Evrysdi

Risdiplam je metabolizován primárně jaterními enzymy flavinmonooxygenázou 1 a 3 a také enzymy cytochromu P450 proteinu mnohočetné lékové rezistence 1
Účinky jiných léčivých přípravků na risdiplam

Souběžné podání silného inhibitoru CYP3A itrakonazolu 200 mg dvakrát denně s jednorázovou
perorální dávkou risdiplamu 6 mg nemělo klinicky významný účinek na farmakokinetické parametry
risdiplamu a inhibitoru CYP3A nejsou požadovány žádné úpravy dávkování.

Nepředpokládají se žádné lékové interakce prostřednictvím drah FMO1 a FMO3.

Účinky risdiplamu na jiné léčivé přípravky

Risdiplam je slabým inhibitorem CYP3A. Risdiplam podávaný perorálně jednou denně po dobu
týdnů zdravým dospělým subjektům mírně zvýšil expozici midazolamu, citlivého substrátu CYP3A
dávkování pro substráty CYP3A se proto nevyžaduje.

Risdiplam a jeho hlavní lidský metabolit M1 nejsou podle studií in vitro významnými inhibitory
lidského MDR1, polypeptidů přenášejících organické anionty organických aniontů lidského transportéru organických kationtů 2 mnohočetných léků a toxických sloučenin léčiv se neočekává žádná interakce se substráty OCT2. Účinek souběžného podání risdiplamu na
farmakokinetiku substrátů MATE1 a MATE2-K u člověka není znám. Risdiplam může podle údajů
in vitro zvyšovat plazmatické koncentrace léčivých přípravků vylučovaných pomocí MATE1 nebo
MATE2-K, jako je metformin. Nelze-li se souběžnému podání vyhnout, je třeba sledovat lékové
toxicity a v případě potřeby je třeba zvážit snížení dávky souběžně podávaného léčivého přípravku.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti ani bezpečnosti, které by podporovaly souběžné užívání
risdiplamu a nusinersenu.

Možnost synergických účinků souběžného podávání risdiplamu a retinotoxických léků nebyla
hodnocena. Při souběžném užívání léků se známou či suspektní retinální toxicitou se proto doporučuje
opatrnost.