VEREGEN (100MG/G Ointment) -

Veregen -

Радавы: sinecatechins
Актыўнае рэчыва: Suchý čištěný extrakt ze zeleného čajovníkového listu
Альтэрнатывы: Veregen 10% mast
Група УУС: D06BB12 - sinecatechins
Змест актыўных рэчываў: 100MG/G
Формы: Ointment
Balení: Tube
Obsah balení: |15G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Veregen

g masti obsahuje 100 mg suchého čištěného extraktu ze zeleného čaje - Camelliae sinensis folii viridis extractum siccum raffinatum (24-56:1), což odpovídá: 55–72 mg epigallocatechini gallas. První extrakční rozpouštědlo: voda Pomocné látky se známým účinkem: Jeden g masti obsahuje: propylenglykol-monopalmitostearát 50 mg isopropyl-myristát 350 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Mast Hnědá hladká mast, bez hrubozrnných částic....больш

Veregen

Dávkování pro dospěléCelková jednorázová dávka až 250 mg přípravku Veregen se aplikuje třikrát denně na všechny externí genitální a perianální bradavice (750 mg celková denní dávka), což odpovídá proužku masti o velikosti 0,5 cm. Délka používáníLéčba přípravkem Veregen má pokračovat, až do úplného vymizení všech bradavic, avšak ne déle než 16 týdnů celkem (max. délka trvání),...больш

Veregen

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...больш

Veregen

Přípravek Veregen je indikován ke kožní léčbě externích genitálních a perianálních bradavic (condylomata acuminata) u imunokompetentních pacientů od...больш

Veregen

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. V oblasti s bradavicemi je třeba se vyvarovat současného použití další topické léčby (např. sedací koupele, lokální aplikace zinku nebo vitaminu E atd.). Je třeba se vyvarovat současného užívání vysokých dávek perorálních přípravků s obsahem extraktu listů zeleného čaje (doplňky stravy) (viz bod...больш

Veregen

Bezpečnost a účinnost přípravku Veregen u dětí a dospívajících do 18 let dosud nebyla stanovena. Údaje nejsou k dispozici. Starší pacientiPočet starších pacientů dosud léčených přípravkem Veregen není dostatečný, aby bylo možné stanovit, zda mají na léčbu jinou odezvu než mladší pacienti. Pacienti s poruchou funkce jaterPacienti se závažnou dysfunkcí jater (např. zvýšené hodnoty...больш

Veregen

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Veregen těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů se nedoporučuje podávání přípravku Veregen v těhotenství, přestože jsou očekávány minimální systémové projevy epigallokatechin-gallátu po kožní aplikaci přípravku Veregen. KojeníNení známo,...больш

Veregen

Zamezte kontaktu s očima, nosní sliznicí, rty a ústy. Přípravek Veregen se nemá používat na otevřené rány, porušenou nebo zanícenou kůži. Léčba přípravkem Veregen se nedoporučuje, dokud se kůže zcela nezhojí po předchozí chirurgické nebo farmakologické léčbě. K léčbě uretrálních, intra-vaginálních, cervikálních, rektálních nebo intra-análních bradavic nebyl přípravek Veregen...больш

Veregen

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Je však nepravděpodobné, že bude mít přípravek Veregen vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...больш

Veregen

V pivotních klinických studiích bylo kožním podáním přípravku Veregen 10% mast léčeno 400 osob. (Dalších 397 osob bylo léčeno přípravkem Veregen 15% mast). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčiva byly lokální kožní reakce a reakce v místě aplikace přípravku. Tyto nežádoucí účinky se vyskytly celkem u 83,5 % pacientů. Nejčastěji byly pozorovány reakce jako erytém, pruritus,...больш

Veregen

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. V případě náhodného perorálního požití je indikována symptomatická léčba. Specifické antidotum přípravku Veregen neexistuje. Zkušenosti s perorálním podáním přípravku nejsou k dispozici....больш

Veregen

Farmakoterapeutická skupina: Chemoterapeutika pro lokální aplikaci, virostatika ATC kód: D06BB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyMechanizmus účinku extraktu z listu zeleného čaje není znám. Jak je patrné z neklinických studií, extrakt z listu zeleného čaje účinkuje inhibicí růstu aktivovaných keratinocytů a antioxidačními účinky v místě aplikace. Klinický význam těchto zjištění...больш

Veregen

Na základě ucelených údajů ze studie vlivu (lokální aplikace přípravku Veregen 15% mast a nápojů s obsahem zeleného čaje) lze očekávat, že systémový vliv katechinů po kožní aplikaci přípravku Veregen 15% mast nepřesahuje systémový vliv zjevný při perorální konzumaci zeleného čaje. Po kožní aplikaci 750 mg přípravku Veregen 15% mast (s obsahem 72 mg epigallokatechin-gallátu...больш

Veregen

přípravku Veregen mají být jakékoliv příznaky jaterní dysfunkce během léčby přípravkem Veregen oznámeny držiteli rozhodnutí o registraci léčivého přípravku. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku....больш

Veregen

6.1 Seznam pomocných látek Bílá vazelína (obsahuje tokoferol-alfa), bílý vosk,isopropyl-myristát, oleylalkohol, propylenglykol-monopalmitostearát. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření spotřebujte do 6 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C....больш

Veregen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veregen 100 mg/g mastCamelliae sinensis folii viridis extractum siccum raffinatum (Suchý čištěný extrakt ze zeleného čaje) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK g masti obsahuje 100 mg Camelliae sinensis folii viridis extractum siccum raffinatum (24–56:1), obsahující 55–72 mg epigallocatechini gallas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...больш

Veregen

...больш

Veregen