Xultophy

Dávkování

Přípravek Xultophy se podává jednou denně subkutánním podáním. Lze jej podat kdykoli v průběhu
dne, přednostně ve stejnou denní dobu.

Přípravek Xultophy je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta. Doporučuje se optimalizovat
kompenzaci hladiny glukózy úpravou dávky na základě plazmatické hladiny glukózy nalačno.

Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou
obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.

Pacienti, kteří dávku vynechají, mají být poučeni, aby si tuto dávku aplikovali ihned po zjištění této
skutečnosti a dále pokračovali v obvyklém dávkování jednou denně. Mezi injekcemi musí být vždy
zajištěna alespoň 8hodinová prodleva. To se rovněž týká situací, kdy podání ve stejnou denní dobu
není možné.

Přípravek Xultophy se podává v dávkovacích jednotkách. Jedna dávkovací jednotka obsahuje
jednotku inzulin-degludeku a 0,036 mg liraglutidu. Předplněné pero umožňuje podat přípravek
v dávce o velikosti 1 až 50 dávkovacích jednotek v jedné injekci v přírůstcích po jedné dávkovací
jednotce. Maximální denní dávka přípravku Xultophy je 50 dávkovacích jednotek inzulin-degludeku a 1,8 mg liraglutidu
Přídatná léčba k perorálním léčivým přípravkům snižujícím hladinu glukózy v krvi
Doporučená počáteční dávka přípravku Xultophy je 10 dávkovacích jednotek degludeku a 0,36 mg liraglutidu
Přípravek Xultophy lze přidat ke stávající léčbě perorálními antidiabetiky. V případě, že je přípravek
Xultophy přidán k terapii deriváty sulfonylurey, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey

Převedení z agonistů receptoru GLP-Před zahájením léčby přípravkem Xultophy má být ukončena léčba agonisty receptoru GLP-1. Při
převedení z agonistů receptoru GLP-1 je počáteční doporučovaná dávka přípravku Xultophy
16 dávkovacích jednotek Doporučená počáteční dávka nesmí být překročena. Při převedení z agonistů receptoru GLP-s dlouhodobým účinkem Léčbu přípravkem Xultophy je nutno zahájit v okamžiku, kdy má být podána další dávka dlouhodobě
působícího agonisty receptoru GLP-1. Během převedení a v následujících týdnech je doporučeno
pečlivé monitorování hladiny glukózy.

Převedení z jakéhokoliv inzulinového režimu, který obsahuje bazální inzulinovou složku
Před zahájením léčby přípravkem Xultophy je třeba ukončit léčbu dalšími inzulinovými režimy. Při
přechodu z jakékoliv jiné inzulinové léčby, která obsahuje bazální inzulinovou složku, se doporučuje
počáteční dávka přípravku Xultophy o velikosti 16 dávkovacích jednotek degludeku a 0,6 mg liraglutidupřekročena, ale může být snížena, aby se ve vybraných případech zabránilo hypoglykémii. Během
převedení a v následujících týdnech je doporučeno pečlivé monitorování hladiny glukózy.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti Přípravek Xultophy může být podáván starším pacientům. Sledování hladiny glukózy má být
intenzivnější a dávka má být upravena individuálně.

Porucha funkce ledvin
Pokud je přípravek Xultophy používán u pacientů s mírnou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce
ledvin, sledování hladiny glukózy má být intenzivnější a dávka má být upravena individuálně.
Přípravek Xultophy není doporučen pro použití u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění

Porucha funkce jater
Přípravek Xultophy může být používán u pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce
jater. Sledování hladiny glukózy má být intenzivnější a dávka má být upravena individuálně.
S ohledem na přítomnost liraglutidu ve složení přípravku se nedoporučuje podávat Xultophy
pacientům se závažnou poruchou funkce jater
Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Xultophy u pediatrické populace.

Způs ob podání

Přípravek Xultophy je určen pouze pro subkutánní podání. Přípravek Xultophy nesmí být podán
intravenózně ani intramuskulárně.

Přípravek Xultophy se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, horní části paže nebo břicha. Místa
aplikace mají být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie a kožní
amyloidózy
Xultophy se nesmí natahovat ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky
Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu. Opakované používání jehel v inzulinovém
peru zvyšuje riziko ucpání jehel, což může způsobit poddávkování nebo předávkování. V případě, že
je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití, který je
součástí příbalové informace