období růstu (z důvodu rizika závažných artropatií, zejména velkých kloubů) - Podávání u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytlo poškození šlach způsobené chinolony (viz...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

Pefloxacin patří do skupiny chinolonových antibiotik. Má široké antibakteriální spektrum účinku, které zahrnuje zejména gramnegativní aerobní bakterie a stafylokoky. Abaktal je určen k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na pefloxacin: - akutní nekomplikovaná cystitida. U akutní nekomplikované cystitidy má být přípravek Abaktal použit pouze v případě, kdy použití antibakteriálních...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

KortikosteroidyZ důvodu rizika vzniku tendinitidy se současné podávání pefloxacinu a kortikosteroidů nedoporučuje (viz bod 4.4). TheofylinChinolony snižují plazmatickou clearance theofylinu a zvyšují tak jeho sérové koncentrace. To může vést ke vzniku nežádoucích účinků vyvolaných theofylinem, které mohou být ve vzácných případech život ohrožující až fatální. Během podávání této kombinace...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

KortikosteroidyZ důvodu rizika vzniku tendinitidy se současné podávání pefloxacinu a kortikosteroidů nedoporučuje (viz bod 4.4). TheofylinChinolony snižují plazmatickou clearance theofylinu a zvyšují tak jeho sérové koncentrace. To může vést ke vzniku nežádoucích účinků vyvolaných theofylinem, které mohou být ve vzácných případech život ohrožující až fatální. Během podávání této kombinace...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

TěhotenstvíJsou k dispozici pouze omezená data o použití pefloxacinu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé účinky ve vztahu k reprodukční toxicitě (viz bod 5.3). U dětí léčených chinolony bylo pozorováno poškození kloubů, ale nebyl hlášen žádný případ onemocnění kloubů související s expozicí in utero. Jako preventivní opatření se upřednostňuje...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

Pefloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba pefloxacinem má být těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Dlouhotrvající, zneschopňující...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

Pacienti mají být informováni o možnosti výskytu neurologických nežádoucích účinků a poučeni, že při výskytu těchto nežádoucích účinků nemají řídit a obsluhovat...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

Četnost výskytu nežádoucích účinků pochází z klinických studií (a literatury). Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky byly insomnie, gastralgie, nauzea, zvracení, urtikarie, artralgie a myalgie. Nejzávažnější nežádoucí účinky jsou pancytopenie, anafylaktický šok, křeče, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, zhoršení myastenie gravis, ruptura šlachy a akutní...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

V případě akutního předávkování má být pacient pečlivě sledován a má mu být poskytnuta podpůrná léčba. Hemodialýza není při eliminaci chinolonů z organismu účinná....Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva. ATC kód: J01MA03 Pefloxacin je látka s antimikrobiálními účinky ze skupiny syntetických fluorochinolonů. Mezi mikroorganismy citlivé na pefloxacin (MIC  1 g/ml) patří: Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus mirabilis, indol pozitivní Proteus, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Haemophillus, Staphylococcus,...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

Z gastrointestinálního ústrojí se po perorální aplikaci pefloxacinu resorbuje přibližně 90 % podané dávky během 20 minut. Po perorální aplikaci jednorázové dávky 200 mg nebo 400 mg pefloxacinu dosahují u zdravých dobrovolníků vrcholové plazmatické koncentrace hodnot 2,5 a 4,3 g/ml, a to za 1-1,5 hod. po podání. Poločas eliminace je 10,5 hod. Při opakované perorální aplikaci pefloxacinu...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

Akutní toxicita Studie hodnotící akutní toxicitu pefloxacinu po intravenózní a perorální aplikaci u myší, potkanů a králíků ukázaly minimální akutní toxicitu. U myší byla LD 50 1000 mg/kg po perorálním podání a mg/kg po intravenózním podání. U potkanů 2 400 mg/kg po perorálním podání a 300 mg/kg po intravenózním podání. Chronická toxicitaDlouhodobé studie (12měsíční) neukázaly u...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy, povidon, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek. Potahová vrstva tablety: makrogol 400, karnaubský vosk, oxid titaničitý (E 171), mastek, hypromelosa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Přípravek nesmí být použit po uplynutí...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Abaktal 400 mg potahované tablety pefloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje pefloxacinum 400 mg (jako pefloxacini mesilas dihydricus). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Obsahuje stopy sodíku. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 potahovaných...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety

...Повече ▼

Abaktal 400 mg tablety