Dasatinib teva

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Pohlavně aktivní muži a ženy ve fertilním věku mají používat během léčby účinné metody antikoncepce.

Těhotenství
Zkušenosti získané u člověka naznačují, že dasatinib podávaný během těhotenství způsobuje
kongenitální malformace včetně defektů neurální trubice a má škodlivé farmakologické účinky na
plod. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Přípravek Dasatinib Teva nesmí být během těhotenství podáván, pokud klinický stav ženy léčbu dasatinibem
nevyžaduje. Jestliže je přípravek Dasatinib Teva používán v průběhu těhotenství, musí být pacientka
informována o potenciálním riziku pro plod.

Kojení
Informace o vylučování dasatinibu do lidského či zvířecího mateřského mléka jsou
nedostatečné/omezené. Fyzikálně-chemické a dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje o
dasatinibu ukazují, že se dasatinib vylučuje do mateřského mléka a že nelze vyloučit riziko pro kojené
dítě.
V průběhu léčby přípravkem Dasatinib Teva je třeba kojení ukončit.

Fertilita
Ve studiích na zvířatech nebyla fertilita samců a samic potkanů ovlivněna léčbou dasatinibem (viz bod 5.3).
Lékaři a další poskytovatelé zdravotní péče mají poradit pacientům-mužům vhodného věku o možných
účincích přípravku Dasatinib Teva na fertilitu, a toto poradenství může zahrnovat posouzení uchování
spermatu.