Lumark

Farmakoterapeutická skupina: dosud nepřidělena, ATC kód: dosud nepřidělen

Chlorid lutecitý o maximálně 498 keV. 177Lu-lutecium má poločas 6647 dnů.

Farmakodynamické vlastnosti léčivých přípravků značených luteciem připraveny radioaktivním značením přípravkem Lumark, závisejí na povaze léčivého přípravku, který má být
radioaktivně označen. Viz souhrn údajů o přípravku / příbalová informace konkrétního léčivého přípravku,
který má být radioaktivně označen.

Pediatrická populace
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem
Lumark u všech podskupin pediatrické populace na základě skutečnosti, že daný léčivý přípravek bude
pravděpodobně neúčinný nebo nebezpečný v celé pediatrické populaci nebo její části, a na základě
skutečnosti, že daný léčivý přípravek nepředstavuje významný terapeutický přínos oproti stávajícím léčbám
pro pediatrické pacienty. Toto zproštění se však nevztahuje na jakékoli diagnostické či terapeutické použití
přípravku ve spojení s molekulou nosiče