Падрабязнасці пра лекі недаступныя на абранай мове, адлюстроўваецца арыгінальны тэкст

Axura


Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek
jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance
podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých
schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE























A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Axura 10 mg potahované tablety
Memantini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg memantini hydrochloridum

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
42 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
112 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.


Axura

Падборка прадуктаў, якія мы прапануем у нашай аптэцы
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
305 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
375 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
499 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
275 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
125 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
1 290 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
19 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
619 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
29 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
269 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
229 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
229 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
139 CZK

Пра праект

Бясплатны даступны некамэрцыйны праект з мэтай лаічнага параўнання наркотыкаў на ўзроўні ўзаемадзеянняў, пабочных эфектаў, а таксама коштаў на лекі і іх альтэрнатывы

Мовы

Czech English Slovak

Больш інфармацыі