Падрабязнасці пра лекі недаступныя на абранай мове, адлюстроўваецца арыгінальны тэкст

Atomoxetin glenmark


Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií hodnotících bezpečnost,
toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu nebo reprodukční a
vývojové roxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Vzhledem k omezení dávky vycházejí
z klinické (či nadsazené farmakologické) odpovědi zvířat na přípravek kombinovaný s metabolickými
rozdíly mezi druhy, maximální tolerované dávky u zvířat použité v neklinických studiích vyvolaly
expozice atomoxetinu podobné nebo jen mírně odlišné expozicím, které jsou dosahovány u pomalých
metabolizátorů CYP2D6 při maximálních doporučených denních dávkách.

Na mláďatech potkanů byla provedena studie s cílem zjistit účinky atomoxetinu na růst a
neurobehaviorální a sexuální vývoj. Bylo pozorováno mírné opoždění začátku vaginální průchodnosti
(při všech dávkách) a prepuciální separace (při dávkách ≥ 10 mg/kg/den) a mírný pokles hmotnosti
nadvarlat a počtu spermií (při dávkách ≥ 10 mg/kg/den). Nebyly však pozorovány žádné účinky na
fertilitu nebo reprodukční výkonnost. Význam těchto nálezů pro člověka není znám.

Březím samicím králíků byl v období organogeneze sondou podáván atomoxetin až do dávky mg/kg/den. Při této dávce byl v 1 ze 3 studií zjištěn pokles počtu živých plodů, vzestup časné resorpce,
mírně zvýšený výskyt atypického odstupu arteria carotis a nepřítomnost arteria subclavia. Tyto nálezy
byly pozorovány při dávkách, které způsobovaly mírnou mateřskou toxicitu. Incidence těchto nálezů je
v pásmu historických kontrolních hodnot. Tyto nálezy nebyly pozorovány do dávek 30 mg/kg/den.
Expozice (AUC) nenavázanému atomoxetinu u králíků při dávce 100 mg/kg/den byla přibližně
3,3násobná (rychlí metabolizátoři CYP2D6) a 0,4násobná (pomalí metabolizátoři CYP2D6), než tomu
bylo u člověka při maximální denní dávce 1,4 mg/kg/den. Nálezy v jedné ze tří studií u králíků byly
neprůkazné a jejich relevance pro člověka není známa.


Atomoxetin glenmark

Падборка прадуктаў, якія мы прапануем у нашай аптэцы
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
309 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
155 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
99 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
39 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
145 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
85 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
69 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
305 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
839 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
305 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
375 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
499 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
275 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
125 CZK
 
У наяўнасці | Дастаўка ад 79 CZK
1 290 CZK

Пра праект

Бясплатны даступны некамэрцыйны праект з мэтай лаічнага параўнання наркотыкаў на ўзроўні ўзаемадзеянняў, пабочных эфектаў, а таксама коштаў на лекі і іх альтэрнатывы

Мовы

Czech English Slovak

Больш інфармацыі