Падрабязнасці пра лекі недаступныя на абранай мове, адлюстроўваецца арыгінальны тэкст

Ornibel

Nejčastějšími nežádoucími účinky uváděnými v klinických studiích
s etonogestrelem/ethinylestradiolem byly bolesti hlavy, vaginální infekce a vaginální výtok, které byly
hlášeny u 5-6 % žen.

Popis vybraných nežádoucích účinků
U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a
tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních
ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Také další nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelek CHC a jsou podrobněji popsány v bodě 4.4.
Nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích, observačních studiích nebo po uvedení
kroužku obsahujícího etonogestrel/ethinylestradiol na trh, jsou v níže uvedené tabulce. Jsou zde
uvedeny nejčastěji uváděné MedDRA termíny popisující závažné nežádoucí účinky.

Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánového systému a četnosti;
časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a není
známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových
systémů

Časté Méně časté Vzácné Není známoInfekce a infestace Vaginální infekce Cervicitida,
cystitida, infekce
močového ústrojí

Poruchy
imunitního
systému
Hypersenzitivní

reakce včetně
angioedému a
anafylaxe,
exacerbace
příznaků
dědičného a
získaného
angioedému.
Poruchy
metabolismu a
výživy
Zvýšená chuť k
jídlu

Psychiatrické
poruchy
Deprese, snížení
libida

Afektivní labilita,
změny nálad,
střídání nálad

Poruchy
nervového
systému
Bolest hlavy,
migréna

Závrať, hypestezie
Poruchy oka Porucha vidění

Cévní poruchy Návaly horka Žilní
tromboembolismus

Arteriální
tromboembolismus

Gastrointestinální

poruchy
Bolesti břicha,
nauzea
Distenze břicha,

průjem, zvracení,
zácpa

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Akné Alopecie, ekzém,

svědění, vyrážka
Urtikarie
Chloasma


Poruchy svalové a

kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Bolest zad, svalové
spasmy, bolest
končetin

Poruchy ledvin a
močových cest
Dysurie, nutkavé

močení,
polakisurie

Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Napětí prsů,

svědění ženských
genitálií,
dysmenorea,
bolest v pánvi,
vaginální výtok
Amenorea, prsní
diskomfort,
zvětšení prsů,

zbytnění prsní
žlázy, cervikální
polyp, krvácení při
pohlavním styku,
bolest při
pohlavním styku,
cervikální
ektropium,
fibrózně-cystická
mastopatie,
menoragie,
metroragie,
pánevní
diskomfort,
premenstruační
syndrom, děložní
spasmus, pocit
pálení pochvy,
vaginální zápach,
vaginální bolest,
vulvovaginální
diskomfort,
vulvovaginální
suchost
Galaktorea Poruchy penisu
Celkové poruchy a

reakce v místě
aplikace
Únava,
podrážděnost,
malátnost, edém,
pocit cizího tělesa
Kroužek
vrůstající
do vaginální
tkáně
Vyšetření Zvýšení tělesné
hmotnosti
Zvýšení krevního

tlaku

Poranění, otravy a
procedurální
komplikace

Diskomfort v místě
zavedeného
kroužku, vypuzení

vaginálního
antikoncepčního
kroužku
Komplikace
vaginálního
antikoncepčního
kroužku

Vaginální
poranění
související
se zlomením
kroužku
1) Přehled nežádoucích účinků na základě spontánních hlášení.

V souvislosti s používáním CHC byly hlášeny hormonálně dependentní nádory (např. jaterní nádory,
nádory prsu). Další informace viz bod 4.4.

Bylo hlášeno, že byl přípravek Ornibel zlomen během použití (viz body 4.4 a 4.5).

Interakce
Interakce jiných léčivých látek (enzymových induktorů) s hormonální antikoncepcí mohou vést
ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce (viz bod 4.5).


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Ornibel

Падборка прадуктаў, якія мы прапануем у нашай аптэцы
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
145 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
85 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
69 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
839 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
305 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
305 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
375 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
499 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
275 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
1 290 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
19 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
125 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
619 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
29 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
269 CZK

Пра праект

Бясплатны даступны некамэрцыйны праект з мэтай лаічнага параўнання наркотыкаў на ўзроўні ўзаемадзеянняў, пабочных эфектаў, а таксама коштаў на лекі і іх альтэрнатывы

Мовы

Czech English Slovak

Больш інфармацыі