Падрабязнасці пра лекі недаступныя на абранай мове, адлюстроўваецца арыгінальны тэкст

Anidulafungin fresenius kabi

Stejně jako při jakémkoli předávkování, mají být, je-li to nutné, přijata obecná podpůrná opatření. Při
předávkování se mohou vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.8.

V rámci klinických hodnocení byla omylem podána jednorázová dávka anidulafunginu 400 mg jako
úvodní nasycovací dávka. Nebyly hlášeny žádné klinické nežádoucí účinky. Ve studii, v rámci které byla
10 zdravým subjektům podána úvodní nasycovací dávka 260 mg následovaná dávkou 130 mg denně,
6
nebyla pozorována toxicita limitující dávku. U 3 z 10 subjektů se vyskytla přechodná, asymptomatická
elevace transamináz (≤trojnásobek horní hranice normy).

Během pediatrické klinické studie byly jednomu pacientovi podány dvě dávky anidulafunginu, které činily
143 % očekávané dávky. Nebyly hlášeny žádné klinické nežádoucí účinky.

Anidulafungin není dialyzovatelný.