Падрабязнасці пра лекі недаступныя на абранай мове, адлюстроўваецца арыгінальны тэкст

Dovato


Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku mají být poučeny o možném riziku vzniku defektu neurální trubice při užívání
dolutegraviru antikoncepčních opatření.

Pokud žena plánuje otěhotnět, s pacientkou má být projednán poměr rizika a přínosu pokračující léčby
přípravkem Dovato.

Těhotenství

Bezpečnost a účinnost duálního režimu nebyly v těhotenství studovány.

Humánní zkušenosti ve studii provedené v Botswaně za účelem sledování výsledků porodů ukazují
malý nárůst defektů neurální trubice; 7 případů na 3 591 porodů u matek, které dostávaly léčbu obsahující dolutegravir od doby početí oproti 21 případům na
19 361 porodů doby početí.

Incidence defektů neurální trubice u běžné populace se pohybuje v rozmezí 0,5–1 případ na 1 000 živě
narozených dětí embryonálního vývoje plodu po početí V případě, že se těhotenství v prvním trimestru léčby přípravkem Dovato potvrdilo, má se
s pacientkou, s ohledem na gestační věk a kritické časové období vývoje defektu neurální trubice,
projednat poměr rizika a přínosu pokračování léčby přípravkem Dovato oproti převedení na jiný
antiretrovirový léčebný režim.

Údaje analyzované z antiretrovirového registru těhotných nenaznačují zvýšené riziko výskytu
závažných vrozených vad u více než 600 žen vystavených dolutegraviru v průběhu těhotenství, ale
v současné době tyto údaje nepostačují k řešení rizika výskytu defektů neurální trubice.

Ve studiích reprodukční toxicity u zvířat nebyly zjištěny žádné nežádoucí výsledky vývoje ani defekty
neurální trubice
Více než 1 000 výsledků po expozici dolutegraviru během druhého a třetího trimestru neukazuje žádné
známky zvýšeného rizika toxicity pro plod/novorozence. Dovato se může během druhého a třetího
trimestru těhotenství užívat, pokud očekávaný přínos převýší potenciální riziko pro plod.

Dolutegravir prostupuje lidskou placentou. U těhotných žen infikovaných HIV byl medián
koncentrace dolutegraviru v pupečníku plodu přibližně 1,3krát vyšší než periferní plazmatická
koncentrace u matky.

Informace o vlivu dolutegraviru na novorozence jsou nedostatečné.

Velké množství údajů o používání lamivudinu těhotnými ženami trimestru
Studie na zvířatech ukázaly, že lamivudin může inhibovat buněčnou replikaci DNA Klinický význam těchto nálezů není znám.

Mitochondriální dysfunkce
Prokázalo se, že analoga nukleosidů a nukleotidů in vitro a in vivo vyvolávají různý stupeň
mitochondriálního poškození. Existují hlášení mitochondriální dysfunkce u HIV-negativních kojenců
vystavených in utero a/nebo postnatálně nukleosidovým analogům
Kojení

Dolutegravir se vylučuje v malém množství do mateřského mléka koncentrací dolutegraviru v mateřském mléce a v plazmě matky byl 0,033dostatečné informace o účincích dolutegraviru u novorozenců/kojených dětí.

Na základě více než 200 párů matka/dítě léčených proti HIV jsou koncentrace lamivudinu v séru
u kojených dětí matek léčených proti HIV velmi nízké a progresivně se snižují na nedetekovatelné hladiny, když kojené dítě dosáhne věku 24 týdnů. Nejsou
dostupné žádné údaje o bezpečnosti lamivudinu podávaného kojencům mladším než 3 měsíce.

Aby se zamezilo přenosu viru HIV, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby své děti
nekojily.

Fertilita

O účincích dolutegraviru nebo lamivudinu na mužskou nebo ženskou fertilitu nejsou dostupné žádné
údaje. Studie na zvířatech neukazují na klinicky relevantní účinek na mužskou nebo ženskou fertilitu

Dovato

Падборка прадуктаў, якія мы прапануем у нашай аптэцы
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
139 CZK
 
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
1 790 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
199 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
609 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
609 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
135 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
499 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
435 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
15 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
309 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
155 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
39 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
145 CZK

Пра праект

Бясплатны даступны некамэрцыйны праект з мэтай лаічнага параўнання наркотыкаў на ўзроўні ўзаемадзеянняў, пабочных эфектаў, а таксама коштаў на лекі і іх альтэрнатывы

Мовы

Czech English Slovak

Больш інфармацыі