Ovitrelle

Přehled bezpečnostního profilu

Ve srovnávacích studiích s různými dávkami přípravku Ovitrelle byla zjištěna dávkově závislá
souvislost OHSS s přípravkem Ovitrelle. OHSS byl pozorován přibližně u 4 % pacientek léčených
přípravkem Ovitrelle. Závažný OHSS byl zaznamenán u méně než 0,5 % pacientek
Seznam nežádoucích účinků

Následující definice se vztahují k četnosti výskytu používané dále: velmi časté
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: mírná až závažná hypersenzitivní reakce, včetně vyrážky, anafylaktické reakce a
šoku

Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy

Cévní poruchy
Velmi vzácné: tromboembolismus
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, distenze břicha, nauzea, zvracení
Méně časté: abdominální diskomfort, průjem

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: mírný nebo střední OHSS
Méně časté: závažný OHSS

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: reakce v místě podání injekce

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.