Skilarence

Přípravek Skilarence je určen k užívání pod vedením a dohledem lékaře se zkušenostmi
v diagnostikování a léčbě psoriázy.

Dávkování

Ke zlepšení snášenlivosti přípravku Skilarence se doporučuje začít léčbu nízkou počáteční dávkou, a
poté dávku postupně zvyšovat. První týden se užívá dávka 30 mg jednou denně Druhý týden se dávka 30 mg užívá dvakrát denně užívá dávka 30 mg třikrát denně týdne se přechází pouze na 1 tabletu, tedy dávku 120 mg večer. Tato dávka se poté zvyšuje o
jednu 120 mg tabletu týdně v různou denní dobu po dobu následujících 5 týdnů tak, jak je uvedeno v
tabulce níže. Nejvyšší možná denní dávka je 720 mg
Týden Počet tablet Celková denní dávka
Ráno V poledne Večer dimethyl-fumarátu
Skilarence 30 mg
㄀Skilarence 120 mg  
㐀㔀㘀㄀㤫
Pokud je léčba úspěšná před dosažením nejvyšší dávky, žádné další zvyšování dávky není nutné. Po
dosažení klinicky významného zlepšení kožních lézí má být zváženo postupné snižování denní dávky
přípravku Skilarence na individuálně požadovanou udržovací dávku.

Úprava dávky může být nutná také v případě zjištění laboratorních parametrů mimo běžná rozmezí

Starší pacienti
Klinické studie s přípravkem Skilarence nezahrnovaly dostatečný počet pacientů starších 65 let včetně,
aby bylo možné stanovit, zda reagují odlišně v porovnání s pacienty mladšími 65 let Vzhledem k farmakologii dimethyl-fumarátu se potřeba úpravy dávky u starších pacientů neočekává.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávek bod 5.2jeho podávání u těchto pacientů kontraindikováno
Poruchy funkce jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávek bod 5.2jeho podávání u těchto pacientů kontraindikováno
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Skilarence u dětí do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné
žádné údaje o přípravku Skilarence u pediatrické populace.

Způsob podání

Perorální podání.
Tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou během jídla nebo ihned po jídle.
Potahová vrstva enterosolventních tablet je určena k prevenci podráždění žaludku. Tablety se proto
nesmí drtit, dělit, rozpouštět ani žvýkat.