Aptivus

Aptivusmusí být vždy podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce pro zlepšení farmakokinetiky a
vkombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky. Souhrn údajů opřípravku pro ritonavir musí
být proto prostudován před zahájením léčby s přípravkem Aptivuskontraindikací, upozornění a nežádoucích účinkůAptivusmusí být předepisován lékaři se zkušenostmi sléčbou infekce virem HIV-1.
Dávkování
Dospělía dospívající Doporučená dávka přípravku Aptivusje 500 mg podávaná spolu s200mg ritonaviru dávceVýpočet tělesného povrchu ů:ýšDávky ritonaviru nižší než 200mg dvakrát denně nesmí být užívány, protože mohou měnit profil
účinnosti kombinace.
Vzhledem kaktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti udospívajícíchbod5.1Opomenutádávka
Pacienti musí být informováni onutnosti užívat přípravek Aptivusa ritonavir každý den tak, jak je
předepsáno. Pokud dojde kopomenutí užití dávky po dobu delší než 5hodin, pacient musí vyčkat, a poté
užít až následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru včase jejího pravidelného užívání. Pokud dojde
kopomenutí užití dávky na dobu kratší než 5hodin, pacient musí užít opomenutou dávku ihned, a poté
užít následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru včase jejího pravidelného užívání.
Starší pacienti
Klinické studie spřípravkemAptivusnezahrnovaly dostatečné množství pacientů ve věku 65 let a
starších, aby bylomožno stanovit, zda tito jedinci odpovídají na léčbu jinak než jedinci mladšího věku
monitorování je třeba uvážit častější výskytsnížené jaterní, renální nebo srdeční funkceaprůvodních
onemocnění nebo další terapiePoruchafunkcejater
Tipranavirje metabolizován jaterním systémem. Porucha funkce jaterby mohlaproto mít za následek
zvýšení expozice tipranaviru a zhoršení jeho bezpečnostního profilu. Aptivusmusí být proto podáván
sopatrností a se zvýšenou frekvencí monitorování pacientům smírnou poruchou funkce jatertřída APoruchafunkce ledvin
Žádná úprava dávkování není vyžadovánau pacientů sporuchou funkce ledvinPediatrická populace
Bezpečnost aúčinnost přípravku Aptivus tobolky udětí ve věku od 2 do 12let nebyla stanovena.
Vsoučasnosti dostupné údaje jsou uvedeny vbodě 5.1 a5.2, ale na jejich základě nelze učinitžádná
doporučení ohlednědávkování.
Také nelzeodpovídajícímzpůsobem upravit dávkování udětí mladších než 12let při podávání tobolek
přípravku Aptivus.
Přípravek Aptivus ve formě tobolekse nemápoužívat upediatrických pacientů ve věku do12let, protože
nejsou dostupné žádné klinické údaje hovořící ve prospěch použití tobolek vtéto pediatrické podskupině.
Způsob podání
Perorální podání
Měkké tobolky Aptivuspodávané spolu sritonavirem vnízké dávce je nutno užívat sjídlem Měkké tobolky Aptivus se musí spolknout vcelku anesmí se otevíratani žvýkat.