Падрабязнасці пра лекі недаступныя на абранай мове, адлюстроўваецца арыгінальны тэкст

Plategra


Neklinické údaje pro tikagrelor a jeho hlavní metabolit neprokázaly neakceptovatelné riziko
nežádoucích účinků pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,
toxikologických studií po jednorázovém a opakovaném podání dávky a hodnocení genotoxického
potenciálu.

U několika zvířecích modelů byla pozorována gastrointestinální iritace v rozmezí klinicky relevantních
expozic (viz bod 4.8).

Tikagrelor podávaný ve vysokých dávkách samicím laboratorních potkanů vykazoval zvýšený výskyt
děložních tumorů (adenokarcinomy) a zvýšený výskyt jaterních adenomů. Pravděpodobným
mechanismem vzniku děložních tumorů je hormonální nerovnováha, která může vést ke vzniku
nádorů u laboratorních potkanů. Mechanismem pro tvorbu jaterních adenomů je pravděpodobně pro
hlodavce specifická enzymová indukce v játrech. Z tohoto důvodu nejsou pozorované kancerogenní
účinky pravděpodobně relevantní pro lidi.

U laboratorních potkanů byly pozorovány menší vývojové anomálie po podání dávek toxických pro
matku (bezpečnostní poměr 5,1). U králíků bylo pozorováno mírné zpoždění vyzrávání jater a skeletu u
plodů po podání vysoké dávky při absenci známek toxicity pro matku (bezpečnostní poměr 4,5).

Studie u laboratorních potkanů a králíků prokázaly reprodukční toxicitu, s mírně sníženým přírůstkem
tělesné hmotnosti březích samic a sníženou životaschopností mláďat, sníženou porodní hmotností a
zpomaleným růstem. Tikagrelor vyvolával nepravidelné cykly (převážně prodloužené) u samic
laboratorních potkanů, ale neovlivnil celkovou plodnost samců a samic laboratorních potkanů.
Farmakokinetické studie provedené s radioaktivně značeným tikagrelorem ukázaly, že se mateřská
látka i její metabolity vylučují do mléka laboratorních potkanů (viz bod 4.6).


Stránka 21 z

Plategra

Падборка прадуктаў, якія мы прапануем у нашай аптэцы
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
799 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
48 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
105 CZK
 
Drmax.cz
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK

Пра праект

Бясплатны даступны некамэрцыйны праект з мэтай лаічнага параўнання наркотыкаў на ўзроўні ўзаемадзеянняў, пабочных эфектаў, а таксама коштаў на лекі і іх альтэрнатывы

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Мовы

Czech English Slovak

Больш інфармацыі